Vibativ
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
16-05-2018
Summary of Product characteristics
(SPC)
16-05-2018
Public Assessment Report
(PAR)
16-05-2018
Active ingredient:
Telavancin
Available from:
Theravance Biopharma Ireland Umited
ATC code:
J01XA03
INN (International Name):
telavancin
Therapeutic group:
Антибактериални средства за подаване на заявления,
Therapeutic area:
Pneumonia, Bacterial; Cross Infection
Therapeutic indications:
Vibativ е показан за лечение на възрастни с нозокомиална пневмония, включително свързани с вентилатор пневмония, известни или предполагаеми да бъдат причинени от метицилин резистентни Staphylococcus aureus (MRSA). Vibativ трябва да се използва само в случаите, когато е известно или се предполага, че другите варианти не са подходящи. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.
Product summary:
Revision: 10
Authorization status:
Отменено
Authorization date:
2011-09-02
Patient Information leaflet
27
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
28
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
VIBATIV 250 MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ ЗА
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
VIBATIV 750 MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ ЗА
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
телаванцин (telavancin)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ВИ БЪДЕ
ПРИЛОЖЕНО ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява VIBATIV и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате VIBATIV
3.
Как да изп
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
VIBATIV 250 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
VIBATIV 750 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
VIBATIV 250 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 250 mg телаванцин
(telavancin) (като хидрохлорид).
VIBATIV 750 mg прах за концентрат за
инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 750 mg телаванцин
(telavancin) (като хидрохлорид).
След разтваряне, един ml съдържа 15 mg
телаванцин.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за концентрат за инфузионен
разтвор
Бяла до бледорозова, цяла или
фрагментирана компактна маса
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
VIBATIV е показан за лечение на възрастни
с нозокомиална пневмония (НП),
вк
Read the complete document
