Synjardy
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
27-09-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
27-09-2023
Public Assessment Report
(PAR)
05-07-2017
Active ingredient:
empagliflozin и метформин
Available from:
Boehringer Ingelheim
ATC code:
A10BD20
INN (International Name):
empagliflozin, metformin
Therapeutic group:
Лекарства, използвани при диабет
Therapeutic area:
Захарен диабет тип 2
Therapeutic indications:
Synjardy е показан при възрастни на възраст 18 и повече години с диабет тип 2, като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти, неадекватно контролирани за тяхното максимално переносимой доза само метформина;при пациенти, недостатъчно контролирани метформином в комбинация с други сахароснижающих лекарства, включително инсулин;пациенти, които са лекувани с комбинация от метформина и empagliflozin и като отделни таблетки.
Product summary:
Revision: 26
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2015-05-27
Patient Information leaflet
70
Б. ЛИСТОВКА
71
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
SYNJARDY 5 MG/850 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
SYNJARDY 5 MG/1 000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
SYNJARDY 12,5 MG/850 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
SYNJARDY 12,5 MG/1 000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
емпаглифлозин/метформинов
хидрохлорид
(empagliflozin/metformin hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Synjardy и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемeте Synjardy
3.
Как да приемате Synjardy
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Synjardy
6.
Съдържание на опаковката и
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Synjardy 5 mg/850 mg филмирани таблетки
Synjardy 5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Synjardy 12,5 mg/850 mg филмирани таблетки
Synjardy 12,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Synjardy 5 mg/850 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 5 mg
емпаглифлозин (empagliflozin) и 850 mg
метформинов
хидрохлорид (metformin hydrochloride).
Synjardy 5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 5 mg
емпаглифлозин (empagliflozin) и 1 000 mg
метформинов
хидрохлорид (metformin hydrochloride).
Synjardy 12,5 mg/850 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 12,5 mg
емпаглифлозин (empagliflozin) и 850 mg
метформинов
хидрохлорид (metformin hydrochloride).
Synjardy 12,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 12,5 mg
емпаглифлозин (empagliflozin) и 1 000 mg
метформинов
хидрохлорид (metformin hydrochloride).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Synjardy 5 mg/850 mg филмирани таблетки
Жълтеникаво-бяла, овална,
двойноизпъкнала филмирана таблетка с
вдлъбнато релефно
означение „S5“ и логото на Boehringer Ingelheim
от едната страна, и „850“ от другата
страна
(дължина на таблетката: 19,2 mm, ширина на
таблетката 9,4 mm).
Synjardy 5 m
Read the complete document
