Tandemact
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
13-09-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
13-09-2023
Public Assessment Report
(PAR)
14-06-2016
Active ingredient:
пиоглитазон, глимепирид
Available from:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
ATC code:
A10BD06
INN (International Name):
pioglitazone, glimepiride
Therapeutic group:
Лекарства, използвани при диабет
Therapeutic area:
Захарен диабет тип 2
Therapeutic indications:
Tandemact е показан за лечение на пациенти със захарен диабет тип 2, които показват нетърпимост към метформин или за когото метформин е противопоказано и които вече са лекувани с комбинация от pioglitazone и Глимепирид.
Product summary:
Revision: 22
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2007-01-08
Patient Information leaflet
31
Б. ЛИСТОВКА
32
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
TANDEMACT 30 MG/2 MG ТАБЛЕТКИ
TANDEMACT 30 MG/4 MG ТАБЛЕТКИ
пиоглитазон/глимепирид (pioglitazone/glimepiride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Tandemact и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Tandemact
3.
Как да приемате Tandemact
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Tandemact
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TANDEMACT И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Tandemact съдържа пиоглитазон и
глимепирид, които са лекарства
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tandemact 30 mg/2 mg таблетки
Tandemact 30 mg/4 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Tandemact 30 mg/2 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 30 mg
пиоглитазон (pioglitazone) (като
хидрохлорид) и 2 mg
глимепирид (glimepiride).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа приблизително
125 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Tandemact 30 mg/4 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 30 mg
пиоглитазон (pioglitazone) (като
хидрохлорид) и 4 mg
глимепирид (glimepiride).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа приблизително
177 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Tandemact 30 mg/2 mg таблетки
Бяла до почти бяла, кръгла, изпъкнала,
с изпъкнало релефно означение ‘4833 G’
от едната
страна и ‘30/2’ oт другата.
Tandemact 30 mg/4 mg таблетки
Бяла до почти бяла, кръгла, изпъкнала,
с изпъкнало релефно означение ‘4833 G’
от едната
страна и ‘30/4’ oт другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Tandemact е показан като втора линия
лечение на възрастни пациенти със
захарен диабет тип 2,
които проявяват непоносимост към
ме
Read the complete document
