Country: Venezuela
Language: Spanish
Source: Instituto Nacional de Higiene
ACETAMINOFEN -CLORFENIRAMINA
LABORATORIOS FARMA, S.A.
ACETAMINOFEN -CLORFENIRAMINA
650mg- 4mg (A4)
GRANULADO
LABORATORIOS FARMA S.A.
VIGENTE
0000-00-00
- . INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUT ICOS "E" . 044965 CARACAS, 1 _7 _ ENE 2005 CIUDADANO (A) : DRA. ARACELIS ORTEGA RÍOS INDUSTRIA VENEZOLANA DE PRODUCTOS F.ARMA.CUTICOS DE CONSUMO - KONSUMA DE VENEZUELA, 8. A. PRESENTE. - De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, sesión N° 96, Acta N° 8774 de fecha 15/12/04, se aprueba el producto TERAGRIPFORTE NOCHE 650 MG - 4 MG GRA}IULADO PARA SOLUCIÓN ORAL S.R.: 04-0084 NO. DE REGISTRO E.F. 34.017 Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias sefialadas a continuación: Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente: El producto es aceptable en las siguientes condiciones y restricciones de uso: INDICACIÓN: "Tratamiento sintomático del resfriado común". POSOLOGÍA: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 sobre cada 6 - 8 horas. ADVERTENCIAS: La administración de este producto en dosis excesivas ó por tiempo prolongado puede ocasionar graves lesiones hepáticas ó renales. Se le asigna al producto un período de validez comprobado de dos (02) años, envasado en SOBRE DE FOIL DE ALUMINIO SELLADO CON REVESTIMIENTO INTERNO DE POLIETILIENO, almacenado bajo las condiciones climáticas de Venezuela (30 0 C±2 0 C/70%±5%HR) Con el compromiso de aclarar antes del primer lote de comercialización la no coincidencia entre las fechas de análisis con respecto a la data reportada para los lotes (109270, 109269 y 02254) en el estudio de estabilidad natural. _"PREVENIR EL DENGUE ES TAREA DE TODAS Y TODOS" _ WPQ 4 . INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RAIIGEL" REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS F.ARMACEUTICOS "E" MJNITEPQ DE. ML Read the complete document
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO PARACETAMOL (ACETAMINOFEN) - DEXCLORFENIRAMINA 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros preparados para el resfriado. CÓDIGO ATC: R05X. 3.1. FARMACODINAMIA El acetaminofén o paracetamol es un analgésico que también posee propiedades antipiréticas. El mecanismo de la acción analgésica no está totalmente determinado. El acetaminofén puede actuar predominantemente inhibiendo la síntesis de prostaglandinas a nivel del sistema nervioso central (SNC) y, en menor grado, bloqueando la generación del impulso doloroso a nivel periférico. La acción periférica puede deberse también a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas o a la inhibición de la síntesis o de la acción de otras sustancias que sensibilizan los nociceptores ante estímulos mecánicos o químicos. Probablemente, el acetaminofén produce el efecto antipirético actuando a nivel central sobre el centro hipotalámico regulador de la temperatura, para producir una vasodilatación periférica que da lugar a un aumento de sudoración y de flujo de sangre en la piel y pérdida de calor. La acción a nivel central probablemente está relacionada con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el hipotálamo. La dexclorfeniramina es un bloqueador de los receptores H 1 de histamina. Compite con la histamina en los receptores H 1 del tracto digestivo, útero, grandes vasos y músculos lisos de los bronquios. La dexclorfeniramina es el D-isómero de la mezcla racémica de la clorfeniramina, dicho isomero es dos veces más activo que la clorfeniramina. La dexclorfeniramina no impide la liberación de histamina que compite, por la unión a los receptores H 1 , con la histamina libre y antagoniza competitivamente los efectos de la histamina en los receptores H 1 en el tracto gastrointestinal, el útero, los vasos sanguíneos y los músculos bronquiales. Este bloqueo también suprime la formación de edema, erupción y purito. La dexclorfeniramina tiene gran Read the complete document