TARO-GABAPENTIN Capsule
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
16-12-2020
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Active ingredient:
Gabapentine
Available from:
TARO PHARMACEUTICALS INC
ATC code:
N02BF01
INN (International Name):
GABAPENTIN
Dosage:
300MG
Pharmaceutical form:
Capsule
Composition:
Gabapentine 300MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929003; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Authorization date:
2023-11-08
Summary of Product characteristics
_Monographie de Taro-Gabapentin_
_Page 1 de 33_
MONOGRAPHIE
Pr
TARO-GABAPENTIN
Gabapentine
Capsules dosées à 100, à 300 et à 400 mg
Antiépileptique
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton (Ontario)
L6T 1C1
Date de révision :
16 décembre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 245306
_Monographie de Taro-Gabapentin_
_Page 2 de 33_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................... 16
SURDOSAGE...................................................................................................................
18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 19
STABILITÉ ET CONSERVATION
................................................................................
22
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.................................. 22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
25
T
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