Urapidil-Pharmore i.v. 25mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Urapidil

Available from:

Helm AG (8006456)

INN (International Name):

Urapidil

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Urapidil (10337) 5 Milligramm

Administration route:

intravenöse Anwendung

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2005-06-06

Patient Information leaflet

GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG
URAPIDIL-PHARMORE I.V. 25MG
Wirkstoff: Urapidil
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
5 ml Injektionslösung enthalten 25 mg Urapidil
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM UND
INHALT
Packungen mit 5 Ampullen zu je 5 ml (= 25 mg)
Klinikpackungen mit 50 Ampullen zu je 5 ml
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertensive Notfälle (z.B. krisenhafter Blutdruckanstieg), schwere
bzw. schwerste Formen
der Hochdruckkrankheit, therapieresistenter Hochdruck.
Kontrollierte
Blutdrucksenkung
bei
Hochdruckpatienten
während
und/oder
nach
Operationen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_HYPERTENSIVER _
_NOTFALL,_
_ _
_SCHWERE _
_UND _
_SCHWERSTE _
_FORMEN _
_DER _
_HYPERTONIE _
_UND_
_THERAPIERESISTENTE HYPERTONIE_
1) Intravenöse Injektion
Als Injektion werden 10-50 mg Urapidil langsam – unter laufender
Blutdruckkontrolle –
intravenös verabreicht.
Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende
Wirkung zu erwarten.
Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion von
Urapidil-Pharmore i.v. 25mg
wiederholt werden.
2) Intravenöse Dauertropfinfusion oder kontinuierliche Infusion per
Perfusor
Die Dauertropfinfusionslösung zur Aufrechterhaltung des durch die
Injektion erreichten
Blutdruckniveaus wird folgendermaßen hergestellt:
Zu 500 ml einer kompatiblen Infusionslösung, z.B. physiologischer
Kochsalzlösung, 5-oder
10%iger Glucoselösung, gibt man im Allgemeinen 250 mg Urapidil (10
Ampullen Urapidil-
Pharmore i.v. 25mg).
Bei Verwendung eines Perfusors zur Gabe der Erhaltungsdosis werden 20
ml
Injektionslösung (= 100 mg Urapidil) in einer Perfusor-Spritze
aufgezogen und bis zu einem
Volumen von 50 ml mit einer kompatiblen Infusionslösung (siehe oben)
verdünnt.
GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION
Die kompatible Höchstmenge beträgt 4 mg Urapidil pro ml
Infusionslösung.
Applikationsgeschwindigkeit
Die Tropfgeschwindigkeit richtet sich nach dem individuellen
Blutdruckverhalten.
Initiale Ric