UpCard
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
14-07-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
14-07-2020
Public Assessment Report
(PAR)
06-08-2015
Active ingredient:
Безводен торасемид
Available from:
Vétoquinol SA
ATC code:
QC03CA04
INN (International Name):
Torasemide
Therapeutic group:
Кучета
Therapeutic area:
Сулфонамиди, обикновена, с висок таван и диуретици
Therapeutic indications:
За лечение на клинични признаци, включително подуване и излив, свързани със застойна сърдечна недостатъчност при кучета.
Product summary:
Revision: 2
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2015-07-31
Patient Information leaflet
15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
UPCARD 0,75 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
UPCARD 3 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
UPCARD 7,5 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
UPCARD 18 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА
ЗА УПОТРЕБА И НА
ЛИЦЕНЗИРАНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН
ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА
ПАРТИДИТЕ, АКО Е РАЗЛИЧЕН
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
ФРАНЦИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
UpCard 0,75 mg таблетки за кучета
UpCard 3 mg таблетки за кучета
UpCard 7,5 mg таблетки за кучета
UpCard 18 mg таблетки за кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
UpCard 0,75 mg таблетки за кучета
0,75 mg torasemide
UpCard 3 mg таблетки за кучета
3 mg torasemide
UpCard 7,5 mg таблетки за кучета
7,5 mg torasemide
UpCard 18 mg таблетки за кучета
18 mg torasemide
UpCard таблетките от 0,75 mg са продълговати
бели до бледокафяви таблетки с 1
делителна
линия на двете страни. Таблетките
могат да се делят на равни половини.
UpCard таблетките от 3 mg, 7,5 mg и 18 mg са
продълговати бели до бледокафяви
таблетки с 3
делителни линии на двете страни.
Таблетките могат да се делят на равни
четвъртини.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
UpCard 0,75 mg таблетки за кучета
UpCard 3 mg таблетки за кучета
UpCard 7,5 mg таблетки за кучета
UpCard 18 mg таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
UpCard 0,75 mg
0,75 mg torasemide
UpCard 3 mg
3 mg torasemide
UpCard 7,5 mg
7,5 mg torasemide
UpCard 18 mg
18 mg torasemide
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки.
UpCard таблетки 0,75 mg: продълговати бели
до бледокафяви таблетки с 1 делителна
линия на
двете страни. Таблетките могат да се
делят на равни половини.
UpCard таблетки 3 mg, 7,5 mg и 18 mg:
продълговати бели до бледокафяви
таблетки с 3
делителни линии на двете страни.
Таблетките могат да се делят на равни
четвъртини.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на клиничните признаци,
включително оток и излив, свързани със
застойна
сърдечна недостатъчност.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се изпол
Read the complete document
