Telzir
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
23-08-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
23-08-2022
Public Assessment Report
(PAR)
20-08-2019
Active ingredient:
фозампренавир калций
Available from:
ViiV Healthcare BV
ATC code:
J05AE07
INN (International Name):
fosamprenavir
Therapeutic group:
Антивирусни средства за системно приложение
Therapeutic area:
ХИВ инфекции
Therapeutic indications:
Лексива™ в комбинация с ниски дози ритонавир е показан за лечение на human-immunodeficiency-virus-type-1-infected възрастни, юноши и деца от шест години и в комбинация с други антиретровирусните лекарствени продукти. В умерено АРВ-опитните възрастни, Телзир в комбинация с ниска доза ritonavir не е доказано, че е също толкова ефективен, колкото lopinavir / ritonavir. Сравнителни изследвания са провеждани при деца и юноши. В голяма степен предварително третирани пациенти, използването на Телзир в комбинация с ниска доза ritonavir още не са достатъчно проучени. В протеаза-инхибитор-опитни пациенти, избор Телзир трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност тестване и историята на лечение .
Product summary:
Revision: 48
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2004-07-12
Patient Information leaflet
84
Б. ЛИСТОВКА
85
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TELZIR 700 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Фозампренавир (Fosamprenavir)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
АКО ПОЛУЧИТЕ НЯКАКВИ НЕЖЕЛАНИ
ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ, УВЕДОМЕТЕ ВАШИЯ
ЛЕКАР ИЛИ
ФАРМАЦЕВТ. ТОВА ВКЛЮЧВА И ВСИЧКИ
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ, НЕОПИСАНИ
В ТАЗИ
ЛИСТОВКА. ВИЖТЕ ТОЧКА 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TELZIR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
2.
КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА
ПРИЕМЕТЕ TELZIR
3.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ TELZIR
4.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
5.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ TELZIR
6.
СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TELZIR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
TELZIR СЕ ИЗПОЛЗВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ИНФЕКЦИЯ
С ЧОВЕШКИЯ ИМУНОДЕФИЦИТЕН ВИРУС (ХИВ).
Telzir е вид лек
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Telzir 700 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Всяка филмирана таблетка съдържа 700 mg
фозампренавир (fosamprenavir) под формата на
фозампренавир калций (еквивалентен на
приблизително 600 mg ампренавир).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Таблетките са с розов цвят, филмирани,
с форма на капсула, двойноизпъкнали и
маркирани с
надпис GXLL7 върху едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Telzir в комбинация с ниски дози
ритонавир и други антиретровирусни
лекарствени продукти е
показан за лечение на възрастни, юноши
и деца на възраст 6 и повече години,
инфектирани с
човешкия имунодефицитен вирус тип 1
(HIV-1).
При възрастни, умерено лекувани с
антиретровирусни продукти, Telzir в
комбинация с ниски
дози ритонавир не е показал
ефикасност колкото
лопинавир/ритонавир. Не са провеждани
сравнителни изпитвания при деца или
юноши.
При пациенти с предшестващо
интензивно лечение употребата на Telzir
в комбинация с ниски
дози ритонавир не е достатъчно
проучена.
При пациенти,
Read the complete document
