Public Assessment Report
(PAR) 17-08-2016
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them. Send request.
- Active ingredient:
- SPIRONOLACTONE
- Available from:
- TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
- ATC code:
- C03DA01
- Pharmaceutical form:
- TABLETS
- Composition:
- SPIRONOLACTONE 100 MG
- Administration route:
- PER OS
- Prescription type:
- Required
- Manufactured by:
- TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
- Therapeutic group:
- SPIRONOLACTONE
- Therapeutic area:
- SPIRONOLACTONE
- Therapeutic indications:
- Edematous conditions: congestive heart failure; cirrosis of the liver accompanied by edema and/or ascites nephrotic syndrome. Essential hypertention. Primary hyperaldostronism. Hypokalemia.
- Authorization number:
- 030 32 21061 00
- Authorization date:
- 2011-11-30
Documents in other languages
העדוה העדוה
לע לע
הרמחה הרמחה
(
(
עדימ עדימ
)תוחיטב )תוחיטב
ךיראת
1.11.2011
םש
רישכת
תילגנאב
25mg
A ldospirone Tablets
םושיר 'סמ
026.51.21060.00
100
mg
A
ldospirone Tablets
םושיר 'סמ
030.32.21061.00
םש
לעב
םושירה
עבט
תוישעת
תויטבצמרפ
מ"עב םייונישה
ןולעב
םינמוסמ
עקרב
בוהצ ןכרצל ןולע םיטרפ
לע
םי/יונישה
םי/שקובמה קרפ
ןולעב טסקט
יחכונ טסקט
שדח יתמ
ןיא שמתשהל ?רישכתב ןיא
שמתשהל
הפורתב
וז
םא ךניה
ת/לבוס
הימלקרפיהמ רתי(
ןגלשא
תריצע ,)םדב
ןתש וא
בצמב
לש
יא
דוקפת
יתילכ רומח
ןיא
שמתשהל
הפורתב
וז
םא
ךניה
ת/לבוס הימלקרפיהמ
רתי(
ןגלשא
תריצע ,)םדב
ןתש
בצמב
לש
יא
דוקפת
יתילכ
רומח
וא
םא
ךניה לטונ
םינתשמ
ירגוא
ןגלשא
וא
תופסות
.ןגלשא יתמ
שי שמתשהל ילבמ ץעוויהל ?אפורב םא
ךניה
ת/לבוס
וא
תלבס רבעב
יוקילמ
דוקפיתב
,דבכה תכרעמ/הילכה
ןתשה תויעבמ , ,בל תרכסמ
וא
םא
ךניה
/לטונ
תופורת
תדרוהל
ץחל
.םד םא
ךניה
ת/לבוס
וא
תלבס
רבעב
יוקילמ דוקפיתב
תכרעמ/הילכה ,דבכה
ןתשה תויעבמ , /בל ילכ
םד
תרכסמ
וא
םא
ךניה
ת/לטונ תופורת
תדרוהל
ץחל
.םד תורהזא תפוקתב
לופיטה
הפורתב
וז
שי ךורעל
תוקידב
ץחל
םד
תמרו םיטילורטקלא
.םדב תפוקתב
לופיטה
הפורתב
וז
שי
ךורעל
תוקידב ,םד ץחל
םד
ג.ק.א
תמרו
םיטילורטקלא
.םדב םא
ךניה
ת/כלוה
רובעל
חותינ
ללוכ(
וא )ילטנד לכ
הלועפ
תרחא
תשרודה
המדרה
תיללכ
שי ןכדעל
תא
אפורה
םידרמה
לע
תליטנ
הפורת
.וז שומישה
הפורתב
וז
לוכי
םורגל
תואצותל תועטומ
תקידבב
תומר
ןיסקוגידה
.םדב שי
שמתשהל
תוריהזב
לצא
דחוימב ,םינקז
לצא ולא
םישמתשמה
תופורתב
תדרוהל
ץחל
,םד ןיסקוגיד
.ןרופסולקיצו תועפות יאוול ףסונב
תוליעפל
היוצרה
לש ןמזב ,הפורתה
שומישה
הב תולולע
עיפוהל
תועפשה
יאוול ןוגכ
,האקה ,הליחב ,לושליש יבאכ
תרוחרחס ,שאר
וא תוערפה
תכרעמב
.לוכיעה ףסונב
תוליעפל
היוצרה
לש
ןמזב ,הפורתה שומישה
הב
תולולע
עיפוהל
תועפשה
יאוול
ןוגכ תוריצע
יבאכ ,האקה ,הליחב ,לושליש
,שאר תרוחרחס
וא
תוערפה
תכרעמב
.לוכיעה תועפות תובייחמה דרג רסוח ,
תוביצי
ןמזב
,הכילה תוערפה
דוקפתב
,ינימ תרישנ דרג רסוח ,
תוביצי
ןמזב
תוערפה ,הכילה דוקפתב
,ינימ תרישנ
רעיש
וא
רועיש
,רתי תוסחייתה תדחוימ רעיש
וא
רועיש
םייוניש ,רתי תומרב
םיטילורטקלא
םדב
י/הנפ
אפול
!דימ יוריג
וא
החירפ
םוח ,רועב
רצוק
וא
יישק
תשוחת ,המישנ הריקד
םיידיב ,םיילגרב יא ,םייתפשבו
תורידס
בצקב תויוצווכתה ,בלה
ירירשב םילגרה
תופייע ,לובלב
וא םייוניש ,השלוח
,רוזחמב לדגה
וא
באכ
ישוק ,םיידש תלטהב
באכ ,ןתש
,בג תרומרמצ
וא
ועיש םייוניש ,ל ידוקפתב
דבכ
תבהצה(
רועה וא
םומיד ,)םייניעה
אל
ליגר
וא תורובח
רתיב
םומיד ,תולק תכרעמב
לוכיעה
האוצ( הרוחש
וא
האקה
תימד
תייומד יריגרג
הפק
י/קספה :)רידנ( לופיטה
י/הנפו
.אפורל םייוניש
תומרב
םיטילורטקלא
םדב י/הנפ :
אפול !דימ יוריג
וא
החירפ
םוח ,רועב
רצוק ,
וא
יישק תשוחת ,המישנ
הריקד
םיידיב ,םיילגרב יא ,םייתפשבו
תורידס
בצקב
תויוצווכתה ,בלה ירירשב
םילגרה
,לובלב ,תונבצע
תופייע
וא םייוניש ,השלוח
לדגה ,רוזחמב
וא
באכ
,םיידש תקמעה
לוק
םישנב
ישוק
תלטהב באכ ,ןתש
תרומרמצ ,בג
וא
ועיש םייוניש ,ל ידוקפתב
דבכ
תבהצה(
רועה
וא
,)םייניעה םומיד
אל
ליגר
וא
תורובח
רתיב
,תולק םימתכ םימודא
רועב םומיד ,
תכרעמב
לוכיעה
האוצ( הרוחש
וא
האקה
תימד
תייומד
יריגרג
,)הפק םד ןתשב
תקיפס-יא
תוילכ
תימואתפ
:)רידנ( י/קספה
לופיטה
י/הנפו
.אפורל
