Tardyferon 80 mg Retardtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

EISEN(II)-SULFAT, GETROCKNETES

Available from:

Pierre Fabre Pharma GmbH

ATC code:

B03AA07

INN (International Name):

IRON (II) SULPHATE, DRIED

Units in package:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Retardtabletten in Blister (PVC/PE/PVDC/Al), Laufzeit: 60 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Eisen(II)sulfat

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1975-03-13

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TARDYFERON 80 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Eisen(II)sulfat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Tardyferon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tardyferon beachten?
3.
Wie ist Tardyferon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tardyferon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TARDYFERON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Das in Tardyferon enthaltene Eisen ist ein lebenswichtiges
Spurenelement des Organismus. Als
Bestandteil des Blutfarbstoffes (Hämoglobin) und vieler wichtiger
Enzyme ist Eisen an zahlreichen
Stoffwechselvorgängen beteiligt.
Tardyferon wird zur Behandlung von Eisenmangelzuständen verwendet,
die z.B. während der
Schwangerschaft, Stillzeit oder Wachstumsphasen auftreten können.
Tardyferon wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TARDYFERON BEACHTEN?
TARDYFERON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)sulfat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Erkrankungen, bei denen es zu einer erhöhten Aufnahme und
Ansammlung von Eisen im
Körper kommt (Hämochromatosen, Hämosiderose).
-
bei Blutarmut mit Störun

Summary of Product characteristics

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tardyferon 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 247,25 mg getrocknetes Eisen(II)sulfat
(entsprechend 80 mg zweiwertigem
Eisen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Runde, orange-rosafarbene Retardtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.
Tardyferon wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG ERWACHSENE
_Leichte Eisenmangelanämien und latenter Eisenmangel:_
einmal täglich 1 Tablette vor oder während einer Mahlzeit.
_Schwere Eisenmangelanämien:_
zweimal täglich 1 Tablette morgens und abends vor oder während einer
Mahlzeit.
DOSIERUNG KINDER UND JUGENDLICHE
Kinder ab 6 Jahren: 1 Tablette pro Tag (d.h. 80 mg elementares
Eisen/Tag).
Kinder ab 10 Jahren: 1 bis 2 Tabletten pro Tag (d.h. 80 - 160 mg
elementares Eisen/Tag).
DAUER DER ANWENDUNG
Zur Auffüllung der Eisenspeicher ist nach Normalisierung der
Hämoglobinwerte die Therapie mit 1
Tablette täglich vor oder während einer Mahlzeit während 1-3 Monate
fortzusetzen.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund
gelassen werden, sondern sind
unzerkaut mit Wasser zu schlucken.
Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Tabletten vor
oder zu den Mahlzeiten einzunehmen,
wobei manche Lebensmittel ungeeignet sind (siehe Abschnitt 4.5).
Schwarzer Tee, Kaffee, Rotwein und Milch hemmen die Eisenresorption
und sind daher als
Einnahmeflüssigkeit nicht geeignet.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
Eisenkumulation (Hämochromatosen, Hämosiderose)
-
Anämie mit Störung der Eisenverwertung (sideroachrestische Anämie,
Bleianämie, Thalassämie)
-
alle anderen Anämien, die nicht auf Eisenmangel zurüc