Tramactil Uno 100 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

tramadoli hydrochloridum

Available from:

Gebro Pharma AG

ATC code:

N02AX02

INN (International Name):

tramadoli hydrochloridum

Pharmaceutical form:

Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Composition:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, poly(vinylis acetas), povidonum K 30, natrii laurilsulfas corresp. natrium ca. 0.09 mg, silica colloidalis anhydrica, xanthani gummi, hydroxypropylis diamyli phosphas, oleum vegetabile hydrogenatum, magnesii stearas, pro compresso.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Analgetikum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Tramactil Uno, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Was ist Tramactil Uno und wann wird es angewendet?
Tramactil Uno ist ein Schmerzmittel zur Behandlung mässiger bis
starker, andauernder Schmerzen. Das
Arzneimittel darf nur auf Verschreibung und unter regelmässiger
Kontrolle eines Arztes bzw. einer
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Tramactil Uno nicht eingenommen / angewendet werden?
Tramactil Uno darf nicht eingenommen werden bei:
-Überempfindlichkeit gegen Tramadol oder einen der sonstigen
Bestandteile von Tramactil Uno.
-Akuter Vergiftung oder Überdosierung mit Mitteln, die dämpfend auf
die Gehirnfunktion wirken (wie
zum Beispiel Alkohol, Schlafmittel, andere Schmerzmittel, verschiedene
Mittel gegen psychische
Erkrankungen).
- Schwerer Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion.
- Epilepsie, die durch eine Behandlung nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
- Gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln aus der Gruppe der
sogenannten Monoamino-oxidase-
Inhibitoren (MAO-Hemmer). MAO-Hemmer können gegen Depressionen oder
bei Parkinson-Krankheit
verschrieben werden. Auch wenn innerhalb der letzten 2 Wochen vor der
Behandlung mit Tramactil
Uno ein Arzneimittel aus der Gruppe der MAO-Hemmer eingenommen wurde,
darf Tramactil Uno nicht
eingenommen werden.
-In der Stillzeit, bei einer Behandlung von mehr als 2-3 Tagen.
Tramactil Uno darf nicht als Ersatzdroge bei Opiatabhängigkeit
angewendet werden, da es die
Entzugserscheinungen nicht verhindert.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Tramactil Uno Vorsicht
geboten?
Dieses Arzneimittel kann die

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Tramactil® Uno, Tabletten mit kontrollierter Freisetzung
Zentralwirksames Analgetikum mit Langzeitwirkung über 24 Stunden
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Tramadoli hydrochloridum
Hilfsstoffe:
Excipiens pro compresso
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette Tramactil Uno enthält entweder 100 mg, 200 mg oder 300 mg
Tramadoli hydrochloridum.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider
Analgetika.
Dosierung / Anwendung
Die Dosierung und Therapiedauer sind abhängig von der Stärke der
Schmerzen und sollten
individuell angepasst werden.
Die Tabletten werden 1 x täglich, in Abständen von 24 Stunden mit
etwas Flüssigkeit eingenommen.
Die Tabletten sollten als Ganzes mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen und nicht geteilt oder
zerkaut werden. Die Tabletteneinnahme soll vorzugsweise abends ohne
Nahrung erfolgen, da eine
fettreiche Mahlzeit zu einem verminderten Retardeffekt mit erhöhten
Plasmakonzentrationen führt.
Es stehen alternative Tablettenstärken von Tramactil Uno einmal
täglich zur Verfügung. Um die
benötigte Dosis zu erreichen, sollten bei Bedarf die entsprechenden
Tablettenstärken angewendet
werden.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
Die Initialdosis beträgt 1-mal täglich Tramactil Uno 100 (100 mg).
Die übliche Dosis beträgt 1-mal
täglich Tramactil Uno 200 (200 mg). Bei unzureichender
Schmerzlinderung kann die Dosis in 100
mg Schritten auf 1-mal täglich 300 mg oder maximal 400 mg erhöht
werden.
Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt
werden. Eine Tagesdosis von
400 mg Tramadol sollte nicht überschritten werden, es sei denn, es
liegen spezielle klinische
Umstände vor.
Dosissteigerungen sollten langsam erfolgen, um vorübergehende
Nebenwirkungen zu verringern.
Umstellung von normal freisetzenden Tramadolpräparaten auf Tramactil
Uno, Tabletten mit
kontrollierter Freisetzung, wird die Tagesdosis berechnet und mit der
nahestmöglichen