Tygacil

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Tigecycline

Available from:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC code:

J01AA12

INN (International Name):

tigecycline

Therapeutic group:

Антибактериални средства за подаване на заявления,

Therapeutic area:

Bacterial Infections; Skin Diseases, Bacterial; Soft Tissue Infections

Therapeutic indications:

Tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI), excluding diabetic foot infections, Complicated intra-abdominal infections (cIAI) , Tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти. правилното използване на антибактериални средства.

Product summary:

Revision: 34

Authorization status:

упълномощен

Authorization date:

2006-04-24

Patient Information leaflet

26
Б. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TYGACIL 50 MG ПРАХ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
тигециклин (tigecycline)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕНО ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИЛИ
ВАШЕТО ДЕТЕ ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Tygacil и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
получите Tygacil
3.
Как се прилага Tygacil
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Tygacil
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TYGACIL И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Tygacil е антибиотик от
глицилциклиновата група, който
действа чрез спиране на растежа на
бактериите, които причиняват
инфекции.
Вашият лекар e предписал Tygacil, тъй като
Вие или Вашето дете, което е най-малко
8-годишно, имате един от следн�

Summary of Product characteristics

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tygacil 50 mg прах за инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон от 5 ml Tygacil съдържа 50 mg
тигециклин (tigecycline). След разтваряне 1 ml
съдържа 10 mg тигециклин.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инфузионен разтвор (прах за
инфузия).
Оранжева маса или прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Tygacil е показан при възрастни и деца на
възраст 8 години и повече за лечение на
следните
инфекции (вж. точки 4.4 и 5.1):

Усложнени кожни и мекотъканни
инфекции (Complicated skin and soft tissue infections,
cSSTI), с изключение на инфектирано
диабетно стъпало (вж. точка 4.4);

Усложнени интраабдоминални инфекции
(Complicated intra-abdominal infections, cIAI).
Tygacil трябва да бъде прилаган само в
случаите, когато други алтернативни
антибиотици не са
подходящи (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Трябва да се имат предвид официалните
насоки за правилна употреба на
антибактериалните
средства.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни_
Препоръчваната доза е начална доза от
100 mg, последвана от 50 mg на всеки 12 часа
за 5 до
14 дни.
_Деца и юноши (на в