Vaxxitek HVT+IBD

Country: European Union

Language: Slovak

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
17-02-2021

Active ingredient:

Rekombinantnej turecko herpesvirus, kmeň vhvt013-69, live

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QI01AD15

INN (International Name):

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Therapeutic group:

Embryonated eggs; Chicken

Therapeutic area:

Immunologicals pre aves, Domáce kury, Immunologicals

Therapeutic indications:

Pre aktívnej imunizácie kurčiat:Aby sa zabránilo úmrtnosti a na zníženie klinických príznakov a lézie Infekčné ochorenia Bursal. Na zníženie úmrtnosti, klinické príznaky a Marek lézie choroba.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

oprávnený

Authorization date:

2002-08-09

Patient Information leaflet

                                13
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
14
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
VAXXITEK HVT+IBD SUSPENZIA A RIEDIDLO NA INJEKČNÚ SUSPENZIU
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NEMECKO
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratory of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Francúzsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Vaxxitek HVT+IBD suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu
3.
ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Každá dávka vakcíny obsahuje:
Účinná látka:
Živý vHVT013-69 rekombinantný vírus, min
........................................................ 3,6 až 4,4
log10 PFU*
Pomocné látky
..........................................................................................................................
qs 1 dávka
Riedidlo:
Riedidlo
....................................................................................................................................
qs 1 dávka
*plakformná jednotka
4.
INDIKÁCIA(-E)
Na aktívnu imunizáciu kurčiat:
•
Na prevenciu mortality a k obmedzeniu rozvoja klinických príznakov a
lézií infekčnej burzitídy.
Chránenosť nastupuje po 2 týždňoch a trvá 9 týždňov.
•
Na prevenciu mortality a k obmedzeniu rozvoja klinických príznakov a
lézií Markovej choroby.
Chránenosť nastupuje po 4 dňoch. Jedna vakcinačná dávka je
postačujúca na zabezpečenie
ochrany v rizikovom období.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať počas znášky a u chovných vtákov.
1
1
1
1
1
15
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Nie sú známe.
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho
lekára.
7.
CIEĽOVÝ DRUH
1-dňové kurčatá a 1
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Vaxxitek HVT+IBD suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka vakcíny obsahuje:
Účinná látka:
Živý vHVT013-69 rekombinantný vírus, min
........................................................ 3,6 až 4,4
log10 PFU*
Pomocné látky
..........................................................................................................................
qs 1 dávka
Riedidlo:
Riedidlo
....................................................................................................................................
qs 1 dávka
*Plakformná jednotka
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
1-dňové kurčatá a 18-dňové embryonované vajcia.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Na aktívnu imunizáciu kurčiat:
•
Na prevenciu mortality a k obmedzeniu rozvoja klinických príznakov a
lézií infekčnej burzitídy.
Chránenosť nastupuje po 2 týždňoch a trvá 9 týždňov.
•
Na prevenciu mortality a k obmedzeniu rozvoja klinických príznakov a
lézií Markovej choroby.
Chránenosť nastupuje po 4 dňoch. Jedna vakcinačná dávka je
postačujúca na zabezpečenie
ochrany v rizikovom období.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať počas znášky a u chovných vtákov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Počas celej vakcinácie dodržiavať zvyčajné aseptické postupy.
Keďže je to živá vakcína, dochádza k vylučovaniu vakcinačného
kmeňa, ktorý sa môže šíriť na morky.
Pokusy neškodnosti a reverzie virulencie ukázali, že kmeň je pre
morky bezpečný. Napriek tomu je
potrebné urobiť bezpečnostné opatrenia, aby nedochádzalo k
priamemu alebo nepriame
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Rekombinantnej turecko herpesvirus, kmeň vhvt013-69, live

Rekombinantnej turecko herpesvirus, kmeň vhvt013-69, live

ATC code QI01AD15

QI01AD15

Marketed by Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (International Name) Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 02-08-2007
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-01-2022

Search alerts related to this product

Alerts Vaxxitek HVT+IBD Rekombinantnej turecko herpesvirus, kmeň Infectious bursal disease and

Vaxxitek HVT+IBD Rekombinantnej turecko herpesvirus, kmeň Infectious bursal disease and

View documents history

Documents history Documents history

Vaxxitek HVT+IBD