SPARK

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

LEVETIRACETAM

Available from:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC code:

ANTICONVULSIVANTES

INN (International Name):

LEVETIRACETAM

Therapeutic area:

ANTICONVULSIVANTES

Product summary:

250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1004313830019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1004313830027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004313830035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004313830043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1004313830051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1004313830061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004313830078 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004313830086 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1004313830094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004313830108 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004313830116 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1004313830124 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 - 1004313830132 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 - 1004313830140 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 - 1004313830159 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 - 1004313830167 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1004313830175 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004313830183 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004313830191 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1004313830205 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 - 1004313830213 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 - 1004313830221 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 - 1004313830231 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 - 1004313830248 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2021-11-29

Patient Information leaflet

SPARK
(LEVETIRACETAM)
Bula para Paciente
Comprimido Revestido
250 mg e 750 mg
Spark
_com rev_VP_V03
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SPARK
(levetiracetam)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 250 mg ou 750 mg: embalagem com 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 250 mg contém:
levetiracetam....................................................................................................................250
mg
excipientes* q.s.p
...........................................................................................................
1 comprimido revestido
*Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, hiprolose, macrogol, estearato de magnésio,
álcool
polivinílico, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 750 mg contém:
levetiracetam....................................................................................................................750
mg
excipientes* q.s.p
...........................................................................................................
1 comprimido revestido
*Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, hiprolose, macrogol, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro
amarelo, amarelo crepúsculo, cloroidróxido de alumínio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como monoterapia (não combinado com
outros medicamentos antiepilépticos) para o tratamento de
crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária, em
pacientes com 16 anos ou mais e diagnóstico recente de epilepsia.
Spark (levetiracetam) é indicado como terapia adjuvante (utilizado
com outros medicamentos antiepilépticos) para o tratamento de:
- Crises focais/parciais, com ou sem generalização, em adultos,
adolescentes e crianças

Summary of Product characteristics

SPARK
(LEVETIRACETAM)
Bula para Profissional de Saúde
Comprimido Revestido
250 mg e 750 mg
SPARK_com rev_VPS_V07
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SPARK
(levetiracetam)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 250 mg ou 750 mg: embalagem com 30 comprimidos
ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 250 mg contém:
levetiracetam....................................................................................................................250
mg
excipientes* q.s.p
...........................................................................................................
1 comprimido revestido
*Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, hiprolose,, macrogol, estearato de magnésio,
álcool
polivinílico, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 750 mg contém:
levetiracetam....................................................................................................................750
mg
excipientes* q.s.p
...........................................................................................................
1 comprimido revestido
*Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, hiprolose, hipromelose, macrogol, estearato
de magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo, amarelo crepúsculo, cloroidróxido de
alumínio
.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como monoterapia para o tratamento de
crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária em
pacientes a partir dos 16 anos com diagnóstico recente de epilepsia.
Spark (levetiracetam) é indicado como terapia adjuvante no tratamento
de:
- Crises focais/parciais com ou sem generalização secundária em
adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 6 anos, com
epilepsia;
- Crises mio