Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tolterodini tartras
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare B.V.
G04BD07
Tolterodini tartras
2 mg
depotkapseli, kova
Resepti
tolterodiini
; Soveltuvuus iäkkäille Tolterodini tartras Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat suun kuivuminen, ummetus, huimaus, virtsaamisvaikeudet, sekavuus, muistihäiriöt ja QTc-ajan pidentyminen ja kääntyvien kärkien takykardia. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Myyntilupa myönnetty
2016-07-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Tolterodine Accord 2 mg depotkapselit, kovat Tolterodine Accord 4 mg depotkapselit, kovat tolterodiinitartraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tolterodine Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tolterodine Accord - tabletteja 3. Miten Tolterodine Accord - tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tolterodine Accord - tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TOLTERODINE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tolterodine Accord -valmisteen vaikuttava aine on tolterodiini. Se kuuluu lääkeaineryhmään, jonka nimi on antimuskariiniset lääkkeet. Tolterodine Accord - valmistetta käytetään yliaktiivisen rakon oireiden hoitoon. Jos sinulla on yliaktiivinen rakko, - et ehkä pysty pidättelemään virtsaa - voit joutua kiirehtimään vessaan yhtäkkiä ja/tai sinun on käytävä vessassa tiheään. Tolterodiinitartraatti, jota Tolterodine Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TOLTERODINE ACCORD - TABLETTEJA ÄLÄ OTA TOL Read the complete document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tolterodine Accord 2 mg depotkapseli, kova Tolterodine Accord 4 mg depotkapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depotkapseli sisältää 2 mg tolterodiinitartraattia, mikä vastaa 1,37 mg tolterodiinia. Yksi depotkapseli sisältää 4 mg tolterodiinitartraattia, mikä vastaa 2,74 mg tolterodiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova Tummanvihreä/tummanvihreä kova liivatekapseli (koko 4), joka on 14 mm pitkä ja jonka ylä- ja alaosassa on viivapainatus. Tummansininen/tummansininen kova liivatekapseli (koko 3), joka on 16 mm pitkä ja jonka ylä- ja alaosassa on viivapainatus. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Yliaktiivisen rakon yhteydessä esiintyvien pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja virtsaamispakon oireenmukaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ _Aikuiset (myös iäkkäät):_ Suositeltu annos on 4 mg kerran vuorokaudessa. Potilaille, joilla on heikentynyt maksan toiminta tai vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (GFR < 30 ml/min), suositeltu annos on 2 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2). Jos potilaalla esiintyy hankalia haittavaikutuksia, annosta voidaan pienentää 4 mg:sta 2 mg:aan kerran vuorokaudessa. Depotkapselin voi ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä. Depotkapseli on nieltävä kokonaisena. Hoidon vaikutus olisi arvioitava uudelleen 2–3 kuukauden jälkeen (ks. kohta 5.1). _Pediatriset potilaat:_ Tolterodine Accord -valmisteen tehoa lapsille ei ole osoitettu (ks. kohta 5.1), joten Tolterodine Accord -valmistetta ei suositella lapsille. 4.3 VASTA-AIHEET Tolterodiinia ei saa antaa potilaille, joilla on • virtsaumpi • hoitamaton ahdaskulmaglaukooma • myasthenia gravis • t unnettu yliherkkyys tolterodiinille tai lääkevalmisteen sisältämille apuaineille (ks. kohta 6) • vaikea haavainen paksusuolitulehdus • toksinen paksusuolen laajentuma. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Tolterodiinin käytössä on noudatett Read the complete document