Valsartan STADA 40 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Valsartan

Available from:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung

ATC code:

C09CA03

INN (International Name):

Valsartan

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Valsartan 40.mg

Product summary:

PZN: 07778228 EAN: 4150077782289 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St

Authorization status:

gültig

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
VALSARTAN STADA
® 40 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Valsartan STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Valsartan STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VALSARTAN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan STADA
®
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen
hohen
Blutdruck zu kontrollieren.
Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die
Blutgefäße verengt
und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan STADA
®
wirkt durch
eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch werden die
Blutgefäße
erweitert und der Blutdruck gesenkt.
VALSARTAN STADA
® 40 MG KANN FÜR DIE BEHANDLUNG VON DREI
VERSCHIEDENEN ERKRANKUNGEN VERWENDET WERDEN:
•
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN
IM ALTER VON 6-18 JAHREN. Ein hoher Blutdruck vergrößert die
Belastung für
Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck über einen längeren
Zeitraum
besteht, kann dies die B

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan STADA
®
40 mg Filmtabletten
Valsartan STADA
®
80 mg Filmtabletten
Valsartan STADA
®
160 mg Filmtabletten
Valsartan STADA
®
320 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valsartan STADA_
_®_
_ 40 mg _
1 Filmtablette enthält 40 mg Valsartan
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
18,87 mg
Lactose-Monohydrat.
_Valsartan STADA_
_®_
_ 80 mg _
1 Filmtablette enthält 80 mg Valsartan
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
37,74 mg
Lactose-Monohydrat.
_ _
_Valsartan STADA_
_®_
_ 160 mg _
1 Filmtablette enthält 160 mg Valsartan
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
75,48 mg
Lactose-Monohydrat.
_Valsartan STADA_
_®_
_ 320 mg _
1 Filmtablette enthält 320 mg Valsartan
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
150,96 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Valsartan STADA_
_®_
_ 40 mg _
Gelbe, bikonvexe, runde Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
_Valsartan STADA_
_®_
_ 80 mg _
Pinkfarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
_Valsartan STADA_
_®_
_ 160 mg _
2
Gelbe, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
_Valsartan STADA_
_®_
_ 320 mg _
Braune, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_VALSARTAN STADA_
_®_
_ 40 MG _
Hypertonie
Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von
6-18
Jahren.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer
Herzinsuffizienz oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären
systolischen
Dysfunktion nach einem vor kurzem (12 Stunden bis 10 Tage)
aufgetretenen
Myokardinfarkt (sie