SUIVAC ERY Injekce

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Erysipelothrix vakcíny

Available from:

Dyntec, spol s r.o.

ATC code:

QI09AE

INN (International Name):

Erysipelothrix vaccine (Erysipelothrix rhusiopathiae avirulantiae)

Pharmaceutical form:

Injekce

Therapeutic group:

prasata

Therapeutic area:

Živé bakteriální vakcíny

Product summary:

Kódy balení: 9937506 - 1 x 50 dávka - lahvička

Authorization date:

2001-03-20

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SUIVAC ERY
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO
PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Dyntec spol. s r. o.,
Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká republika, telefon:
[phone], fax: [phone], e-mail:
[e-mail]
[e-mail].
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUIVAC ERY lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem pro prasata.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1,0 ML VAKCÍNY PRO S.C. APLIKACI NEBO 0,1 ML VAKCÍNY PRO I.D.
APLIKACI OBSAHUJE:
LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SUSPENZÍ:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Erysipelothrix rhusiopathiae attenuatum 10
7,0
- 10
8,3
CFU.
POMOCNÉ LÁTKY: lyofilizační médium.
LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM:
POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci.
Lyofilizovaná suspenze je bílošedá až nažloutlá porézní
kompaktní nebo rozdrobená hmota. Rozpouštědlo je průhledná
bezbarvá tekutina.
4.
INDIKACE
Aktivní profylaktická imunizace prasat od stáří 8 týdnů proti
července prasat. Imunita nastupuje za 1 až 2 týdny po
primovakcinaci. Plné imunity je dosaženo za 2 až 3 týdny po
primovakcinaci. Tato imunita přetrvává 6 měsíců. K zajištění
dlouhodobé imunity se doporučuje revakcinace zvířat.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u prasat s rozvinutými klinickými příznaky
onemocnění, u březích zvířat 2 týdny před očekávaným
porodem a 4
týdny po porodu. Nepoužívat u prasat, kterým byla podána
antibiotika 7 dnů před předpokládanou aplikací vakcíny.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po aplikaci vakcíny může ojediněle (více než 1 a méně než 10
zvířat z 10 000) dojít k přechodnému mírnému zvýšení
tělesné
teploty s mírnými příznaky červenky a s mírným snížením
přijmu krmiva ale bez porušení celkového zdravotního stavu. Při
imunizaci většího počtu zvířat l

Summary of Product characteristics

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDSPCsuiERYr7
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SUIVAC ERY
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM
PRO PRASATA
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUIVAC ERY lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1,0 ML VAKCÍNY PRO S.C. APLIKACI NEBO 0,1 ML VAKCÍNY PRO I.D.
APLIKACI OBSAHUJE:
LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SUSPENZÍ:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Erysipelothrix rhusiopathiae attenuatum 10
7,0
- 10
8,3
CFU.
POMOCNÉ LÁTKY: lyofilizační médium.
LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM:
POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Lyofilizovaná suspenze je bílošedá až
nažloutlá porézní kompaktní nebo rozdrobená hmota.
Rozpouštědlo je průhledná bezbarvá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní profylaktická imunizace prasat od stáří 8 týdnů proti
července prasat.
Imunita nastupuje za 1 až 2 týdny po primovakcinaci. Plné imunity
je dosaženo za 2 až 3 týdny po
primovakcinaci. Tato imunita přetrvává 6 měsíců. K zajištění
dlouhodobé imunity se doporučuje
revakcinace zvířat.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u prasat s rozvinutými klinickými příznaky
onemocnění, u březích zvířat 2 týdny před
očekávaným porodem a 4 týdny po porodu. Nepoužívat u prasat,
kterým byla podána antibiotika 7 dnů
před předpokládanou aplikací vakcíny.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
cz_vet_97_007_01_C_spc.doc Strana 1
(celkem 5)
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDSPCsuiERYr7
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPAT�