Vancomycin CNP 1000 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Vankomicīns

Available from:

CNP Pharma GmbH, Germany

ATC code:

J01XA01

INN (International Name):

Vancomycin

Dosage:

1000 mg

Pharmaceutical form:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Germany

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 23-01-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
VANCOMYCIN CNP 500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
VANCOMYCIN CNP 1000 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Vancomycinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības izpausmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vancomycin CNP un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vancomycin CNP lietošanas
3.
Kā lietot Vancomycin CNP
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vancomycin CNP
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VANCOMYCIN CNP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zāles satur aktīvo vielu vankomicīnu, kas ir Vancomycin CNP
antibakteriāls līdzeklis, ko izmanto smagu
bakteriālu infekciju ārstēšanai, ko izraisījušas pret citiem
antibakteriāliem līdzekļiem rezistentas baktērijas, kā
arī lai ārstētu pacientus, kuriem ir alerģija pret beta-laktāma
antibakteriāliem līdzekļiem, piem., penicilīnu:
-
iekšējā sirds apvalka iekaisumam;
-
kaulu un locītavu infekcijām;
-
plaušu iekaisumam;
-
asins saindēšanās gadījumā;
-
mīksto audu infekcijām.
Vankomicīnu var izmantot arī pirms operācijas iespējamu infekciju
profilaksei.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VANCOMYCIN CNP LIETOŠANAS
NELIETOJIET VANCOMYCIN CNP ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret vankomicīnu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms
Vancomycin CNP
lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2015
-

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 23-01-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vancomycin CNP 500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Vancomycin CNP 1000 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 flakons satur vankomicīna hidrohlorīdu, kas atbilst attiecīgi 500
mg vai 1 000 mg vankomicīna
(vancomycinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Smalks pulveris, balts ar sārtu līdz brūnganu nokrāsu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Smagas infekcijas, ko izraisījušas Gram-pozitīvas baktērijas, kas
ir jutīgas pret vankomicīnu un
kuru ārstēšanai nevar izmantot citus antibakteriālus līdzekļus,
piemēram, penicilīnus vai
cefalosporīnus, vai arī šāda terapija ir bijusi neefektīva, vai
arī pret šiem līdzekļiem ir izveidojusies
rezistence.
-
endokardīts;
-
kaulu (osteīts, osteomielīts) un locītavu infekcijas;
-
apakšējo elpceļu infekcijas (baktēriju izraisīta
pneimonija/nazokomiāla pneimonija (NP);
-
mīksto audu infekcijas.
Pacientu ar bakteriēmiju ārstēšana, ja bakteriēmiju izraisījusi
jebkura no iepriekš minētajām
infekcijām vai arī pastāv aizdomas par šādu etioloģiju.
Enterokoku izraisīts endokardīts, _Streptococcus viridans_ vai _S.
bovis_ jāārstē ar vankomicīna un
aminoglikozīdu kombināciju.
Vankomicīnu var izmantot perioperatīvai bakteriāla endokardīta
profilaksei pacientiem ar augstu
bakteriālā endokardīta risku, ja ieplānota plaša operācija
(piem., sirds un asinsvadu procedūras u.c.)
un nav iespējams ievadīt piemērotu beta-laktāma antibakteriālu
līdzekli.
Jāievēro oficiālās antibakteriālo līdzekļu pareizas lietošanas
vadlīnijas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Deva jāpielāgo individuāli atkarībā no pacienta ķermeņa masas,
vecuma un nieru funkcijas.
Pacientiem ar normālu nieru funkciju, pieaugušajiem un bērniem no
12
gadu vecuma:
Parastā intravenozā deva ir 500 mg re