Temomedac
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
28-03-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
28-03-2022
Public Assessment Report
(PAR)
05-08-2014
Active ingredient:
темозоломид
Available from:
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
ATC code:
L01AX03
INN (International Name):
temozolomide
Therapeutic group:
Антинеопластични средства
Therapeutic area:
Glioma; Glioblastoma
Therapeutic indications:
Temomedac твърди капсули е показан за лечение на възрастни пациенти с идентифицирана за първи път мультиформной глиобластомы едновременно с лъчетерапия (ЛТ) и след като монотерапии лечение;деца на възраст от три години, юноши и възрастни пациенти с малигнен глиомой, като мултиформен глиобластома или анапластическая астроцитома, с участието на рецидив или прогресия на заболяването след стандартна терапия.
Product summary:
Revision: 15
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2010-01-25
Patient Information leaflet
42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TEMOMEDAC 5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOMEDAC 20 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOMEDAC 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOMEDAC 140 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOMEDAC 180 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOMEDAC 250 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
темозоломид (temozolomide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Temomedac и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Temomedac
3.
Как да приемате Temomedac
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Temomedac
6.
Съдържание на опаковката и
д
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Temomedac 5 mg твърди капсули
Temomedac 20 mg твърди капсули
Temomedac 100 mg твърди капсули
Temomedac 140 mg твърди капсули
Temomedac 180 mg твърди капсули
Temomedac 250 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Temomedac 5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 5 mg
темозоломид (temozolomide).
Temomedac 20 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 20 mg
темозоломид (temozolomide).
Temomedac 100 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg
темозоломид (temozolomide).
Temomedac 140 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 140 mg
темозоломид (temozolomide).
Temomedac 180 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 180 mg
темозоломид (temozolomide).
Temomedac 250 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 250 mg
темозоломид (temozolomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
_ _
Temomedac 5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 87 mg
безводна лактоза.
Temomedac 20 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 72 mg
безводна лактоза и сънсет жълто FCF (E 110)
_._
Temomedac 100 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 84 mg
безводна лактоза.
Temomedac 140 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 117 mg
безводна лактоза.
Temomedac 180 mg твърди капсул
Read the complete document
