TESTOVIRON 250MG/1ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΛΑΙΩΔΕΣ ΔΙΑΛΥΜΑ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

Η ΤΕΣΤΟΣΤΕΡΌΝΗ ENANTATE

Available from:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ

ATC code:

G03BA03

INN (International Name):

TESTOSTERONE ENANTATE

Dosage:

250MG/1ML AMP

Pharmaceutical form:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΛΑΙΩΔΕΣ ΔΙΑΛΥΜΑ

Composition:

0000315377 - TESTOSTERONE ENANTATE - 250.000000 MG

Administration route:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

TESTOSTERONE

Product summary:

2800459903017 - 01 - BTx1 AMPx1 ML - 1.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το 
φάρμακο!
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΜΟΡΦΉ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
TESTOVIRON
®
Ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα   250 mg/1 ml AMP
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Testosterone enanthate
ΕΚΔΟΧΑ:
Benzyl benzoate, castor oil for injection.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
1  ml  Testoviron  250  mg  περιέχει 250  mg  ενανθικής τεστοστερόνης (αντιστοιχεί 
περίπου προς 180 mg τεστοστερόνης) σε ελαιώδες διάλυμα.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Αχρωμες φύσιγγες του 1 ml
Συσκευασίες της 1 φύσιγγας.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Ανδρογόνο.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
         Σωρού 18-20, 151 25 Μαρούσι
         Τηλ.: 210 6187500
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Βayer Schering Pharma  AG
D - 13342 Berlin
Germany
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το  Testoviron  περιέχει   σαν   δραστικό   συστατικό   έναν   εστέρα   της   φυσικής 
ανδρικής ορμόνης φύλου, της τεστοστερόνης. Η ενανθική τεστοστερόνη μπορεί 
να εξαλείψ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
T E S T O V I R O N  ®
Ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα 250mg/1 ml AMP
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1   ml   Testoviron   250   mg   περιέχει   250   mg   ενανθικής   τεστοστερόνης 
(αντιστοιχεί περίπου προς 180 mg τεστοστερόνης) σε ελαιώδες διάλυμα.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Στους άνδρες :
Σαν   θεραπεία   υποκατάστασης   σε   υπογοναδισμό   που   οφείλεται   είτε   σε 
πρωτοπαθή  βλάβη των όρχεων είτε σε ανεπάρκεια της υπόφυσης.
Στις γυναίκες :
Συμπληρωματική θεραπεία σε εξελισσόμενο καρκίνωμα μαστού στην περίοδο 
μετά την εμμηνόπαυση.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία και χρήση για τους άνδρες
Το Testoviron πρέπει να ενεθεί ενδομυικά, όπως όλα τα ελαιώδη διαλύματα. 
Οι εμφανιζόμενες σε σπάνια περιστατικά βραχείας διάρκειας αντιδράσεις σε 
ασθενείς   κατά   τη   διάρκεια   ή   άμεσα   μετά   την   ένεση   (τάση   για   βήχα, 
παροξυσμός βήχα, δύσπνοια) αποφεύγονται σύμφωνα με την αποκτηθείσα 
πείρ