Somac Control
Country: European Union
Language: Latvian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
24-05-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
24-05-2023
Public Assessment Report
(PAR)
02-05-2013
Active ingredient:
pantoprazole
Available from:
Takeda GmbH
ATC code:
A02BC02
INN (International Name):
pantoprazole
Therapeutic group:
Protonu sūkņa inhibitori
Therapeutic area:
Gastroezofagālā attece
Therapeutic indications:
Atviļņa simptomu īslaicīga ārstēšana (e. grēmas, skābes regurgitācija) pieaugušajiem.
Product summary:
Revision: 16
Authorization status:
Autorizēts
Authorization date:
2009-06-12
Patient Information leaflet
22
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
23
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SOMAC CONTROL 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
pantoprazole
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
-
Jūs nedrīkstat lietot SOMAC Control tabletes ilgāk par 4
nedēļām, nekonsultējoties ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir SOMAC Control un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms SOMAC Control lietošanas
3.
Kā lietot SOMAC Control
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt SOMAC Control
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SOMAC CONTROL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
SOMAC Control aktīvā viela ir pantoprazols, kas nobloķē
„sūkni”, kas veido kuņģa skābi. Līdz ar to
samazinās kuņģī veidotās skābes daudzums.
SOMAC Control lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram,
dedzināšana aiz krūšu kaula, skābes
regurgitācija) ārstēšanai pieaugušajiem.
Gastroezofageālais atvilnis ir skābes plūsma no kuņģa atpakaļ uz
barības vadu, kur tādēļ rodas
iekaisums un sāpes. Tas var izraisīt Jums simptomus, piemēram,
sāpīgu dedzināšanas sajūtu krūtīs, kas
izstaro uz rīkli (dedzināšana aiz krūšu kaula), un skābu garšu
mutē (skābes regurgitācija).
Skābes atviļņa simptomi un dedzināšana aiz krūšu kaula var
sākt mazināties jau pēc vienas SOMAC
Control terapijas dienas, taču šīs zāles ne
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SOMAC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola (
_pantoprazole_
) (nātrija sāls seskvihidrāta
formā).
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete
Dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām
vienā pusē ar brūnu tinti uzdrukāts
uzraksts "P20".
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
SOMAC Control ir indicēts gastroezofageālā atviļņa simptomu
(piemēram, dedzināšanas aiz krūšu
kaula, skābes regurgitācijas) īslaicīgai ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 20 mg pantoprazola (viena tablete) dienā.
Lai panāktu simptomu mazināšanos, tabletes var būt jālieto 2 - 3
dienas pēc kārtas. Pēc pilnīgas
simptomu izzušanas terapija jāpārtrauc.
Nekonsultējoties ar ārstu, terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 4
nedēļas.
Ja pēc nepārtrauktas terapijas 2 nedēļu laikā simptomi neizzūd,
pacientam jāiesaka konsultēties ar
ārstu.
Īpašas pacientu grupas
Gados
vecākiem pacientiem,
kā arī
pacientiem
ar nieru vai aknu darbības traucējumiem devas
pielāgošana nav nepieciešama.
_ _
_Pediatriskā populācija _
SOMAC Control nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz
18 gadu vecumam, jo nav
pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Lietošanas veids
SOMAC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes nedrīkst sakost
vai smalcināt, un pirms maltītes tās
jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
3
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Pantoprazola lietošana vienlaikus ar tādiem HIV proteāžu
inhibitoriem kā atazanavīrs vai nelfinavīrs,
kuru gadījumā uzsūkšanās ir atkarīga no kuņģa skābes pH, nav
ieteicama, jo būtiski samazinās to
biopieejamība (sk
Read the complete document
