SINGULAIR Granules

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Montélukast (Montélukast sodique)

Available from:

ORGANON CANADA INC.

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKAST

Dosage:

4MG

Pharmaceutical form:

Granules

Composition:

Montélukast (Montélukast sodique) 4MG

Administration route:

Orale

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

LEUKOTRIENE MODIFIERS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133823003; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2005-05-04

Summary of Product characteristics

SINGULAIR
®
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(montélukast sodique)
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
SINGULAIR
®
montélukast (sous forme de montélukast sodique)
comprimés de montélukast
10 mg
comprimés à croquer de montélukast
4 mg et 5 mg
granulés de montélukast pour administration orale
sachets de granulés à 4 mg
Antagoniste des récepteurs des leucotriènes
www.organon.ca
Organon Canada Inc.
16766, route Transcanadienne
Kirkland, Quebec
H9H 4M7
Numéro de la demande: 250712
Date de révision:
le 5 mai 2021
SINGULAIR
®
(montélukast sodique)
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................13
SURDOSAGE....................................................................................................................14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................15
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................21
ÉTUDES CLINIQUES
...........................