Sinemet 25 mg/100 mg - Tabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

CARBIDOPA MONOHYDRAT; LEVODOPA

Available from:

Organon Healthcare GmbH

ATC code:

N04BA02

INN (International Name):

CARBIDOPA MONOHYDRATE; LEVODOPA

Units in package:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Levodopa und Decarboxyl

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1989-04-13

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SINEMET 25 MG/100 MG-TABLETTEN
Wirkstoffe: Carbidopa/Levodopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Sinemet 25 mg/100 mg-Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sinemet 25 mg/100 mg-Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Sinemet 25 mg/100 mg-Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sinemet 25 mg/100 mg-Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SINEMET 25 MG/100 MG-TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Sinemet enthält zwei sich ergänzende Wirkstoffe: Carbidopa, das zur
Gruppe der so genannten
Decarboxylase-Hemmer gehört, und Levodopa, das eine Vorstufe von
Dopamin ist, das im Gehirn
eine wichtige Rolle zur Steuerung von Bewegungsabläufen spielt.
Sinemet wird zur Linderung von Beschwerden bei der Parkinson-Krankheit
(„Schüttellähmung“) bzw.
bei Parkinson-ähnlichen Erkrankungen (außer durch Arzneimittel
verursacht) eingesetzt.
Die Parkinson-Krankheit ist eine chronische Erkrankung, die durch
langsame und unregelmäßige
Bewegungen gekennzeichnet ist, sowie durch Muskelsteifigkeit und
Zittern. Bleibt eine Parkinson-
Krankheit unbehandelt, kommt es zu einer starken Beeinträchtigung bei
der Durchführung alltäglicher
Tätigkeiten.
Die Par

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sinemet 25 mg/100 mg-Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 25 mg Carbidopa und 100 mg Levodopa.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe, ovale Tabletten. Die Tabletten sind auf einer Seite glatt mit
der Prägung „650“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Morbus Parkinson oder Parkinson-Syndrom,
ausgenommen ein Arzneimittel-induziertes
Parkinsonoid.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei jedem Patienten muss die optimale Tagesdosis durch sorgfältige
Titration der Dosierung bestimmt werden.
Es stehen Tabletten mit einem Verhältnis Carbidopa/Levodopa von 1:4
(Sinemet 25 mg/100 mg-Tabletten) oder
1:10 (Sinemet 25 mg/250 mg-Tabletten) zur Verfügung. Um eine
individuell angepasste Dosierung zu
ermöglichen, können diese beiden Formen entweder getrennt oder
kombiniert verabreicht werden.
Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass die Tablette, wenn sie beim
Herausnehmen aus dem Blisterstreifen
zerbricht, nur dann eingenommen werden soll, wenn gesichert ist, dass
die gesamte Dosis eingenommen werden
kann. Wenn dies nicht möglich ist, sollen die einzelnen Teile der
zerbrochenen Tablette weggeworfen und eine
neue Tablette aus der Verpackung genommen werden.
Die Verabreichung einer Teildosis kann zu einer Verschlechterung der
Symptome führen.
Studien haben gezeigt, dass durch etwa 70-100 mg Carbidopa pro Tag die
periphere Dopadecarboxylase
gesättigt ist. Bei Patienten, die eine niedrige Dosis Carbidopa
erhalten, ist die Wahrscheinlichkeit, dass Übelkeit
und Erbrechen auftreten, höher.
_Patienten, die nicht mit Levodopa vorbehandelt sind_
Die Anfangsdosis beträgt 3 x 1 Tablette Sinemet 25 mg/ 100 mg pro
Tag, wodurch eine Tagesdosis von 75 mg
Carbidopa erreicht wird. Bei Bedarf kann im Abstand von 1-2 Tagen die
Dosis um jeweils 1 Tablette auf
maximal 8 Tabletten