Toviaz

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
14-09-2012

Active ingredient:

fesoterodin fumarát

Available from:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC code:

G04BD11

INN (International Name):

fesoterodine

Therapeutic group:

Urologika

Therapeutic area:

Močový měchýř, nadměrně aktivní

Therapeutic indications:

Léčba příznaků (zvýšená frekvence a / nebo naléhavosti a / nebo urgentní inkontinence), které mohou nastat u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře.

Product summary:

Revision: 27

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2007-04-20

Patient Information leaflet

                                31
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
32
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TOVIAZ 4 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TOVIAZ 8 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
fesoterodin-fumarát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek TOVIAZ a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TOVIAZ
užívat
3.
Jak se přípravek TOVIAZ užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek TOVIAZ uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TOVIAZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek TOVIAZ obsahuje léčivou látku fesoterodin-fumarát a je
takzvaným antimuskarinovým
léčivým přípravkem, který omezuje nadměrnou aktivitu močového
měchýře a užívá se u dospělých k
léčbě průvodních příznaků.
Přípravek TOVIAZ léčí příznaky nadměrné aktivity močového
měchýře, jako jsou

neschopnost kontrolovat okamžik močení (takzvaná urgentní
inkontinence)

náhlé nutkání na močení (takzvaná urgence močení)

nutnost močit častěji než obvykle (takzvaná zvýšená frekvence
močení).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TOVIAZ
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TOVIAZ

jestliže jste alerg
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TOVIAZ 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
TOVIAZ 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
TOVIAZ 4 mg tablety
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg
fesoterodin-fumarátu, což odpovídá 3,1 mg
fesoterodinu.
TOVIAZ 8 mg tablety
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 8 mg
fesoterodin-fumarátu, což odpovídá 6,2 mg
fesoterodinu.
Pomocné látky se známým účinkem
_TOVIAZ 4 mg tablety_
Jedna 4mg tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,525 mg
sójového lecithinu a 91,125 mg
laktózy.
_TOVIAZ 8 mg tablety_
Jedna 8mg tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,525 mg
sójového lecithinu a 58,125 mg
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
TOVIAZ 4 mg tablety
4mg tablety jsou světle modré, oválné, oboustranně vypouklé
potahované, na jedné straně mají
vyražena písmena „FS“.
TOVIAZ 8 mg tablety
8mg tablety jsou modré, oválné, oboustranně vypouklé potahované,
na jedné straně mají vyražena
písmena „FT“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek TOVIAZ je indikován k léčbě dospělých se symptomy
(zvýšená frekvence močení a/nebo
urgence močení a/nebo urgentní inkontinence), které se mohou
vyskytnout u pacientů se syndromem
hyperaktivního močového měchýře.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí (včetně starších pacientů)_
Doporučená počáteční dávka je 4 mg 1x denně. Podle
individuální odezvy pacienta lze dávku zvýšit
na 8 mg 1x denně. Maximální denní dávka je 8 mg.
3
Plný účinek léčby byl pozorován mezi 2 a 8 týdny. Z tohoto
důvodu se doporučuje přehodnotit po 8
týdnech účinnost léčby u pacienta individuálně.
U pacientů s normální renální a jaterní funkcí užívajících
současně léky, které jsou silnými inhibitory
CYP3A4, má bý
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient fesoterodin fumarát

fesoterodin fumarát

ATC code G04BD11

G04BD11

Marketed by Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (International Name) fesoterodine

fesoterodine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 14-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 08-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 08-12-2023

Search alerts related to this product

Alerts Toviaz fesoterodin fumarát fesoterodine

Toviaz fesoterodin fumarát fesoterodine

View documents history

Documents history Documents history

Toviaz