Tolvon 30 mg Comprimido revestido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Mianserina

Available from:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC code:

N06AX03

INN (International Name):

Mianserina

Dosage:

30 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido

Composition:

Mianserina, cloridrato 30 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 20 unidade(s)

Class:

2.9.3 - Antidepressores

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

mianserin

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 8476069 CNPEM: 50087401 CHNM: 10047070 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1992-09-08

Patient Information leaflet

APROVADO EM
23-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tolvon 30 mg Comprimidos revestidos
Cloridrato de mianserina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tolvon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tolvon
3. Como tomar Tolvon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tolvon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tolvon e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Tolvon e pertence ao grupo de
medicamentos
denominados antidepressores. Cada comprimido contém 30 mg de
substância ativa
cloridrato de mianserina. Os comprimidos têm uma ranhura, o que
significa que podem
ser facilmente divididos em duas partes, se necessário.
O Tolvon é um antidepressor que alivia o humor deprimido, a
característica mais
importante da depressão. A depressão é uma perturbação na vida
emocional. Durante a
depressão ocorrem alterações no cérebro. As células nervosas no
cérebro comunicam
umas com as outras através de substâncias químicas. No caso da
depressão, o
fornecimento normal destas substâncias está diminuído.
Os antidepressores podem regularizar estes défices e restabelecer o
normal
funcionamento do cérebro. Normalmente, pode demorar cerca de duas a
quatro semanas
até que se sintam melhorias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tolvon
Não tome Tolvon
APROVADO EM
23-04-2021
INFARMED
- se tem alergia (hipersensibilid

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
26-05-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tolvon 30 mg Comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 30 mg de mianserina, cloridrato como
substância
ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos revestidos brancos, ovais, convexos e ranhurados. Todos os
comprimidos
são gravados com o código "CT/7" numa das faces do comprimido e
"Organon" na face
oposta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para alívio dos sintomas da depressão em casos de doença depressiva
em que seja
indicado um tratamento farmacológico.
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos devem ser tomados por via oral, com um pouco de água,
se necessário,
e engolidos sem mastigar.
População adulta
A dose deve ser determinada individualmente. A dose inicial
recomendada é de 30 mg
por dia. A dose pode ser aumentada gradualmente em intervalos de
poucos dias de
forma a otimizar a resposta clínica. A dose diária eficaz situa-se
habitualmente entre 60
e 90 mg.
População idosa
A dose deve ser determinada individualmente. A dose inicial deve ser
de 30 mg por dia.
A dose pode ser aumentada gradualmente em intervalos de poucos dias.
Uma dose
inferior à habitualmente utilizada em adultos pode ser suficiente
para se obter uma
resposta clínica satisfatória.
População pediátrica
APROVADO EM
26-05-2014
INFARMED
Tolvon não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade
inferior a 18 anos
(ver secção 4.4).
- A dose diária pode ser tomada em doses repartidas ou,
preferencialmente (dado o
efeito favorável no sono), numa dose única à noite.
- O tratamento com uma dose adequada deve resultar numa resposta
positiva ao fim de
2 a 4 semanas. No caso de a resposta ser insuficiente, a dose pode ser
aumentada. Se
não se verificar qualquer resposta ao fim de mais 2 a 4 semanas, o
tratamento deve ser
interrompido.
- É recomendado mante