STRUCTOKABIVEN 870 Kcal 1300 Kcal, 1700 Kcal, émulsion pour perfusion

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

glucose anhydre

Available from:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC code:

BO5BA10

INN (International Name):

glucose anhydrous

Dosage:

127 g

Pharmaceutical form:

émulsion

Composition:

composition pour 1000 ml > glucose anhydre : 127 g . Sous forme de : glucose monohydraté > triglycéride structure purifié : 38,5 g > alanine : 7,1 > arginine : 6,1 g > glycine : 5,6 g > histidine : 1,5 g > isoleucine : 2,5 g > leucine : 3,8 g > lysine : 3,4 g . Sous forme de : lysine (acétate de) > méthionine : 2,2 g > phénylalanine : 2,6 g > proline : 5,7 g > sérine : 3,3 g > taurine : 0,5 g > thréonine : 2,2 g > tryptophane L : 1 g > tyrosine : 0,2 g > valine : 3,1 g

Administration route:

intraveineuse

Units in package:

1 poche(s) tri-compartiment polyéthylène polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml

Therapeutic area:

solutions pour nutrition parentérale

Product summary:

363 400-1 ou 34009 363 400 1 5 - 1 poche(s) tri-compartiment polyéthylène polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 401-8 ou 34009 363 401 8 3 - 4 poche(s) tri-compartiment polyéthylène polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2009;363 491-7 ou 34009 363 491 7 9 - 1 poche(s) tri-compartiment polyéthylène polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 492-3 ou 34009 363 492 3 0 - 2 poche(s) tri-compartiment polyéthylène polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/03/2009;369 603-1 ou 34009 369 603 1 2 - 1 poche(s) tri-compartiment polyéthylène polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 604-8 ou 34009 369 604 8 0 - 4 poche(s) tri-compartiment polyéthylène polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/05/2009;377 736-7 ou 34009 377 736 7 6 - 1 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 986 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 737-3 ou 34009 377 737 3 7 - 4 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 986 ml à 3 compartiments - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/12/2012;377 739-6 ou 34009 377 739 6 6 - 1 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 1477 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 740-4 ou 34009 377 740 4 8 - 4 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 1477 ml à 3 compartiments - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2013;377 741-0 ou 34009 377 741 0 9 - 1 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 1970 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 742-7 ou 34009 377 742 7 7 - 4 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 1970 ml à 3 compartiments - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/09/2012;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2003-12-26

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2007
Dénomination du médicament
STRUCTOKABIVEN 870 Kcal 1300 Kcal, 1700 Kcal, émulsion pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT, VOTRE MALADIE.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STRUCTOKABIVEN 870 Kcal 1300 Kcal, 1700 Kcal,
émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
STRUCTOKABIVEN 870 Kcal 1300 Kcal,
1700 Kcal, émulsion pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER STRUCTOKABIVEN 870 Kcal 1300 Kcal, 1700 Kcal,
émulsion pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STRUCTOKABIVEN 870 Kcal 1300 Kcal, 1700 Kcal,
émulsion pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE STRUCTOKABIVEN 870 Kcal 1300 Kcal, 1700 Kcal,
émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un mélange ternaire de macronutriments qui associe une
solution d'acides aminés, une solution de glucose et une
émulsion lipidique.
Indications thérapeutiques
Le mélange final permet la nutrition parentérale de l'adulte chez
lequel la nutrition orale ou entérale est insuffisante,
impossible ou contre-indiquée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
STRUCTOKABIVEN 870 Kcal 1300 Kcal,
1700

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STRUCTOKABIVEN 870 Kcal 1300 Kcal, 1700 Kcal, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
STRUCTOKABIVEN 870 Kcal, 1300 Kcal, 1700 Kcal se présente sous la
forme d'une poche à trois compartiments.
Chaque poche contient les volumes partiels suivants, qui diffèrent en
fonction de la taille de la poche.
986 ml
1 477 ml
1 970 ml
Pour 1000 ml
Solution d'acides aminés
500 ml
750 ml
1000 ml
508 ml
Glucose 42%
298 ml
446 ml
595 ml
302 ml
Emulsion lipidique
188 ml
281 ml
375 ml
190 ml
Ce qui correspond aux compositions complètes suivantes:
986 ml
1 477 ml
1 970 ml
Pour 1 000 ml
Triglycéride structuré purifié
38,00 g
56,00 g
75,00 g
38,50 g
Glucose anhydre (sous forme de
glucose monohydraté)
125,00 g
187,00 g
250,00 g
127,00 g
Alanine
7,00 g
10,50 g
14,00 g
7,10 g
Arginine
6,00 g
9,00 g
12,00 g
6,10 g
Glycine
5,50 g
8,20 g
11,00 g
5,60 g
Histidine
1,50 g
2,20 g
3,00 g
1,50 g
Isoleucine
2,50 g
3,80 g
5,00 g
2,50 g
Leucine
3,70 g
5,60 g
7,4 g
3,80 g
Lysine (sous forme d'acétate de
lysine)
3,30 g
5,00 g
6,60 g
3,40 g
Méthionine
2,20 g
3,20 g
4,30 g
2,20 g
Phénylalanine
2,60 g
3,80 g
5,10 g
2,60 g
Proline
5,60 g
8,40 g
11,20 g
5,70 g
Sérine
3,20 g
4,90 g
6,50 g
3,30 g
Taurine
0,50 g
0,75 g
1,00 g
0,50 g
Thréonine
2,20 g
3,30 g
4,40 g
2,20 g
Tryptophane
1,00 g
1,50 g
2,00 g
1,00 g
Tyrosine
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,20 g
Valine
3,10 g
4,60 g
6,20 g
3,10 g
986 ml
1 477 ml
1 970 ml
Pour 1 000 ml
Quantités correspondant à:
·
Acétates:
1)
73 mmol
110 mmol
147 mmol
74,5 mmol
·
Phosphates:
2)
2,8 mmol
4,2 mmol
5,6 mmol
2,8 mmol
·
Acides aminés:
50 g
75 g
100 g
51 g
·
Azote:
8 g
12 g
16 g
8 g
·
Lipides:
38 g
56 g
75 g
38 g
·
Glucides:
·
Glucose (anhydre)
125 g
187 g
250 g
127 g
·
Apport calorique:
·
total (environ)
1100 kcal
1600 kcal
2100 kcal
·
non protéique (environ)
870 kcal
1300 kcal
1735 kcal
986 ml
1 477 ml
1 970 ml
Pour 1 000 ml
Osmolalité: environ 1610 mosm/kg d'eau
Osmol