Country: European Union
Language: Latvian
Source: EMA (European Medicines Agency)
suņu parainfluenza 2. tipa vīruss, celms CPiV-2 Bio 15 (dzīvu novājinātu)
Zoetis Belgium SA
QI07AD08
canine parainfluenza virus
Suņi
Immunologicals par canidae, Dzīvu vīrusu vakcīnas
Suņu aktīvā imunizācija no sešu nedēļu vecuma, lai novērstu klīniskās pazīmes (deguna un acu izdalījumi) un samazinātu vīrusu izdalīšanos, ko izraisa suņu paragripas vīruss.
Revision: 5
Autorizēts
2014-07-03
16 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 17 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA VERSICAN PLUS PI LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČEHIJAS REPUBLIKA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus Pi liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS _ _ Katra 1 ml deva satur: AKTĪVĀS VIELAS: LIOFILIZĀTS (DZĪVS, NOVĀJINĀTS): MINIMUMS MAKSIMUMS Suņu 2. tipa paragripas vīruss, celms CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * ŠĶĪDINĀTĀJS: Ūdens injekcijām ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Šūnu kultūras 50% inficējošā deva. Liofilizāts: poraina viela baltā krāsā. Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsas šķidrums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma: − lai novērstu klīniskās pazīmes (izdalījumi no deguna un acīm) un samazinātu vīrusu ekskrēciju, ko izraisa inficēšanās ar suņu paragripas vīrusu. Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām. Imunitātes ilgums: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa. 18 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Pēc subkutānas ievadīšanas suņiem injekcijas vietā bieži var novērot pārejošu pietūkumu (līdz 5 cm). Tas var būt sāpīgs, karsts vai apsārtis. Šādi pietūkumi, vai nu spontāni uzsūcas, vai ievērojami samazinās 14 dienu laikā pēc vakcinācijas. Anoreksija un samazināta aktivitāte ir novērota reti. Pastiprinātas jutības reakcijas (piemēram kuņģa-zarnu trakta traucējumi, diareja un vemšana, anafilakse, angiodēma, dispneja, cirkulārais šoks, kolapss) var nov Read the complete document
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus Pi liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur: AKTĪVĀS VIELAS: LIOFILIZĀTS (DZĪVS, NOVĀJINĀTS): MINIMUMS MAKSIMUMS Suņu 2. tipa paragripas vīruss, celms CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * ŠĶĪDINĀTĀJS: Ūdens injekcijām ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Šūnu kultūras 50% inficējošā deva. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Ārējais izskats: Liofilizāts: poraina viela baltā krāsā. Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsas šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma: − lai novērstu klīniskās pazīmes (izdalījumi no deguna un acīm) un samazinātu vīrusu ekskrēciju, ko izraisa inficēšanās ar suņu paragripas vīrusu. Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām. Imunitātes ilgums: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 3 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Laba imūnreakcija ir pilnībā atkarīga no imūnsistēmas stāvokļa. Dzīvnieka imūnsistēmu var ietekmēt dažādi faktori, tostarp slikts veselības stāvoklis, vielmaiņas stāvoklis, ģenētiskie faktori, vienlaicīga ārstēšana ar citām zālēm un stress. Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinētie dzīvnieki pēc vakcinācijas var izplatīt dzīvā, novājinātā vīrusa vakcīnas celmu CPiV. Tomēr, šī celma zemās patogenitātes dēļ nav nepieciešams vakcinētos suņus turēt atsevišķi no nevakcinētajiem suņiem. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura l Read the complete document