TOPIRAMATE TEVA 200 MG

Israel - English - Ministry of Health

Buy It Now

Active ingredient:
TOPIRAMATE
Available from:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
ATC code:
N03AX11
Pharmaceutical form:
TABLETS
Composition:
TOPIRAMATE 200 MG
Administration route:
PER OS
Prescription type:
Required
Manufactured by:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
Therapeutic group:
TOPIRAMATE
Therapeutic area:
TOPIRAMATE
Therapeutic indications:
Topiramate Teva is indicated as adjunctive therapy for adults and children aged 6 and above with partial onset seizures or generalized tonic-clonic seizures. Topiramate teva is also indicated in adults and children as adjunctive therapy for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome . Topiramate Teva is indicated as monotherapy in patients with newly diagnosed epilepsy in adults and children aged 7 years and above or for conversion to monotherapy in patients with epilepsy.Topiramate Teva is indicated in adults for the prevention of migraines. The use of Topiramate Teva in the acute treatment of migraine has not been studied .
Authorization number:
135 18 31254 01
Authorization date:
2011-08-31

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet - Arabic

21-01-2021

Patient Information leaflet Patient Information leaflet - Hebrew

06-06-2019

Topiramate Teva 25, 50, 100, 200 mg Tab PIL 08/2018 HS notification

:ךיראת טסוגוא

2018

ה/דבכנ ת/חקור ,ה/ אפור

ןולעב םיאבה םינוכדעה תא רשיא תואירבה דרשמש העידומ עבט תרבח ןכרצל

:רישכתה לש

Topiramate Teva Tablets

טמאריפוט

תוילבט עבט

Contains:

Topiramate 25,50, 100, 200 mg

ןכרצל ןולעב םינוכדע

------------------------------------------------------------------------------------------------------------

:םושירה תדועתב הרשואש יפכ היוותה

Topiramate Teva is indicated as adjunctive therapy for adults and children from 2 years and

above with partial onset seizures or generalized tonic-clonic seizures. Topiramate teva is also

indicated in adults and children as adjunctive therapy for the treatment of seizures associated

with Lennox-Gastaut syndrome . Topiramate Teva is indicated as monotherapy in patients with

newly diagnosed epilepsy in adults and children aged 7 years and above or for conversion to

monotherapy in patients with epilepsy.Topiramate Teva is indicated in adults for the prevention of

migraines. The use of Topiramate Teva in the acute treatment of migraine has not been studied

תופסות( דבלב םיירקיעה םינוכדעה םילולכ ןלהלש טוריפב ,ןכדוע ןכרצל ןולעהש עידוהל וננוצרב תונמוסמ םודאב

:)קוחמ טסקטכ עדימ תורסהו

דח לופיטכו םייתנש ליגל תחתמ םידלילו תוקוניתל תדעוימ הניא וז הפורת

ליגל תחתמ יתפורת

.םינש

1

.

?הפורתה תדעוימ המל

:ל תדעוימ הפורתה

וא ,הלעמו םייתנש ליגמ םידליבו םירגובמב תורחא תופורת םע בלושמב שומישל .םיסוכרפב לופיט דח לופיטכ

יתפורת

ליגמ םידליבו םירגובמ םילוחל

.הלעמו םינש

.הנרגימ ףקתה ןמזב באכ ךוכישל דעוימ וניא רישכתה .םירגובמב הנרגימ תעינמ

עבט טמאריפוט

דעוימ

)ןויפכ( היספליפאב לופיט

לופיטכ םירגובמב תורחא תופורת םע בלושמ

ליבו םיד

ליגמ

הלעמו םינש

וא

םירגובמב יתפורת דח לופיט ליגמ םידליבו

הלעמו םינש ונחבוא רשא ,

הנושארל ילוחכ .היספליפא

נרגימ תעינמל םג תדעוימ הפורתה תו

ןיא .םירגובמב

ףקתה ןמזב םיבאכ ךוכישל הפורתה לוטיל .הנרגימ

תיטיופרת הצובק

:

תופורת יטנא

יטפליפא תו

2

.

הפורתב שומישה ינפל

:םא הפורתב שמתשהל ןיא

וא ליעפה רמוחל שיגר התא

ףיעסב םיטרופמה ,הפורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל

הפורתה תא תלטונ תא הנרגימ תעינמ ךרוצל

ךנהו

תוירופה ליגב ךנהש וא ןוירהב ךנהש תבשוח וא ןוירהב .םיליעי העינמ יעצמאב תשמתשמ ךניאו

ךניה רשאכ הפורתב ישמתשת לא

הקינמ

Topiramate Teva 25, 50, 100, 200 mg Tab PIL 08/2018 HS notification

שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא :הפורתב

:מ לבוס ךנה םא לופיטה תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב שמתשהל ןיא

הזילאידב לפוטמה הלוח ךנהש וא תוילכב םינבא דוחייב ,תוילכב תויעב ,הילכה לש יוקל דוקפת

תילובטמ תצמח( ףוגהו םדה ילזונל תורושקה תויעב לש הירוטסיה

metabolic

acidosis

דבכב תויעב

תויעב )המוקואלגמ לבוס ךנה םא דוחייב( םייניעב

הלידג תויעב

)םינמוש תברו תומימחפ תלד הטאיד( תינגוטק הטאיד עצבמ ךנה םא

)ףסונ עדימל הקנהו ןוירה ףיעס יאר( ןוירהל סנכיהל היושע וא ןוירהב ךנה

.הפורתב שומישה םרט אפורה םע חחוש ,ךילא םייטנוולר הלעמ םיבצמהמ דחא םא

אלש בושח .אפורה םע הליחת תוצעייתה אלל הפורתה תא תחקל קיספת

ריפוט הליכמה תרחא הפורת לכ תחקל ןיא

תוצעייתה אלל ,וז הפורתל ףילחתכ ךל תנתינה ,טמ .אפורה םע הליחת

םע לופיטה ןמזב עובק ןפואב לקשיהל שי .ךלקשממ דבאת עבט טמאריפוטב שומישה ןמזבו ןכתיי מ דבאמ ךנה םא .עבט טמאריפוט וא בר לקש

םא

קיפסמ הלוע וניא עבט טמאריפוטב לפוטמה דלי .אפורב ץעוויהל שי ,לקשמב

תובשחמ לע חווד ,עבט טמאריפוט ןוגכ תויטפליפא יטנא תופורתב ולפוטש םילוח לש ןטק רפסמב !דימ אפורל תונפל שי תוינדבוא תובשחמ תעפוה לש הרקמב .תינדבוא תוגהנתה וא תוינדבוא

לכל בל םישל שי

שי .םיימואתפ םייונישל רקיעב ,תושגרהו תובשחמה ,תוגהנתהה ,חורה בצמב יוניש רימחמ ,שדח אוה םא דוחייב ,םיאבה םימוטפמיסהמ דחאמ לבוס ךנה םא ידיימ ןפואב אפורל תונפל ,החונמ רסוח תשוחת ,ורימחהש וא םישדח תונזגר /הדרח/ןואכיד ,ינדבוא ןויסינ :ךתוא גיאדמ וא ,הקינפ ףקתה תיביסלופמיא תוגהנתה ,תומילא ,סעכ ,תיביסרגא תוגהנתה ,)הינמוסניא( הניש יישק .חורה בצמב וא הבשחמב םירחא םיגירח םייוניש ,)הינאמ( הבשחמבו תונתלעפב הדח היילע ,תנכוסמ

אלל וא םע הייארב הדירי תוללוכ תורומח םייניע תויעב .םייניעב תויעבל םורגל לולע עבט טמאריפוט או באכ תולולע ולא תויעב .)המוקואלג( יניע ךות ץחלל תמרוגה ןיעב םילזונ תמיסח ,ןיעב תוימומד שדח ןימסת לכ לע ידיימ ןפואב אפורה תא עדייל שי .תולפוטמ ןניא םא ,עובק הייאר ןדבואל ליבוהל .תושדח הייאר תויעב לע טרפבו םייניעב

פמטב היילעו העזהב הדיריל םורגל לולע עבט טמאריפוט רחא בוקעל שי .)םוח( ףוגה תרוטר .יאופר לופיטב ךרוצ היהיו ןכתיי .םח ריווא גזמבו םידליב דוחייב ,םוחו העזהב הדירי לש םימוטפמיס .העזהב הדירי וא דרוי אלש םוח ,הובג םוח ךל שיו הדימב תידיימ אפורל תונפל שי

.)תילובטמ תצמח( םדב הצמוחה תומר תא תולעהל לולע עבט טמאריפוט

,לפוטמ אל בצמה םא ,םידליב הלידג בצק תטאהל ,תוילכב םינבאל ,תוכר וא תוכירפ תומצעל םורגל הלולע תילובטמ תצמח ןכתיי .םימוטפמיס אלל וא םע תויהל הלוכי תילובטמ תצמח .ןוירהב תאו הדימב רבועב םוגפל הלולעו פואב בושחל ישוק ,בל בצקב םייוניש ,ןובאית דוביא ,תופייע שיגרתו ךל ךורעל ךירצ אפורה .לולצ ן םע רבדל ךיילע ,ןוירהב ךנה םא .לופיטה ךלהמבו ינפל ךמדב הצמוחה תומר תקידבל םד תוקידב .תילובטמ תצמחמ תלבוס תא םא אפורה

תורהזא

ריוא גזמב דחוימבו םידליב דחוימב ףוגה תרוטרפמטב הילעו העזהב הדיריל תודע שי םאב בל םישלו בוקעל שי .םח

.היארה שוטשטל םורגל לולע וז הפורתב שומישה

.הפורתה תליטנ ינפל אפורל ךכ לע עידוהל ךילע ,יהשלכ הפורתל וא והשלכ ןוזמל ה/שיגר ךניה םא

.חותינ רובעל ךילעש וא הנורחאל חותינ תרבע םא אפורה תא עדייל שי

.עבט טמאריפוטב לופיטה ךלהמב לושלש לש הרקמ לכב אפורה תא עדייל שי

.עבט טמאריפוטב לופיטה ךלהמבו ינפל םדב טנוברקיבה תמר תכרעהל םד תקידב עצבל ךל הרוי אפורהו ןכתי

.תודבאתה תונויסנ ןכו ןואכידו חור בצמ ייוניש ונכתי עבט טמאריפוטב שומישה ןמזב

תליטנ

תופורת

דגנ

תותיווע

הלולע

ריבגהל

תא

ןוכיסה

תולועפל

וא

תובשחמ

ךילע .תוינדבוא

לעו

ינב

ךתחפשמ

םישל

בל

םייונישל

בצמב

חורה

יסופדבו

תוגהנתה

שי

בוקעל

ירחא

םינמיס

םידיעמה

לע

ןוכיס

תודבאתהל

ןוגכ

םירוביד

וא

תובשחמ

לע

ןוצרה

קיזהל

ךמצעל

תוסנכתה

ךותב

ךמצע

תוקחרתהו

החפשממ

םירבחו

ןואכיד

וא

הרמחה

ןואכידב

םייק

תוקסעתה

אשונב

תוומה

הרקפה

וא

הריסמ

לש

םיסכנ

ירקי

.ךרע

רחא גיאדמ תוגהנתה סופד לכ וא הלא םינמיסמ רתוי וא דחא תעפוה לש הרקמב

אפורל תונפל שי

!דימ

לופיטה תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב שמתשהל ןיא

רבגומ ןוכיס םייק( ןוירהב ךניה םא ודלונש תוקוניתב עוסש ךח וא/ו העוסש הפש תוחתפתהל ,)ןויריהה תפוקתב הפורתה תא ולטנ רשא םישנל

בורקה ןמזב חותינ רובעל ךילעש וא הנורחאל תרבע םא

,ת/לשלשמ ךניה םא הטאיד( תינגוטק הטאיד ת/עצבמ

)םינמוש תברו תומימחפ תלד

:דוקפיתב יוקילמ רבעב תלבס וא ת/לבוס ךניה םא

)המוקואלג ןוגכ( םייניע

דבכה

Topiramate Teva 25, 50, 100, 200 mg Tab PIL 08/2018 HS notification

גוסמ היספליפא ( סוקיטפליפא סוטטס

(Status Epilepticus

ןתשה תכרעמ/הילכה

ךתחפשמ ינבמ דחאש הרקמב

תוילכב םינבאמ ת/לבוס

וא

.המישנה תכרעמב רומח יוקיל

תויתפורת ןיב תובוגת

ךכ לע רפס ,ןוזמ יפסותו םשרמ אלל תופורת ללוכ תורחא תופורת ,הנורחאל תחקל םא וא ,חקול התא םא וא אפורל .חקורל

:חקול התא םא חקורה וא אפורה תא עדייל שי דחוימב

םירירשה תיצנידרואוק וא זוכירה ,ךלש הבישחה תמר תא תותיחפמ וא תועיפשמה תורחא תופורת .)הנישו העגרהל תופורתו םירירש יפרמ ןוגכ תיזכרמה םיבצעה תכרעמ יאכדמ :לשמל(

טמאריפוט .ןוירה תעינמל תולולג

אפורל ירפס .ןוירה תעינמל תולולג לש תוליעיב עוגפל לולע עבט .עבט טמאריפוטו העינמ יעצמאב שומישה ןמזב ישדוחה רוזחמב םייוניש הווח תא םאב

.תורחא תויטפליפא יטנא תופורת

.)הינרפוזיכסב לופיטל( ןודירפסיר

.)היסרפיד הינאמב לופיטל( םויתיל

,לולונרפורפ ,דיזאיתורולכורדיה .)םד ץחל תדרוהו בל תויעבב לופיטל( םזאיטליד

.)תרכוסב לופיטל( דירובילג ,ןוזתילגויפ ,ןימרופטמ

.)ןואכידב לופיטל( ןיסקפלנו ,ןיליטפירטימא

.)וגיטרוב לופיטו תונרגימ תעינמל( ןיזרנולפ

( םוטרופרפ םוקירפיה

St John’s wort

.)ןואכידב לופיטל תיחמצ הפורת

רת ת/לטונ ךניה םא ,תפסונ הפו ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל תורכמנה תופורת ללוכ לופיטה התע הז תרמג םא וא םינוכיס עונמל ידכ לפטמה אפורל חוודל ךילע ,תרחא הפורתב

יא וא

ןיב תובוגתמ םיעבונה תוליעי

תויתפורת :תואבה תוצובקהמ תופורת יבגל ,דחוימב

תיזכרמה םיבצעה תכרעמ לע תועיפשמה תופורת ,העגרהל תופורת :ןוגכ( ,הנישל

ב לופיטל היספליפא

ןיגירטומל טעמל

גוסמ םד ץחל תדרוהל הפורת ,

וא )ןתשמ( דיזאיתורולכורדיה )אתיב ימסוח תחפשממ םד ץחל תדרוהל רישכת( לולונפורפ

,ןיסקוגיד לופיטל רישכת(

תוערפה וא/ו בל תקיפס יאב ,)םיילאידרקה םידיזוקילגה תחפשממ בצק

תופורת :תרכסב לופיטל ( ןימרופטמ ןוזטילגויפו )םינינאוגיבה תחפשממ תחפשממ(

ןואידנידילוזאיתה

שומישמ ענמיהל שי םיליכמה םירישכתב יבכעמ םיזנאה ןוגכ זרדיהנא קינוברק

דימאלוזאטצא

פ לעב רישכת(

תולי

,)המוקואלגב לופיטל רקיעב שמשמה השלח תנתשמ ןודירפסיר ,םויתיל

לופיטל(

:ןוגכ תויטוכיספ תוערפה לש םינימסתב

,)הינרפוזיכסו תיבטוק וד הערפה

םד ץחלב לופיטל( םזאיתליד

ןארטמאירט

תויומכ תליטנ

לעמ( תולודג

לש )םויל םרג יו ןימט

ןתוליעי

ןוירה תעינמל תולולג לש הלולע

תדרל

ו הדימב

.לפטמה אפורל ינפ אנא ישדוחה רוזחמב יוניש ל

]...[

הקנהו ןוירה

ינפל אפורה םע יצעייתה ,ןוירהל סנכיהל תננכתמ וא ןוירהב תויהל היושע ךנהש תבשוח ,הקינמ וא ןוירהב ךנה םא .ךל םיאתמ עבט טמאריפוט םאה םג ומכ ,העינמ יעצמאב שומיש לע ךמע חחושי אפורה .לופיטה תליחת

המודב .ןוירהה ךלהמב חקלינ עבט טמאריפוטו הדימב רבועל קזנל יוכיס ונשי ,תורחא תויטפליפא יטנא תופורתל

.ןוירהה ךלהמב היספליפאב לופיטל עבט טמאריפוטב שומישב תונורתילו םינוכיסל רשאב אפורב ץעוויהל שי

ב ךנהש תבשוח ,ןוירהב ךנה םא הנרגימ תעינמ ךרוצל הפורתב שמתשהל ןיא ךניאו תוירופה ליגב ךנהש וא ןוירה .םיליעי העינמ יעצמאב תשמתשמ

.ךקוניתב הגירח העפות לכ לע תידיימ אפורל חוודל שי עבט טמאריפוטב תלפוטמו הקינמ תאו הדימב

הגיהנ

שומישו

תונוכמב

םורגל לוכי הפורתב שומישה ,תרוחרחסל תופייע .הייאר תויעבו תונוכמב שמתשת וא גהנת לא ינפל תונכוסמ .אפורה םע הליחת חחושתש

שיבכה תברקב םיקחשממ וא םיינפוא לע הביכרמ םריהזהל שי ,םידליל רשאב .המודכו

]...[

.ךרובע םיאתמה ןונימה תאיצמל דע ןונימה תא הגרדהב הלעיו עבט טמאריפוט לש ךומנ ןונימב ליחתי בורל אפורה

.תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא

הניא וז הפורת ליגל תחתמ םידליל ללכ ךרדב תדעוימ

ליגל תחתמ יתפורת דח לופיטכו םינש

.םינש

.םימ הברה םע ןתומלשב עבט טמאריפוט תוילבט תא עולבל שי

העילבב םישקתמה םידליבו םינטק םידליב

.הילבטה תא שותכל שי

עבט טמאריפוט

:ג"מ

לע הילבטהש ןוויכמ סועלל ןיא ,הילבטה תא תוצחל ןיא .רמ םעט ריאשהל הלו

Topiramate Teva 25, 50, 100, 200 mg Tab PIL 08/2018 HS notification

לכ תא עולבל שי ךא ,רתוי םינטק םיקלחל הקלחל וא הילבטה תא שותכל ןתינ ,העילבה לע הלקהל ,ךרוצה תדימב .ןמזה ותואב הילבטה יקלח

עבט טמאריפוט

,ג"מ

,ג"מ

:ג"מ

ןיא ,הילבטה תא שותכל ןתינ .היצחה וקב תוילבטה תא תוצחל ןתינ ןוויכמ סועלל .רמ םעט ריאשהל הלולע הילבטהש

.תוחורא ןיב וא לכוא ירחא וא םע עבט טמאריפוט לוטיל ןתינ

.תוילכב םינבא תורצוויהמ ענמיהל ידכ לופיטה ךלהמב הבורמ הייתש לע דיפקהל שי

תועטב תלטנ םא רתוי הובג ןונימ

הפורתה תזירא אבהו ,םילוחה תיב לש ןוימ רדחל דימ הנפ ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא .ךתא האקהל םורגת לא

!אפורמ תשרופמ הארוה אלל

,זוכירב ישוק וא רובידב ישוק ,היצנידרואוק רסוח הווחת ,ינרע תוחפ וא ףייע ,ינונשי שוחתו ןכתיי רתי תנמ תלטנ םא הייאר .ךומנ םד ץחל בקע תרוחרחס וא םיסוכרפ ,ןטב באכ ,תונבצע וא ןואכיד תשוחת ,תשטשוטמ הייאר וא הלופכ

.עבט טמאריפוט םע דחי תורחא תופורת לטונ התא רשאכ שחרתהל לוכי רתי ןונימ

ךא תרכזנשכ דימ הנמ לוטיל שי בוצק ןמזב וז הפורת לוטיל תחכש םא הנמה תליטנ דעומל ךומסב תרכזנ םא

.ליגרכ ךשמהו תחכשש הנמה לע גלד ,האבה דחיב תונמ יתש לוטיל ןיא ןפוא םושב

.אפורה םע רשק רוצ ,רתוי וא תונמ יתש תחכש םא

.אפורה ידי לע ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי

.רוזחל םילולע םינימסתהש םושמ אפורה םע תוצעייתה אלל לופיט קיספהל ןיא ,ךתואירב בצמב רופיש לח םא םג

.םימי רפסמ ךשמב יתגרדה ןפואב תחפוי ןונימה ,לופיט תקספה לע טילחי אפורה םא

ךשוחב תופורת לוטיל ןיא הנמהו תיוותה קודב ! םעפ לכב

.םהל קוקז ךנה םא םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ ךנהש

.חקורב וא אפורב ץעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא

4

.

יאוול תועפות

ארקמל להבית לא .םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל םורגל לולע עבט טמאריפוטב שומישה ,הפורת לכב ומכ .ןהמ תחא ףאמ לובסת אלו ןכתיי .יאוולה תועפות תמישר

:תדחוימ תוסחייתה תובייחמה תועפות

:תואבה תועפותה תחאב ןיחבמ ךנה םא ידיימ ןפואב אפורל הנפ

דואמ תוחיכש יאוול תועפות

:הרשעמ דחא שמתשממ רתויב תועיפומש תועפות

.)םדוק בצממ הרמחה וא שדח( ןואכיד

תוחיכש יאוול תועפות

דעב תועיפומש תועפות

1

ךותמ

10

:םישמתשמ

דוביא ,הבישחב הטאה ,זוכירב תוערפה ,תואצמתה רסוח ,לובלב ,חורה בצמב םייוניש ,תונבצע ,הדרח ,םיסוכרפ ןורכיזב תויעב ,ןורכיז .תבאוכ וא הפוכת הנתשה ,תוילכב םינבא ,)הרמחה וא ימואתפ יוניש ,שדח(

תוחיכש ןניאש יאוול תועפות

-

דעב תועיפומש תועפות

1

ךותמ

100

:םישמתשמ

תופייע ,תואקה ,הליחב ,ןובאית דוביא ,המישנ רצוק ללוכ המישנב תויעבל םורגל לולע( םדב הצמוחה תמרב היילע בל תוקיפדו תמזגומ תורוטרפמטל םיפושחה םיריעצ םידליב דוחייב( העזהה תקספה וא הדירי ,)תווש אל וא תוריהמ .הייארה הדשמ קלח דוביא ,הרומח תימצע העיגפל תונויסינו תובשחמ ,)תוהובג

תורידנ יאוול תועפות

-

דעב תועיפומש תועפות

1

ךותמ

1000

:םישמתשמ

לעל תמרוגה ןיעב םילזונ לש המיסח( המוקואלג .)הייארב הדירי וא באכ ,יניע ךות ץחלב היי

תדחוימ תוסחייתה תובייחמה תועפות

!דימ אפורל י/הנפ :)רידנ( םייניעב םדוא וא םיבאכ ,ימואתפ הייאר שוטשיט ,הייארב תוערפה

ינפ :)רוזחמ לע גוליד ,םימומיד ןוגכ( ישדוחה רוזחמב יוניש לחו ןוירה תעינמל תולולג תלטונ ךניה םאב .אפורל

רובידב תוערפה

,זוכירב תוערפה תויביטינגוק תוערפה ,העונתב תוערפה ,ןתשב םדכ עיפוהל לוכי( הילכב םינבא , ,)ןימה ירביא רוזאב וא ןותחת בג רוזאב באככ .אפורל י/הנפ :לקשמ דוביא ,לובלב

.אפורל י/הנפ :ףוגה תרוטרפמטב הילעו העזהב הדירי

רשא תופסונ יאוול תועפות :אפורה תא עדייל שי תורימחמו הדימב

דואמ תוחיכש יאוול תועפות

-

:הרשעמ דחא שמתשממ רתויב תועיפומש תועפות

ןורג באכ ,תלזנ ,ףאב שדוג

ףוגב םינוש םיקלחב השוחת רסוח וא/ו באכ ,ץוצקע

תוינונשי וא תופייע

תרוחרחס

לושלש

הליחב

Topiramate Teva 25, 50, 100, 200 mg Tab PIL 08/2018 HS notification

לקשמב הדירי

תוחיכש יאוול תועפות

תועפות דעב תועיפומש

1

ךותמ

10

:םישמתשמ

)הכומנ םד תריפס( הימנא

)תדפרס ,םינפב תוחיפנ ,דרג ,תוימומדא ,רועב החירפ ןוגכ( תיגרלא הבוגת

ןובאית ןדבוא וא ןובאיתב הדירי

הליגר אל תוגהנתה ,סעכ ,הדרח ,תונפקות

ןושיל וא םדריהל ישוק

גליע רוביד ,רובידב תויעב

רסוח וא תוינולמג הכילהב תוביצי רסוח תשוחת ,היצנידרואוק

תויתרגש תויוליעפ םילשהל תלוכיב הדירי

םעטה שוחב רסוח/יוניש/הדירי

ינוצר אל דער

םייניעה לש תוטלשנ יתלב ,תוריהמ תועונת

דקמתהל ישוק ,הייארב הדירי ,תלפרועמ הייאר ,הלופכ הייאר ןוגכ הייאר תוערפה

םילוצלצ ,)וגיטרו( תרוחרחס תשוחת

םיינזואב באכ ,םיינזואב

המישנ רצוק

לועיש

ףאהמ םומיד

םוח

השלוח

הבוט אל תיללכ השוחת

תואקה

תוריצע

ןטבב תוחונ יא וא ןטב יבאכ

לוכיע יישק

יעמב וא הביקב תקלד/םוהיז

הפב שבוי

רעיש דוביא

דרג

םיקרפמב תוחיפנ וא םיבאכ

םירירש תשלוח וא םיבאכ ,םירירשב תיווע וא תוצווכתה

הזחב באכ

לקשמב היילע

תוחיכש ןניאש יאוול תועפות

-

דעב תועיפומש תועפות

1

ךותמ

100

:םישמתשמ

תומכב היילע וא םדה תויסט וא םינבלה םדה יאת תומכב הדירי ללוכ ,הניקת אל םד תריפס םיליפוניזואאה

םדב תוכומנ ןגלשא תומר

דבכה ימיזנא תמרב היילע

ה תיבב ,ראווצב תוחופנ תוטולב העשפמב וא יחש

ןובאיתב היילע

םמורמ חור בצמ

)הזוכיספ( תורומח תוישפנ תוערפה ,םימייק םניאש םירבד תשוחת וא הייאר ,העימש

הקינאפ יפקתה ,םיליגר אל תודשח ,תויטפא תשגרה

הביתכב תויעב ,רובידב תוערפה ,האירקב תויעב

תויביטקארפיה וא החונמ רסוח

וא תורעב הדירי ,הבישחב הטאה

תונרעב

תויתעונתב הדירי וא תויטיא ףוג תועונת

ןמצע לע תורזוחש וא תוינוצר אלו תוגירח םירירש תועונת

תופלעתה

הניקת אל/היוקל עגמ תשוחת

חיר שוח רסוח וא תוועמ וא םוגפ חיר שוח

סוכרפ לש גוס וא הנרגימ המידקמה השוחת/השגרה

תושיגר ,םייניעב שבוי ללוכ םייניעב תויעב העימד ,םייפעפעה לש תוינוצר אל תותיווע ,רואל םייניעה

תחא ןזואב העימש דוביא ,העימש ןדבוא וא הדירי

בל תוקיפד ,יטיא וא ליגר אל קפוד

עבט טמאריפוט םילטונה םימיוסמ םישנא ןכל( הדימעל רבעמ תעב םדה ץחלב הדירי וא ךומנ םד ץחל עתהל םילולע וא תרוחרחס ,ןופליע שוחל םילולע )תוימואתפב םיבשייתמ וא םידמוע םה רשאכ ףל

םוח תשגרה ,םוח ילג

בלבלב תקלד

Topiramate Teva 25, 50, 100, 200 mg Tab PIL 08/2018 HS notification

תואלמ וא תוחיפנ תשוחת ,תברצ ,םיזג

הפהמ ער חיר ,ריר תלזה ,קור רוצייב היילע ,םייכינחהמ םומיד

םילזונ לש תולודג תויומכ לש הייתשו אמצה תשוחתב היילע

רועה עבצב יוניש

דיצ באכ ,םירירש תושקונ

תוילכה רוזאב באכ ,ןתש ןתמב תופיחד תשוחת ,ןתשב הטילש יא ,ןתשב םד

הילע רומשל וא הפקזל עיגהל ישוק ,ינימה דוקפתב תוערפה

תעפש תיומד הלחמ

םיילגרהו םיידיה תועבצאב רוק תשוחת

תורכיש תשוחת

הדימל יישק

תורידנ יאוול תועפות

-

דעב תועיפומש תועפות

1

ךותמ

1000

שמתשמ :םי

ליגר אל ןפואב םמורמ חור בצמ

הרכה ןדבוא

הליל ןורוויע ,ינמז ןורוויע ,תחא ןיעב ןורוויע

הלצע ןיע

ןיעל ביבסמו ןיעב תוחיפנ

ונייר תעפות"

Raynaud’s phenomenon

"

םיידיה תועבצאב םדה ילכ לע העיפשמה הערפה וא הריקד תשוחת ,השוחת רסוח ,תושיגר ,באכל תמרוג .םיילגרהו )םודאל לוחכל ןבלמ( עבצ יוניש רוקל הפישחב םיילגרהו םיידיה תועבצאב

ידבכ לשכ ,דבכב תקלד

ןוסנו'ג סנביטס םורדניס"

Stevens Johnson syndrome

"

הבש םייח תנכסמ תירוע הבוגת םיבורמ םייריר םירוזאב תולביב תאטבתמה ,הנותחתה הבכשהמ תדרפנ רועה לש הנוילעה הבכשה ,הפה ןוגכ( תויחופלשו רועב החירפ ,)םייניעהו ףאה

"המרופיטלומ המתירא"

תויחופלשל ךפהיהל תולוכיש רועה ינפ לע תומודא תודוקנ תועיפומ וב בצמ

רועה לש ער חיר

םיילגרב וא תועורזב תוחונ יא

תוילכב תויעב

:העודי הניא ןתוחיכשש ,תופסונ יאוול תועפות

"היטפולוקמ"

תכ"ה רוזא לש הלחמ הייארה הבש תיתשרב הנטקה הדוקנה יהוז .ןיעב ")הלוקמ( ם הייארב הדיריב וא יונישב ןיחבמ ךנהו הדימב .רתויב הדחה הניה

.אפורל תונפל שי

ליער סימרדיפא תנומסת

Toxic epidermal necrolysis

סנביטס םורדניסל הרושקה תירוע העפות מו םייח תנכסמ איה םג .רתוי הרומח ךא ןוסנו'ג האר( רועה תודרפיהו תוטשופמ תויחופלשב תנייפוא .)תורידנ יאוול תועפות

לושליש נ , םונמ

,תרוחרחס ,תופייע ןזואב םוזמז

,ןובאית דוביא ,תושישת יבאכ ןטב ןואכיד ,

הליחב ,שאר באכ ,דרג , לובלב

השלוח

תונבצע םייוניש ,

,חורה בצמב ןורכיזב תויעב

לוכיעב תוערפה ,לומינ תשוחת

יוניש ,הניש ידודנ ,םעטה שוחב

הפב שבוי

םידליב יאוול תועפות

רתוי תוחיכש תויהל תולולע תואבה יאוולה תועפות םלוא .םירגובמב ולאל יללכ ןפואב תומוד םידליב יאוולה תועפות :םירגובמב רשאמ םידליב

זוכיר יישק

םדב הצמוחה תמרב היילע

הרומח תימצע העיגפ לע תובשחמ

תופייע

ןובאיתב היילע וא הדירי

הליגר אל תוגהנתה ,תונפקות

ןושיל וא םדריהל ישוק

הכילהב תוביצי רסוח תשוחת

הבוט אל השגרה

םדב ןגלשא תומרב הדירי

תושגר לש השוחת רסוח וא הגצה רסוח

תועמוד םייניע

ליגר אל וא יטיא בל בצק

:םידליב שחרתהל תולולעה תורחא יאוול תועפות

יאוול תועפות

תוחיכש

-

דעב תועיפומ

1

ךותמ

10

םישמתשמ

Topiramate Teva 25, 50, 100, 200 mg Tab PIL 08/2018 HS notification

)וגיטרו( רורחס תשוחת

האקה

םוח

תוחיכש אל יאוול תועפות

-

דעב תועיפומ

1

ךותמ

100

םישמתשמ

םדב )הנבל םד תירודכ לש גוס( םיליפוניזואאה תמרב היילע

תויביטקארפיה

םוח תשוחת

הדימל יישק

תועפות לכ לע לפטמה אפורל חוודל םירוהה לע

.ה/דליל תנתינה תפסונ הפורת לכ לע ןכו יאוול

וטרופש תודחוימ תויתפורת ןיב תובוגתו יאוול תועפות ליעל י/האר

.םח ריווא גזמב דחוימב )םוח( ףוגה תרוטרפמטב הילעו העזהב הדירי תחתפתמ םא םידליב דחוימב בל םישל שי

לש טנרטניאה רתאבש תופורתה רגאמב םוסרפל חלשנ ןכרצל ןולעה

תואירבה דרשמ

http://www.health.gov.il

.עבט תרבחל הינפ י"ע ספדומ ולבקל ןתינו ,

Similar products

Search alerts related to this product

View documents history

Share this information