THYROGEN Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Thyrotropine alfa

Available from:

SANOFI GENZYME, A DIVISION OF SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC code:

V04CJ01

INN (International Name):

THYROTROPHIN

Dosage:

0.9MG

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Thyrotropine alfa 0.9MG

Administration route:

Intramusculaire

Units in package:

1.2 ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

THYROID FUNCTION

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147561001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2002-05-31

Summary of Product characteristics

_Monographie de THYROGEN_
_®_
_ (thyrotropine alfa) _
_Page 1 de 53_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
THYROGEN
®
Thyrotropine alfa pour injection
Poudre lyophilisée à reconstituer pour injection intramusculaire
1,1 mg / vial
(0,9 mg/mL)
Thyréostimuline humaine
Classe ATC : H01AB01
Sanofi Genzyme, une division de sanofi-aventis Canada Inc.
1755 Avenue Steeles Ouest
Toronto, ON
M2R 3T4
www.sanofi.ca
Date d’approbation initiale:
31 mai 2002
Date de révision:
17 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270255
_ _
_Monographie de THYROGEN_
_®_
_ (thyrotropine alfa pour injection)_
_ _
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TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLEAU DES MATIÈRES
....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................................................................................
6
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
6
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................................ 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
...............................