SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

anétholtrithione 25

Available from:

EXOD

ATC code:

A appareil digestif et métabolisme/stomatologie, S organe des se

INN (International Name):

anétholtrithione 25

Dosage:

25,0000 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > anétholtrithione 25,0000 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)

Therapeutic area:

SUBSTITUT SALIVAIRE ET LACRYMAL

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT SALIVAIRE ET LACRYMAL, code ATC : A : appareil digestif et métabolisme/stomatologie, S : organe des sens/ophtalmologie.Ce médicament est préconisé en cas de sécheresse de la bouche et des yeux.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1996-07-04

Patient Information leaflet

ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
Dénomination du médicament
SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé
Anétholtrithione
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobéet dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SULFARLEM S 25 mg, comprimé
enrobé ?
3. Comment prendre SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SULFARLEM S 25 mg ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : SUBSTITUT SALIVAIRE ET LACRYMAL, CODE
ATC : A :
APPAREIL DIGESTIF ET MÉTABOLISME/STOMATOLOGIE, S : ORGANE DES
SENS/OPHTALMOLOGIE.
Ce médicament est préconisé en cas de sécheresse de la bouche et
des yeux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SULFARLEM S
25 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé
·
si le patient est un enfant de moins de 6 ans
·
en cas d’obstruction des voies biliaires (notamment calculs
biliaires).
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la
présence d'amidon de blé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anétholtrithione
.........................................................................................................................25,00
mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : amidon de blé, lactose, jaune orangé S
(E110), rouge cochenille A (E124),
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des hyposialies: médicamenteuses,
post-radiothérapiques, hyposialies de la
sénescence.
Traitement d'appoint des insuffisances de sécrétion lacrymale.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 comprimé 3 fois par jour au moment des repas.
L'effet thérapeutique ne se manifestant qu'après quelques jours de
traitement, la posologie efficace peut
être adaptée en fonction du résultat obtenu.
4.3. Contre-indications
Enfant de moins de 6 ans.
Obstruction des voies biliaires extra-hépatique.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une
allergie au blé (autre que la maladie
cœliaque)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La coloration plus foncée des urines est un phénomène normal au
cours du traitement.
Ce médicament contient des agents colorants azoïques (jaune orangé
S (E110) et rouge cochenille A
(E124)) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant
de l’amidon de blé) et est donc peu
susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Si vous avez une allergie au blé
(différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce
médicament.
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une
intolérance au galactose, un déficit total
en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose