VIASPAN SOL.ORG.PR

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

SOLVENTS AND DILUTING AGENTS,INCL. RRIGATING SOLUTIONS

Available from:

VIANEX A.E.

ATC code:

V07AB

Pharmaceutical form:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΟΡΓΑΝΩΝ

Therapeutic group:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VIASPAN
_Διάλυμα για τη διατήρηση οργάνων_
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διάλυμα για την έγχυση και διατήρηση οργάνων (νεφροί, ήπαρ και 
πάγκρεας), για μεταμόσχευση.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Διάλυμα για τη διατήρηση νεφρών, ήπατος και παγκρέατος. Όχι για συνεχή μηχανική έγχυση. 
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή ένα από τα πρόσθετα: 
δεξαμεθαζόνη, ινσουλίνη ή πενικιλλίνη. 
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
•
Να μη χρησιμοποιείται για συστηματική χορήγηση με απ’ ευθείας ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση. Η 
συστηματική χορήγηση του ViaSpan οδηγεί σε απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες.
•
Να μη χρησιμοποιείται για έκπλυση οργάνων _in situ_ σε  ΖΩΝΤΕΣ δότες.
•
H παρατεταμένη συντήρηση, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούνται πολλαπλά κριτήρια για την επιλογή 
του δότη οργάνων, μπορεί να συνεπάγεται πρωτοπαθή δυσλειτουργία και να επηρεάσει τη 
βραχυπρόθεσμη λειτουργία και τη μακροπρόθεσμη έκβαση μετά τη μεταμόσχευση.
•
Πρέπει να γίνεται τέλεια έκπ

Summary of Product characteristics

ΗΜ.
ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ & ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC: 01-11-2006
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VIASPAN
_Διάλυμα για τη διατήρηση οργάνων_
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_1 l διαλύματος για τη διατήρηση οργάνων περιέχει:_
_    _
Poly (0-2-hydroxyethyl) starch 
50,0        g/l
0,40-0,50 MS 
1)
_ (_Pentafraction*)
Lactobionic Acid (ως Lactone)
35,83      g/l
(105 mmol/l) 
Potassium Hydroxide 56%
14,5        g/l
(100 mmol/l)
Sodium Hydroxide 40%
3,679      g/l
(27   mmol/l) 
Adenosine
1,34        g/l
(5     mmol/l) 
Allopurinol
0,136      g/l
(1     mmol/l) 
Potassium Dihydrogen Phosphate
3,4          g/l
(25   mmol/l) 
Magnesium Sulphate x 7H
2
O
1,23        g/l
(5     mmol/l)
Raffinose x 5H
2
O
17,83      g/l
(30   mmol/l) 
Glutathione
0,922      g/l
(3     mmol/l) 
1)
 MS = moles υδροξυαιθυλενικών ομάδων ανά moles μονάδων άνυδρης γλυκόζης
* Αριθμός Γερμανικού Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας 3.688.936
Το διάλυμα έχει ωσμωγραμμομοριακότητα περίπου 320 mosmol/kg, τελική συγκέντρωση νατρίου 29 
mEq/l, συγκέντρωση καλίου 125 mEq/l και pH 7,4 σε θερμοκρασία δωματίου.
Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για τη διατήρηση οργάνων
Το ViaSpan είναι ένα διαυγές, κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Διάλυμα για τη δι