STATOR 10

Israel - English - Ministry of Health

Buy It Now

Active ingredient:
ROSUVASTATIN AS CALCIUM
Available from:
UNIPHARM LTD, ISRAEL
ATC code:
C10AA07
Pharmaceutical form:
FILM COATED TABLETS
Composition:
ROSUVASTATIN AS CALCIUM 10 MG
Administration route:
PER OS
Prescription type:
Required
Manufactured by:
TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD, ISRAEL
Therapeutic group:
ROSUVASTATIN
Therapeutic area:
ROSUVASTATIN
Therapeutic indications:
Primary hypercholesterolaemia (type IIa including heterozygous familial hypercholesterolaemia) or mixed dyslipidaemia (type IIb) as an adjunct to diet when response to diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise weight reduction ) is inadequate. Homozygous familial hypercholesterolaemia as adjunct to diet and other lipid lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are not appropriate.
Authorization number:
143 13 31932 01
Authorization date:
2016-01-31

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet - Arabic

13-12-2018

Patient Information leaflet Patient Information leaflet - Arabic

28-01-2021

Patient Information leaflet Patient Information leaflet - Hebrew

11-01-2021

ה/דבכנ ת/חקור ,ה/ אפור

ינוי

2018

Stator

®

5 Film-coated tablets

רוטטס

®

תופוצמ תוילבט 5

(Rosuvastatin (as calcium salt) 5 mg)

Stator

®

10 Film-coated tablets

רוטטס

®

תופוצמ תוילבט 10

(Rosuvastatin (as calcium salt) 10 mg)

Stator

®

20 Film-coated tablets

רוטטס

®

תופוצמ תוילבט 20

(Rosuvastatin (as calcium salt) 20 mg)

Stator

®

40 Film-coated tablets

רוטטס

®

תופוצמ תוילבט 40

(Rosuvastatin (as calcium salt) 40 mg)

ןכרצל ןולעב םינוכדע

ינוכדעה םילולכ ןלהלש טוריפב .ןכדוע ןכרצל ןולעהש עידוהל וננוצר .םיירקיעה ם

ושענש םייונישה ראש ןולעב םניה יוניש םי

תופסות .הטמ םיטרופמ םניאו ,חסונ ייונישו ןולעה טמרופ

תושגדומ עדימה בוהצב

ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע

1986

.דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה

רוטטס

5

רוטטס

10

רוטטס

20

רוטטס

40

ט

תופוצמ תוילב

:בכרה

תילבט לכ רוטטס

5

:הליכמ

(ןדיס חלמכ) ןיטטסבוסור

ג"מ

Rosuvastatin (as calcium salt) 5 mg

תילבט לכ רוטטס

10

:הליכמ

(ןדיס חלמכ) ןיטטסבוסור

ג"מ

Rosuvastatin (as calcium salt) 10 mg

תילבט לכ רוטטס

20

:הליכמ

(ןדיס חלמכ) ןיטטסבוסור

ג"מ

Rosuvastatin (as calcium salt) 20 mg

תילבט לכ רוטטס

40

:הליכמ

(ןדיס חלמכ) ןיטטסבוסור

ג"מ

Rosuvastatin (as calcium salt) 40 mg

ףיעס האר אנא ,םיליעפ יתלבה םירמוחה תמישרל

"ףסונ עדימ"

הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק

עה תא רומש ןול

.תינשב ותוא ךרטצת ילוא

.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע

קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת

םהל

יכ ךל הארנ םא וליפא םתלחמ

.המוד

ל תדעוימ הניא הפורתה םידלי

לו חתמ םירגבתמ ליגל ת

18

םינש

הנפ אנא ,ןאכ תרכזומ הניאש יאוול תעפותב שח ךנה םא וא ,הרימחמ יאוולה תועפותמ תחא םא

ךלש אפורל דימ

1

.

המל

תדעוימ

הפורתה

?

רוטטס

הטאידב םייוניש רשאכ םדב םידירצילגירטו לורטסלוכ לש תוהובג תומר תדרוהל הוותומ

תולמעתהו ב לופיטה תעב .תאז תושעל ולשכנ

ס

רוטט

תומכ תתחפהל הטאידב ךישמהל שי

תוליעפבו ןוזמב לורטסלוכה .תינפוגה

ץבשל וא בל ףקתה לש ןוכיסל םורגל תולולע םדב לורטסלוכ לש תוהובג תומר

תיטיופרת הצובק

םיזנא בכעמ

HMG-CoA reductase

רוטטס

ו םיניטטס תארקנה תופורת תצובקל תכייש לעופ

נה ,םדב םינמושה תמר תדרוהל ארקנ רתויב ץופ יגוס רפסמ םנשי .לורטסלוכ

."בוט לורטסלוכ"ו "ער לורטסלוכ" ,םדב לורטסלוכ

רוטטס

לעופ

עייסמו

ףוגל .ףוגהמ ויוניפבו "ערה לורטסלוכ"ה רוציי תא םוסחל

2

.

ל

הפורתב שומישה ינפ

:םא הפורתב שמתשהל ןיא

תשמתשמ ךניאו תוירופה ליגב ךנה םא וא הקינמ ,ןוירהב ךנה

שומיש ידכ ךות ןוירהל תסנכנ םא .םימיאתמ העינמ יעצמאב

רוטטס

לוטיל יקיספה רוטטס

.םימיאתמ העינמ יעצמאב שומיש ידי לע ןוירהל הסינכמ ענמיהל שי .ךלש אפורה תא יעדיו תידימ

ךנה

שיגר ליעפה רמוחל

ףיעס האר) הפורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא

ףסונ עדימ"

.("

וא דבכ תלחמ ךל שי ךנה .םדב תוזנימאסנרט תומרב תרבסומ יתלב הילעמ לבוס

.תופירח הילכ תויעבמ לבוס ךנה

ךנה

.םירבסומ יתלב וא םידימתמ םירירש יבאכ וא םישוחימ :היתפויממ לבוס

הנפ אנא .(םירבא תלתשה רחאל לשמל ןירופסולקיצב שומיש) ןירופסולקיצ לטונ ךנה

.ךלש אפורל

יא לש תוילבטב שמתשהל ן

40

ג"מ

(רתויב ההובגה ןונימה) םא

:

יוקילמ לבוס ךנה דוקפתב

דבכה

הילכה דוקפתב תויעב ךל שי

(דיאורית) סירתה תטולב תוליעפ תתמ לבוס ךנה

מ לבוס ךנה ,םירירשב םירבסומ יתלב םיבאכ וא םישוחימ

יתחפשמ רבע לעב ךנה םא

לש ישיא וא

,םירירשב תויעב

וא

תלבס

רבעב

לורטסלוכ תדרוהל תורחא תופורת תליטנ תעב םירירשב תויעב

לוהוכלא לש תולודג תויומכ ךרוצ ךנה

ךנה ) ןירופסולקיצ לטונ

.(םירבא תלתשה רחאל שומיש

(יזלמ וא ינפי ,ימנטאיו ,ינאירוק ,ידוה ,יניפיליפ ,יניס) יתאיסא ךאצומ

ביפכ תועודיה לורטסלוכ תדרוהל תופורת לטונ ךנ וא ליזורביפמג ןוגכ) םיטר

(טרביפונפ

ליגל תחתמ ךנה

.ךילא עגונ ולאמ דחא םא אפורל הנפ

שומישב תועגונה תודחוימ תורהזא ! רוטטסב

ב לופיטה ינפל רוטטס

:םא אפורל רפס

("הפורתב שומיש ינפל") הלעמ םיראותמה םימרוגמ רבעב תלבס וא לבוס ךנה

תולודג תויומכ ךרוצ ךנה

לוהוכלא לש

הילכה ,דבכה דוקפתב יוקילמ לבוס ךנה

וא .סירתה תטולב

םיטרביפכ תועודיה לורטסלוכ תדרוהל תופורת לטונ ךנה

לופיטל תופורת לטונ ךנה ה סוריווב לשכ ) ישונאה ינוסיחה ןוגכ

ריבנוטיר

םע

ריביניפול

וא ריואנאזאטא

תידיסופ הצמוח הליכמה הקיטויביטנא לטונ ךנה

המישנה תכרעמב רומח יוקילמ לבוס ך

ךנה

לבוס

תומרמ

תוהובג

וא רכוס לש

BbA1C

.םדב

באכמ לבוס ךנה

רבעב לבס ךתחפשמ ןב וא התא םא וא רירשב רבסומ יתלב

יבאכמ ,םירירשב תויעבמ םירירש תשלוח וא םירירש

תויעב לש הירוטסיה ךל שיש וא

דרוהל םירישכת תחיקל תעב םירירשב

.לורטסלוכ

םירירש תשלוח וא באכ עיפומ םא לפטמה אפורה תא עדיל שי

םא דחוימב ולא וולמ השגרהב םי וא הבוט אל תיללכ

ךות םוח

ב לופיטה תקספה רחאל ךשמנ םא וא ,וז הפורתב לופיט ידכ רוטטס

(יזלמ וא ינפי ,ימנטאיו ,ינאירוק ,ידוה ,יניפיליפ ,יניס) יתאיסא ךאצומ

ךנה םא ליגל תחתמ

ליגל לעמ וא םינש

.יהשלכ הפורתל וא והשלכ ןוזמל שיגר ךנה

םא

תחא

תועפותה

תומושרה

תסחייתמ

ךילא

:(חוטב ךניא םא וא)

לא

לוטית

רוטטס

40

.(רתויב הובגה ןונימה) ג"מ קודב

חקורה וא אפורה םע ךלש

ינפל

תליחת

שומישה

לש רוטטס

.ןונימ לכב

מ לש ןטק רפסמב םילפוט

םד תקידבב ההוזמה רבד ,דבכה לע עיפשהל םילולע םיניטטס

תקדובה הטושפ ימיזנא תומרב הילע

לש םד תוקידב עצבל ךשקבי אפורה ,ןכל .דבכה

ידוקפת

ב לופיטה ךלהמבו ינפל ,דבכ רוטטס

וא תרכוס ךל שי םא ךירחא קודה בקעמ עצבי ךלש אפורה ,וז הפורתב לפוטמ ךנהש ןמזב

יסב ךנה חתפל ןוכ ןכתיי .תרכוס

לש תוהובג תומר ךל שי םא תרכוס חתפל ןוכיסב ךנהש

ץחלו ףדוע לקשמ ךל שי ,ךלש םדב םינמושו םירכוס

.הובג םד

ידוקפת ,םדב םינמוש תומר :תואבה תוקידבה תא ךורעל שי וז הפורתב לופיטה תפוקתב

ךלהמבו ינפל דבכ ב לופיטה רוטטס

לולעה ,זוטקל ליכמ רישכתה

.הז ביכרמל םישיגרה םישנא לצא היגרלאל םורגל

םא

התא

הלוח

ןפואב

רומח

וא

ךלוה

תיבל

םילוחה

אנ

עדיי

תא

תווצה

יאופרה

התאש

לטונ

רוטטס

!

תורחא תופורת חקול התא םא

םא

תפסונ הפורת לטונ ךנה וא

,תרחא הפורתב לופיט התע תרמג םא יפסותו םשרמ אלל תופורת ללוכ הנוזת

ךילע

לפטמה אפורל חוודל ידכ

עונמל

םינוכיס

וא

יא

תוליעי

םיעבונה

תובוגתמ

ןיב

תויתפורת יבגל דחוימב , :תואבה תוצובקהמ תופורת

ןירפרוו ןוגכ) םד תשירק דגנ תופורת

לרגודיפולק וא

(םירביא תלתשה רחאל שומישב) ןירופסולקיצ

רביפ

ת לכ וא טרביפונפ וא ליזורביפמג ןוגכ םיט ןוגכ לורטסלוכ תדרוהל תרחא הפור

בימיטזא

הצמוח ירתוס

(הקיטויביטנא) ןיצימורתירא

ןוירה תעינמל תולולג

יפילחת ילנומרוה לופיט

ןוגכ תוילאריו יטנא תופורת ריבנוטיר

םע ריבניפול

וא/ו

וא ריואנאזאטא ריברפאמיס

ללוכ ,םימוהיזב לופיטל לשכה ףיגנב םוהיז

יחה וא ישונאה ינוס סיטיטפה

יס

הצמוח

תידיסופ

נא) הקיטויביט

תופורת

יטנא

תויתיירטפ

.(לוזאנוקולפו ןוזאנוקוטק ,לוזאנוקארטיא ןוגכ)

ןיסאינ

תצמוח) קיניטוקינ

ןיציכלוק

הפורת) לופיטל

טואגב

הקנהו ןוירה

לוטיל ןיא רוטטס

םא ךנה .הקינמ וא ןוירהב

כ ךות ןוירהל תסנכנ םא ב שומיש יד רוטטס

לוטיל יקיספה רוטטס

אפורה תא יעדיו תידימ

הל שי .ךלש

תפוקתב םימיאתמ העינמ יעצמאב שומיש ידי לע ןוירהל הסינכמ ענמ לופיטה

.וז הפורתב

!

תונוכמב שומישו הגיהנ

ב שומישה ןמזב תונוכמ לעפתלו בכרב גוהנל םילוכי םילפוטמה תיברמ רוטטס

םוגפת אל הפורתה

שכב

שומישה ידכ ךות תרוחרחס שוחל םילולע םילפוטמהמ קלח םלוא .ולא תולועפ עצבל םתור

רוטטס

.בכרב הגיהנ וא תונוכמ תלעפה םרטב אפורל תונפל ךילע תרוחרחס שח ךנהו הדימב

הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ

-

ךל רמאנ םא .רכוס לש גוס וניה רשא זוטקל תוליכמ תוילבטה לע

לכעל לוכי ךניאש אפורה יד

.וז הפורת תליטנ ינפל אפורב ץעוויה ,םימיוסמ םירכוס

תילבט לכ רוטטס

5

הליכמ

14.5

.זוטקל לש ג"מ

תילבט לכ רוטטס

10

הליכמ

.זוטקל לש ג"מ

תילבט לכ רוטטס

20

הליכמ

.זוטקל לש ג"מ

תילבט לכ רוטטס

40

הליכמ

.זוטקל לש ג"מ

3

.

רתב שמתשת דציכ ?הפו

.חוטב ךניא םא חקורה וא אפורה םע קודבל ךילע .אפורה תוארוה יפל שמתשהל שי דימת

.דבלב אפורה י"ע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה

:אוה ללכ ךרדב לבוקמה ןונימה

םע לופיטה רוטטס

לש תחא הילבט םע ליחתי

וא ג"מ

תלטנ םא םג ,םויב םעפ ג"מ

םיניטטס ןכ ינפל .םירחא

וניה ימויה ילמיסקמה ןונימה

רשאו לורטסלוכ לש דואמ תוהובג תומר םע םילוחל ללכ ךרדב ןתינו ג"מ .החמומ לש ץועיי יפ לע לופיטה תא םילבקמ

.תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא

ליגל תחתמ םידליל ללכ ךרדב תדעוימ הניא וז הפורת

.םינש

כ םיבוצק םינמזב וז הפורתב שמתשהל שי .לפטמה אפורה י"ע עבקנש יפ

לש ןוימ רדחל וא אפורל דימ הנפ ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא

אבהו םילוח תיב הפורתה תזירא

.ךתא

האבה הנמה לוטילו החכשנש הנמה לע גלדל שי ,בוצק ןמזב וז הפורת לוטיל תחכש םא

םינמזה חולל םאתהב .ליגרה

יא ןפוא םושב דחיב תונמ יתש לוטיל ן תנמ לע לע תוצפל

הנמה

החכשנש

.לורטסלוכ תלד הטאיד לע דיפקהל שי וז הפורתב לופיטה תפוקתב

ה תא לוטיל שי ,םויזנגמ וא םוינימולא יחלמ גוסמ הצמוח ירתוס םילטונ םא רוטטס

הליטנ ינפל םייתעש תוחפל הצמוח ירתוס לש

ויזנגמ/ םוינימולא יחלמ גוסמ

עיגה ךלש לורטסלוכהש אדוול תנמ לע ,עובק ןפואב לורטסלוכה תומר תא קודבל שי

וז המרשו היוצרה המרל .תרמשנ

תא תוצחל ןיא רוטטס

5

תדימב

תא תוצחל ןתינ ךרוצה רוטטס

10

רוטטס

20

רוטטסו

40

שומישל

ידימ

ןיא

עדימ

יבגל

השיתכ

וא

הסיעל

לש

ילבטה

ילבטה עולבל שי .םימה םע תו

.לכוא ילב וא םע םויה תועש לכב הפורתה לוטיל ןתינ

? לופיטה תחלצהל עייסל לכות דציכ

.אפורה י"ע ץלמוהש לופיטה תא םילשהל ךילע

.אפורה םע תוצעייתה אלל הפורתב לופיטה תא קיספהל ןיא ךתואירב בצמב רופיש לח םא םג

הנמהו תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא םעפ לכב

םא םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ ךנהש

קוקז ךנה םהל

.חקורב וא אפורב ץעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא

4

.

יאוול תועפות

,הפורת לכב ומכ ןמזב ,הפורתה לש היוצרה תוליעפל ףסונב ב שומישה רוטטס

לולע עיפוהל תו יאוול תועפות מל להבית לא .םישמתשמהמ קלחב ולא תועפות .ןהמ תחא ףאמ לובסת אלו ןכתי .יאוולה תועפות תמישר ארק .רישכתל תולגתסהה תפוקת רחאל רצק ןמז ךות ללכ ךרדב תופלוח

,תדחוימ תוסחייתה תובייחמה תועפות ב לופיטה תא קספה רוטטס

:םא דימ אפורל הנפו

:האבה (היגרלא) רתי תושיגר תבוגת ךל שי

הפירח תיגרלא הבוגת

העילבב ישוק ,ןורגב וא/ו ןושלב ,םייתפשב ,םינפב תוחיפנ לש םינמיס תללוכ המישנב וא

.(רידנ)

.(רידנ) ןורגב וא/ו ןושלב ,םייתפשב ,םינפב תוחיפנ ילב וא םע יתמישנ ישוק

.(רידנ) תומרומ תויחופלש תעפוה םע רועב ףירח דרג

ל םישוחימו םירירש יבאכ ךל שי וא (םוח םע דחוימב) השלוח ,םיכשוממ םירירש יבאכ וא ,םירבסומ א ,םירירשב המיענ יתלב העפשה ווח םילפוטמ לש םצמוצמ רפסמ ,םירחא םיניטטס םע ומכ .תותיווע דיו םירירשב תעגופ ,םייח תנכסמל תכפוה וז העפות תורידנ םיתיעלו

םשב הע

rhabdomyolysis

לב תקלד) רומח ןטב באכ ךל שי (בלב

(רידנ)

םדב דבכ ימיזנא תומרב הילע ךל שי

(רידנ)

(דואמ רידנ) (םייניעהו רועה תבהצה) תבהצ ךל שי

לש הרמחהבו שבי לועישב ,המישנ רצוקב אטבתהל הלוכיה תילאיציטסרטניא האיר תלחמ ךל שי

בצמ (םוחו לקשמ דוביא ,תופייע ןוגכ) יללכה תואירבה

(העודי אל תוחיכש) אפורל הנפ .

!דימ

לש תוחיכש) תובורק םיתיעל תועיפומה יאוול תועפות

1

ךותמ

100

דע

1

ךותמ

10

:(םילוח

תוריצע

הליחב

שאר יבאכ

ילוח תשגרה

תרוחרחס

ןטב יבאכ

תושישת

השלוח

םירירש באכ

ןתשב ןובלחה תומכב הילע

ךרדב

ללכ

תרזוח

תא לוטיל קיספהל ךרוצ אלל המרונל

שכתה רובע קר) רי רוטטס

(ג"מ

,םדב רכוסו םינמוש לש תוהובג תומר לעב ךנה םא רתוי ריבס תרכוס חתפל ןוכיסה :תרכוס

לקשמ ףדוע לעב .הובג םד ץחלו

.לופיטה תפוקת ךשמב יאופר בקעמב תויהל ךילע

לש תוחיכש) תוקוחר םיתיעל תועיפומה יאוול תועפות

1:100

ל

-

1:1000

:(םילוח

תורחא תוירוע תובוגתו תלרח ,דרג ,רועב החירפ

ןתשב ןובלחה תומכב הילע

תרזוח ךרדב

תא לוטיל קיספהל ךרוצ אלל המרונל

רובע) רישכתה רוטטס

,ג"מ

ו ג"מ

.(ג"מ

תוחפ לש תוחיכש) דאמ תורידנ םיתיעל תועיפומה יאוול תועפות

מ

-

1

ל

-

10000

:(םילוח

תקלד) סיטיטפה

,הנוילעה ןטבב באכ ,ןובאית ןדבוא ,השלוח וא תופייע םה הינמיסש דבכה

(ההכ ןתש

ןתשב םד תובקע

םיקרפ יבאכ

םיבצעל קזנ תועורזב

םיילגרב

(לומינ תשוחת וא השוחת רסוח ןוגכ)

ןורכיז ןדבוא

םירבגב הזחה תלדגה

gynaecomastia

עודי הניא תוחיכש) תופסונ יאוול תועפות

:(ה

לובלב

לושלש

ןוסנו'ג ןביטס םורדניס

פלש תעפוה)

,רועב תויח

,הפ

ו םייניע

(ןימה ירביא

(םילזונ תורבטצה בקע תוחיפנ) תקצב

הניש ידודנ ללוכ ,הנישב הערפה ההלב תומולחו

ינימה דוקפתב תויעב

ןואכיד

המישנ רצוק

ישוק וא/ו דימתמ לועיש ללוכ המישנ תויעב

םוח וא המישנב

העובק םירירש תשלוח

לועיש

דיגב העיצפ

רסוח

השוחת

ץוצקע

וא

באכ

תועורזב

וא

םיילגרב

היתפורוינ) תיפקיה

תרחא היעב לכמ וא וללה תויעבהמ תחאמ לבוס התאש בשוח ךנה םא חקורל וא אפורל חוודל שי

תליטנ תעב רוטטס

תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא

לבוס התא רשאכ וא ,הרימחמ יאוולה

אלש יאוול תעפות הרכזוה

,ןולעב

אפורה םע ץעייתהל ךילע

ןתינ

חוודל

לע

תועפות

יאוול

דרשמל

תואירבה

תועצמאב

הציחל

לע

רושיקה

"

חוויד

לע

תועפות

יאוול

בקע

לופיט

יתפורת

"

אצמנש

ףדב

תיבה

לש

רתא

דרשמ

תואירבה

(www.health.gov.il

הנפמה

ספוטל

ןווקמה

חווידל

לע תועפות

.יאוול

" תרבחל חוודל ןתינ ,ןיפוליחל

26T

מ"עב םראפינוא

."

5

.

?הפורתה תא ןסחאל ךיא

שי

ל תחתמ ןסחאל

25°C

.רואמ ןגומ םוקמבו

ל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ לעו תוקונית וא/ו םידלי לש םדי גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומש .הלערה ענמת ךכ ידי האקהל םורגת לא

.אפורהמ תשרופמ הארוה אלל

) הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא

(exp. date

הזיראה יבג לע עיפומה סחייתמ הגופתה ךיראת . .שדוח ותוא לש ןורחאה םויל

םישל אנ

הגופתה ךיראתל

!רישכתה לש לכב

הרקמ

לש

פס

ךילע

ץעוויהל

חקורב

קפיסש

ךל

תא

הפורתה

ןיא

ןסחאל

תופורת

תונוש

התואב

הזירא

6

.

ףסונ עדימ

ליעפה רמוחה לע ףסונ

:םג הליכמ הפורתה

Microcrystalline cellulose, Lactose anhydrous, Magnesium oxide, Croscarmellose sodium,

Magnesium stearate, Opadry white, Opadry brown, Opadry yellow.

:הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ

רוטטס

שי הזירא לכב .ןוטרק תזירא ךותל תוסנכומ רשא (רטסילב) תוישגמ ךותב זורא

.תוילבט

תומייק תוליכמה תוזירא

7,10,14,21,28

וא

.םיקוושמ תוזיראה ילדג לכ אלו ןכתיי .תוילבט

רוטטס

5

ןניה

תוילבט

תופוצמ

תולוגע

עבצב ,'זב

.ןהידצ ינשמ תורומק

רוטטס

10

ןניה

תוילבט

תופוצמ

תולוגע

עבצב ,'זב

ןהידצ ינשמ תורומק .דחאה ןדצמ היצח וק םע ,

ס

טט רו

20

ןניה

תוילבט תופוצמ תולוגע

עבצב ,ןהידצ ינשמ תורומק ,'זב היצח וק םע

.דחאה ןדצמ

רוטטס

40

ןניה

תוילבט תופוצמ

,תוילבוא

עבצב ,ןהידצ ינשמ תורומק ,'זב היצח וק םע

.דחאה ןדצמ

.ד.ת ,מ"עב םראפינוא :םושירה לעב םש

21429

א"ת

6121301

.תורבעמ ץוביק ,מ"עב המירת :ותבותכו ןרציה םש

:ךיראתב תואירבה דרשמ י"ע רשואו קדבנ הז ןולע ינוי

2015

דרשמ תוארוהל םאתהב ןכדועו ךיראתב תואירבה ינוי

2018

:תואירבה דרשמ לש יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה לש םושירה רפסמ

רוטטס

143 12 33069 01

רוטטס

143 13 31932 01

רוטטס

143 14 31933 01

רוטטס

143 15 31934 01

ה ,תאז ףא לע .רכז ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל .םינימה ינשל תדעוימ הפורת

תואירבה דרשמ לש טנרטניאה רתאבש תופורתה רגאמב םסרופמ ןכרצל ןולעה

http://www.health.gov.il

.םושירה לעבל הינפ י"ע ספדומ ולבקל ןתינו

תא עדיית יכ שקבנ

.ןולעב ושענש םייונישב הפורתה תא םילטונ רשא ךלש תוחוקלהו םילפוטמה

_________________________________________________________________________________________________

סמ סמ

Sta5,10,20&40-16

Sta5,10,20&40-16

העדוה העדוה

לע לע

הרמחה הרמחה

(

(

עדימ עדימ

)תוחיטב )תוחיטב ךיראת

___

_____

20.03.12

__________

םש

רישכת

_תילגנאב

Stator 5;10;20;40

רפסמ

םושיר

_

33069

31932

31933

31934

םש

לעב

__םושירה

U nipharm Ltd

.

_____

םייונישה

ןולעב

םינמוסמ

לע

עקר

בוהצ ןכרצל ןולעב ןכרצל ןולעב קרפ

ןולעב תובוגת תויתפורת-ןיב התע הז תרמג םא וא תפסונ הפורת ת/לטונ ךניה םא םשרמ אלל תופורת ללוכ ,תרחא הפורתב לופיטה עונמל ידכ לפטמה אפורל חוודל ךילע ,הנוזת יפסותו תובוגתמ םיעבונה תוליעי-יא וא םינוכיס תוצובקהמ תופורת יבגל דחוימב ,תויתפורת-ןיב ,)ןירפרוו ןוגכ( םד תשירק דגנ תופורת :תואבה ,)םירבא תלתשה רחאל שומישב( ןירופסולקיצ

ןוגכ םיטארביפ לכ וא( טרביפונפ וא ליזורביפמג לורטסלוכ תדרוהל תרחא הפורת בימיטזא ןוגכ

תולולג ,)הקיטויביטנא( ןיצימורתירא ,הצמוח ירתוס ריבניפול ,יפילחת ילנומרוה לופיט ,ןוירה תעינמל

ריואנזטא -ב לופיטל תופורת( ריבנוטיר וא

AIDS

התע הז תרמג םא וא תפסונ הפורת ת/לטונ ךניה םא םשרמ אלל תופורת ללוכ ,תרחא הפורתב לופיטה עונמל ידכ לפטמה אפורל חוודל ךילע ,הנוזת יפסותו תובוגתמ םיעבונה תוליעי-יא וא םינוכיס תוצובקהמ תופורת יבגל דחוימב ,תויתפורת-ןיב ,)ןירפרוו ןוגכ( םד תשירק דגנ תופורת :תואבה ,)םירבא תלתשה רחאל שומישב( ןירופסולקיצ

ןוגכ םיטארביפ לכ וא( טרביפונפ וא ליזורביפמג לורטסלוכ תדרוהל תרחא הפורת בימיטזא ןוגכ

תולולג ,)הקיטויביטנא( ןיצימורתירא ,הצמוח ירתוס ריבניפול ,יפילחת ילנומרוה לופיט ,ןוירה תעינמל

ריואנזטא -ב לופיטל תופורת( ריבנוטיר וא

AIDS

ובש ,ןולעה

םינמוסמ

םייונישה

םישקובמה

לע

עקר

בוהצ

רבעוה

ראודב

ינורטקלא :ךיראתב

20.03.12

םייק

ןולע

אפורל

אוהו

ןכדועמ

.םאתהב

אתכמסא

- :השקבל םוסרפ

תעדוה

הרהזא

י"ע

תויושר

תואירב

.ל"וחב

חקורה ,ינא

הנוממה

לש

תרבח

םראפינוא

מ"עב

ריהצמ

הזב

יכ

ןיא

םייוניש

םיפסונ .ןולעב

תמיתח

חקורה

הנוממה

Similar products

Search alerts related to this product

View documents history

Share this information