Staquis

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-02-2022

Active ingredient:

Crisaborole

Available from:

Pfizer Europe MA EEIG 

ATC code:

D11AH06

INN (International Name):

crisaborole

Therapeutic group:

Muut dermatologiset valmisteet

Therapeutic area:

Dermatitis, Atopic

Therapeutic indications:

Staquis on tarkoitettu lievän tai keskivaikean atooppisen ihottuman aikuisilla ja lapsilla yli 2-vuotiaiden kanssa ≤ 40% kehon pinta-alan (BSA) vaikuttaa.

Product summary:

Revision: 6

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

2020-03-27

Patient Information leaflet

                                24
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
STAQUIS 20 MG/G VOIDE
krisaboroli
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Staquis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Staquis-voidetta
3.
Miten Staquis-voidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Staquis-voiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ STAQUIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Staquis sisältää vaikuttavana aineena krisaborolia. Iholle
käytettävä Staquis-voide on tarkoitettu
aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille lievän tai
keskivaikean atooppisen ihottuman oireiden
hillitsemiseen. Atooppinen ihottuma, jota kutsutaan myös atooppiseksi
ekseemaksi, aiheuttaa ihon
tulehtumista, punoitusta, kutinaa, kuivumista ja paksuuntumista
allergiaan taipuvaisille henkilöille.
Voidetta saa levittää enintään 40 %:n alueelle kehon pinta-alasta.
Krisaborolin (Staquis-voiteen vaikuttava aine) ajatellaan vaikuttavan
väh
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
2
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään ilmoittamaan
epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten
haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Staquis 20 mg/g voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma voidetta sisältää 20 mg krisaborolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Propyleeniglykoli, 90 mg/g voidetta
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide.
Valkoinen tai lähes valkoinen voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Staquis on tarkoitettu lievän tai keskivaikean atooppisen ihottuman
hoitoon aikuisille ja vähintään
2-vuotiaille pediatrisille potilaille, joilla hoidettava alue on ≤
40 %:a kehon pinta-alasta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_
Kerros voidetta levitetään hoidettaville alueille kahdesti
vuorokaudessa.
Voidetta pitäisi levittää vain hoidettaville ihoalueille ja
enintään 40 %:n alueelle kehon pinta-alasta.
Voidetta voi käyttää kaikille ihoalueille lukuun ottamatta
päänahkaa. Käyttöä päänahkaan ei ole
tutkittu.
Voidetta voi käyttää kahdesti vuorokaudessa enintään 4 viikon
ajan yhtä hoitokuuria kohti. Jos
ihottuman merkit ja/tai oireet eivät häviä tai jos atooppista
ihottumaa ilmaantuu uusille alueille,
voidaan hoitokuuri uusia kerran tai useamminkin, kunhan hoidettava
alue ei ylitä 40 % kehon pinta-
alasta (ks. kohta 5.1).
Voiteen käyttö on lopetettava, jos ihottuman merkit ja/tai oireet
hoidetuilla alueilla eivät häviä
3 peräkkäisen 4 viikon hoitojakson jälkeen tai jos ihottuman merkit
ja/tai oireet pahenevat hoidon
aikana.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
3
_Pediatriset potilaat _
Annostus lapsille ja nuorille (2–17-vuotiaille) on sama kuin
aikuisille.
Staquis-voiteen turvallisuutta ja tehoa alle 2 vuoden ikäisten lasten
hoidossa ei
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Crisaborole

Crisaborole

ATC code D11AH06

D11AH06

Marketed by Pfizer Europe MA EEIG 

Pfizer Europe MA EEIG 

INN (International Name) crisaborole

crisaborole

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 08-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 08-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 08-02-2022

Search alerts related to this product

Alerts Staquis Crisaborole

Staquis Crisaborole

View documents history

Documents history Documents history

Staquis