TRIMEBUTINE ZYDUS 100 mg, comprimé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

maléate de trimébutine 100 mg

Available from:

ZYDUS FRANCE

ATC code:

A03AA05

INN (International Name):

maléate de trimébutine 100 mg

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > maléate de trimébutine 100 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Class:

Liste II

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE

Therapeutic indications:

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin.

Product summary:

TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg - DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2000-02-22

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2017
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE ZYDUS 100 mg, comprimé
Maleate de trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE ZYDUS 100 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIMEBUTINE ZYDUS 100 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE ZYDUS 100 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE ZYDUS 100 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TRIMEBUTINE ZYDUS 100 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des
douleurs spasmodiques de l'intestin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE ZYDUS 100 mg,
comprimé ?
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE ZYDUS 100 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.
Ce médicament est destiné à l’adulte ; il ne doit en aucun cas
être administré à un

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMEBUTINE ZYDUS 100 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
trimébutine..........................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux
troubles fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie usuelle est de 1 comprimé 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6
comprimés par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Bien que ce médicament soit réservé à l’adulte, il est rappelé
que la trimébutine est contre-indiquée chez l’enfant de moins
de 2 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au galactose, un
déficit en lactase de
Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose
(maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes,
pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique
de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre
de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère
ou l'enfant, l'utilisat