SUBUTEX 2MG/TAB ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΒΟΥΡΕΝΟΡΦΙΝΗΣ

Available from:

RB PHARMACEUTICALS LIMITED, BERKSHIRE, U.K.

ATC code:

N07BC01

INN (International Name):

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

2MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

0053152219 - BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE - 2.160000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

Η ΔΙΑΘΕΣΗ ΑΠΟ ΚΕΝΤΡΑ ΑΠΕΞΑΡΤΗΣΗΣ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΑΡΘΡΟ 19 ΤΟΥ Ν.2716/99

Therapeutic area:

BUPRENORPHINE

Product summary:

2802409402014 - 01 - BTx 7 (BLIST 1 x7) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802409402021 - 02 - BTx28 (BLIST 4 x7) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SUBUTEX 0,4 MG, 2 MG ΚΑΙ 8 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΒΟΥΠΡΕΝΟΡΦΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ 
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η   συνταγή   για   αυτό  το   φάρμακο  χορηγήθηκε   για   σας   .  Δεν   πρέπει   να   δώσετε   το 
φάρμακο   σε   άλλους.   Μπορεί   να   τους   προκαλέσει   βλάβη,   ακόμα   και   όταν   τα 
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν   κάποια   ανεπιθύμητη   ενέργεια   γίνεται   σοβαρή,   ή   αν   παρατηρήσετε   κάποια 
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε 
να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Subutex και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Subutex
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Subutex
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Subu

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SUBUTEX 0,4 mg, 2 mg και 8 mg, υπογλώσσια δισκία. 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε   δισκίο   περιέχει   υδροχλωρική   βουπρενορφίνη   ισοδύναμη   με   βάση 
βουπρενορφίνης: 0,4 mg, 2 mg ή 8 mg.
Έκδοχα:
Κάθε δισκίο περιέχει λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπογλώσσιο δισκίο
ΔΙΣΚΊΑ 0,4 MG:
Λευκά έως κρεμώδη λευκά, οβάλ επίπεδα με λοξότμητη άκρη δισκία σημαδεμένα με ένα 
λογόγραμμα ξίφους στη μία πλευρά και 0,4 στην αντίθετη πλευρά.
ΔΙΣΚΊΑ 2 MG:
Λευκά έως κρεμώδη λευκά, οβάλ επίπεδα με λοξότμητη άκρη δισκία σημαδεμένα με ένα 
λογόγραμμα ξίφους στη μία πλευρά και 2 στην αντίθετη πλευρά
ΔΙΣΚΊΑ 8 MG:
Λευκά   έως   κρεμώδη   λευκά,   οβάλ  επίπεδα   με  λοξότμητη   άκρη   δισκία   σημαδεμένα   με  ένα 
λογόγραμμα ξίφους στη μία πλευρά και 8 στην αντίθετη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία υποκατάστασης για εξάρτηση από μείζονα οπιοειδή φάρμακα, εντός ενός πλήρους 
θεραπευτικού   προγράμματος  �