VACCIN RABIQUE INACTIVE Merieux, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rabique préparé sur cellules diploïdes hum

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

virus de la rage, souche Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M inactivé

Available from:

SANOFI PASTEUR

ATC code:

J07BG01

INN (International Name):

rabies virus, Wistar strain Rabies PM/WI 38-1503-3M inactivated

Dosage:

supérieur ou égal à 2,5 UI

Pharmaceutical form:

poudre

Composition:

composition pour une dose de 1 ml > virus de la rage, souche Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M inactivé : supérieur ou égal à 2,5 UI solvant composition > Pas de substance active. :

Administration route:

intramusculaire;sous-cutanée

Units in package:

1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Vaccins rabiques

Product summary:

320 905-4 ou 34009 320 905 4 9 - 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml sans aiguille (Luer-lok) avec adaptateur rigide (polycarbonate) avec capuchon de protection en plastique rigide munie d'un bouchon-piston - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1994;336 871-7 ou 34009 336 871 7 5 - 5 flacon(s) - 5 ampoule(s) de 1 ml ( abrogée le 18/06/2014) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1977-03-07

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2020
Dénomination du médicament
VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX, poudre et solvant pour suspension
injectable
Vaccin rabique préparé sur cellules diploïdes humaines
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner
ou de faire vacciner votre enfant, car elle
contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes.
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX, poudre et solvant
pour suspension
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VACCIN
RABIQUE INACTIVE MERIEUX,
poudre et solvant pour suspension injectable ?
3. Comment utiliser VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX, poudre et solvant
pour suspension
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX, poudre et
solvant pour suspension
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX, poudre et solvant
pour suspension
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vaccins rabiques, Code ATC : J07BG01.
VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX est indiqué dans la prévention de la
rage chez l’enfant et
l’adulte. Il peut être utilisé avant et après exposition au virus
de la rage.
VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX doit être utilisé sur la base des
recommandations officielles.
La prophylaxie pré-ex

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX, poudre et solvant pour suspension
injectable
Vaccin rabique préparé sur cellules diploïdes humaines
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Après reconstitution, 1 dose (1 mL) contient :
Virus de la rage* souche WISTAR Rabies PM/WI38 1503-3M
(inactivé par la
bêta-propiolactone)…………........................................................................
≥ 2,5 UI**
* Produit sur cellules diploïdes humaines.
** Activité mesurée par le test NIH avant et après chauffage à
37°C pendant un mois.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX peut contenir des traces de
néomycine, utilisée lors du procédé
de fabrication (voir rubrique 4.4).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable.
Poudre homogène de couleur beige rosé à jaune orangé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX est indiqué dans la prévention de la
rage chez les enfants et les
adultes. Il peut être utilisé avant et après exposition au virus de
la rage (voir les rubriques 4.2 et 5.1).
VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX doit être utilisé sur la base des
recommandations officielles.
La prophylaxie de pré-exposition doit être proposée aux sujets
ayant un risque élevé de contamination par le
virus de la rage.
Toute personne à risque continu, tel que le personnel de laboratoire
de diagnostic, de recherche et de
production qui travaille sur le virus rabique, doit être vaccinée.
La vaccination est également recommandée pour les catégories
suivantes :
·
les chiroptérologues et personnes régulièrement exposées aux virus
de la rage des chauves-souris.
·
les professionnels exposés (personnels des services vétérinaires,
personnels des laboratoires manipulant du
matériel contaminé ou susceptible de l’être, équarrisseurs,
personnels des fourrières, naturalis