TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13 C Sanofi Winthrop 75 mg, poudre pour solution buvable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

urée [13C]

Available from:

SANOFI AVENTIS FRANCE

INN (International Name):

urea - [13C]

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

poudre

Composition:

composition pour un flacon > urée [13C] : 75 mg

Administration route:

orale

Units in package:

1 flacon(s) en verre de 75 mg - 1 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1,4 g

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

TEST D'EXPLORATION FONCTIONNELLE

Product summary:

352 515-7 ou 34009 352 515 7 2 - 1 flacon(s) en verre de 75 mg - 1 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1,4 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1999-11-09

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2005
Dénomination du médicament
TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13 C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre
pour solution buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE
13
C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TEST
RESPIRATOIRE A L'UREE
MARQUEE
13
C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE
13
C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour
solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE
13
C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour
solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13C SANOFI
WINTHROP 75 mg, poudre pour solution
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le contrôle de l'éradication de Helicobacter
pylori.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TEST
RESPIRATOIRE A L'UREE
MARQUEE 13C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13 C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre
pour solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Urée
13
C
........................................................................................................................................
75,00 mg
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contrôle de l'éradication de Helicobacter pylori.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Voie orale: 1 dose d'acide citrique et 1 dose d'urée marquée au
13
C.
Le test doit être réalisé dans un laboratoire d'analyse médicale
(voir rubrique 6.6 Mode d'emploi).
Réaliser le test respiratoire chez le sujet à jeun depuis la veille.
4.3. Contre-indications
·
Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6 Grossesse et allaitement)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Dans certains cas, le test peut être faussement négatif:
·
gastrectomie (accélération de la vidange gastrique),
·
prise d'un traitement connu pour éradiquer Helicobacter pylori dans
le mois précédant.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En l'absence de données et en l'absence d'urgence à éradiquer
Helicobacter pylori, la réalisation de ce test n'est pas
recommandée en cas de grossesse ou d'allaitement. Prendre également
en compte la toxicité propre des traitements de
Helicobacter pylori.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
TEST D'EXPLORATION FONCTIONNELLE
(V: DIVERS)
L'uréase bactérienne produite dans l'estomac par Helicobacter p