TOPAMAC CAPS 25MG/CAP

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

TOPIRAMATE

Available from:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ ΛΕΩΦ.ΕΙΡΗΝΗΣ 56,, 151 21 151 21, ΠΕΥΚΗ 210.8090000

ATC code:

N03AX11

INN (International Name):

TOPIRAMATE

Dosage:

25MG/CAP

Pharmaceutical form:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Composition:

TOPIRAMATE 25MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

TOPIRAMATE

Product summary:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0110/008/MR; Συσκευασίες: 2802267208018 BOTTLE x 60 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TOPAMAC 15 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
TOPAMAC 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
TOPAMAC 50 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
τοπιραμάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Topamac
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Topamac
3.
Πώς να πάρετε το Topamac
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Topamac
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοι�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Topamac 15 mg καψάκια, σκληρά
Topamac 25 mg καψάκια, σκληρά
Topamac 50 mg καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα καψάκιο περιέχει 15 mg τοπιραμάτης.
Ένα καψάκιο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης.
Ένα καψάκιο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Περιέχει επίσης σφαιρίδια ζάχαρης που
περιέχουν όχι λιγότερο από 62,5% και όχι
περισσότερο από
91,5% σακχαρόζης:
Ένα καψάκιο των 15 mg περιέχει από 28,1 έως
41,2 mg σακχαρόζης
Ένα καψάκιο των 25 mg περιέχει από 46,8 έως
68,6 mg σακχαρόζη
Ένα καψάκιο των 50 mg περιέχει από 93,7 έως
137,2 mg σακχαρόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
15 mg: Μικρά λευκά έως υπόλευκα
σφαιρίδια σε σκληρά καψάκια ζελατίνης
Μεγέθους 2 με λευκό
αδιαφανές σώμα με την ένδειξη “15mg”
και διάφανο κάλυμμα με την ένδειξη
“TOP”.
25 mg: Μικρά λευκά έως υπόλευκα
σφαιρίδια σε σκληρά καψάκια ζελατίνης
Μεγέθους 1 με λευκό
αδιαφανές σώμα με την ένδειξη “25mg”
και διάφανο κάλυμμα με την ένδειξη
“TOP”.
50 mg: Μικρά λευκά έως υπόλευκα
σφαιρίδια σε σκληρά καψάκια ζελατίνης
Μεγέθους 0 με λευκό
αδιαφανές σώ�