SIMICOL TABLETS

Israel - English - Ministry of Health

Buy It Now

Active ingredient:
SIMETHICONE
Available from:
CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
ATC code:
A02AD
Pharmaceutical form:
TABLETS
Composition:
SIMETHICONE 125 MG
Administration route:
PER OS
Prescription type:
Not required
Manufactured by:
CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
Therapeutic group:
COMBINATIONS OF COMPLEXES OF ALUMINIUM, CALCIUM AND MAGNESIUM COMPOUND
Therapeutic indications:
Antiflatulence.
Authorization number:
148 79 33834 00
Authorization date:
2014-06-30

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet - Hebrew

15-04-2018

Если у вас диагностирована

непереносимость определенных сахаров,

проконсультируйтесь с врачом, поскольку

данный препарат содержит смесь сахаров.

Взаимодействие с другими лекарственными

средствами:

Если Вы принимаете другие лекарственные

препараты, включая препараты,

продаваемые без рецепта, и биодобавки,

или если недавно закончили лечение другим

лекарством, сообщите об этом врачу или

фармацевту. Это в особенности важно, если

вы принимаете:

Препараты для лечения заболеваний

щитовидной железы, такие как

Левотироксин. Симикол в таблетках может

снизить абсорбцию Левотироксина и

ослабить его действие.

Применение препарата с пищей:

Принимайте препарат после еды.

Беременность и кормление грудью:

Если Вы беременны или кормите грудью -

проконсультируйтесь с врачом.

Важная информация о некоторых из

ингредиентов препарата:

Препарат содержит смесь сахаров и может

вызвать аллергические реакции у людей с

повышенной чувствительностью к сахарам.

3. Как использовать препарат?

Препарат следует применять только в

соответствии с указаниями врача.

При возникновении сомнений касательно

дозировки и способа приема препарата

- проконсультируйтесь с врачом или

фармацевтом.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2

таблетки после еды или перед сном по мере

необходимости.

Максимально допустимая суточная доза - 4

таблетки.

Данный препарат как правило не предназначен

для младенцев и детей возрастом младше

12 лет из-за существующей лекарственной

формы/дозировки. Детям младше 12 лет

рекомендуется применение «Типтипот

Симикол».

Не превышать рекомендуемую дозу.

Не жевать! Таблетка предназначена для

глотания. Об измельчении в ступке / дроблении /

разделении таблетки сведений нет. Препарат

следует проглотить, запивая водой.

Принимайте препарат после еды.

Если вы по ошибке превысили дозу

препарата

В случае передозировки или случайного

приема препарата внутрь ребенком,

немедленно обратитесь к врачу или в

приёмный покой больницы, захватив с собой

упаковку препарата.

Если вы забыли принять препарат

Если вы забыли вовремя принять препарат, не

принимайте двойную дозу. Примите следующую

дозу в обычное время и проконсультируйтесь

с врачом.

Лекарства нельзя принимать в темноте!

При каждом приёме препарата проверяйте

его название и дозировку на упаковке. Если

нужно, надевайте очки.

Если у вас есть дополнительные вопросы

относительно использования препарата,

проконсультируйтесь с врачом или

фармацевтом.

4. Побочные эффекты:

Как и при приёме любого лекарственного

препарата, приём таблеток Симикол может

привести к побочным эффектам у некоторых

потребителей. Не пугайтесь при чтении

списка побочных эффектов. Возможно, вам не

придется столкнуться ни с одним из них.

Расстройство желудка.

Диарея.

Тошнота.

Запор.

Аллергические реакции, включая

следующие симптомы: кожную сыпь, зуд,

отёк лица или языка, затруднение дыхания.

В случае появления или обострения

какого-либо из побочных явлений, либо

проявления иного, не указанного в данной

инструкции, проконсультируйтесь с врачом.

Вы можете сообщить о побочных эффектах

в Министерство здравоохранения: для этого

нужно пройти по ссылке «Отчет о побочных

действиях лекарства» на сайте Министерства

здравоохранения )www.health.gov.il( и заполнить

онлайн-форму для констатации побочных

эффектов, либо пройти по следующей ссылке:

https://forms.gov.il/globaldata/getsequence/getseq

uence.aspx?formType=AdversEffectMedic@moh.g

ov.il

5. Как хранить препарат?

Избегайте отравлений! Во избежание

отравлений это лекарство, как и все другие

лекарства, следует хранить в закрытом месте,

недоступном для детей и/или младенцев

и находящемся вне их поля зрения. Не

вызывайте рвоту без получения четкого

указания врача.

Не используйте препарат после истечения

срока годности )EXP(

, указанного на упаковке.

Срок годности относится к последнему дню

указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25°C.

6. Дополнительная информация:

Помимо активных ингредиентов препарат

содержит:

Tribasic calcium phosphate, Dextrates,

Microcrystalline cellulose, Sodium starch

glycolate, Magnesium stearate, Colloidal silicon

dioxide, FD&C blue no.1 lake

Как выглядит препарат и содержимое

упаковки?

Блистер на 10 таблеток. Упаковка содержит

20 или 30 таблеток. Таблетки круглые,

светло-голубого цвета.

Владелец регистрационного удостоверения,

производитель и его адрес: CTS Chemical

Industries Ltd. Акидма 3, Кирьят-Малахи.

Данная инструкция проверена и утверждена

Министерством здравоохранения в

июне 2015 г.; изменения и дополнения в

соответствии с предписаниями Министерства

здравоохранения внесены в апреле 2018 г.

Регистрационный номер лекарства из

государственного реестра Министерства

здравоохранения: 1487933834

Для простоты и легкости чтения, эта инструкция

сформулирована в мужском роде. Тем не

менее, данный препарат предназначен для

представителей обоих полов.

PATIENT LEAFLET IN ACCORDANCE

WITH THE PHARMACISTS’ REGULATIONS

)PREPARATIONS( – 1986

This medicine is dispensed without a doctor’s

prescription

Simicol tablets 125 mg

Each tablet contains 125 mg simethicone.

For a list of inactive ingredients see section 6

)“Additional information”(.

Read the entire leaflet carefully before using

the medicine. This leaflet contains concise

information about the medicine. If you have

any other questions, refer to the doctor or the

pharmacist.

Use the product according to the instructions in

the dosage section of this leaflet. Consult the

pharmacist if you have further questions. Refer

to the doctor if signs of the ailment )symptoms(

worsen or do not improve after 14 days.

Simicol tablets is usually not intended for babies

and children under 12. Under this age it is

recommended to use Tiptipot Simicol.

1. What is the medicine intended for?

The medicine is intended for relieving bloating and

flatulence in the digestive system.

Therapeutic class: Anti-flatulents.

2. Before using the medicine:

Do not use this medicine if:

There is a known allergy )sensitivity( to the

active ingredient or any of the medicine's

ingredients )see section 6 - "Additional

information"(.

You are taking mineral oil )paraffin(-based

laxatives.

Special warnings regarding the use of the

medicine:

If symptoms worsen or do not improve after 14

days, contact the doctor.

If you have been told by the doctor that you

have an intolerance to certain sugars, consult

your doctor since this medicine contains a

mixture of sugars.

Drug-drug interactions:

If you are taking or have recently taken

other medicines including non-prescription

medicines and food supplements, tell the

doctor or the pharmacist. Especially if you are

taking:

Medicines for treatment of thyroid disorders,

such as: levothyroxine. Simicol tablets may

reduce the amount of absorbed levothyroxine

and diminish its effect.

Use of the medicine and food:

The medicine should be taken after a meal.

Pregnancy and breastfeeding:

Consult the doctor if you are pregnant or

breastfeeding.

Important information about some ingredients

of the medicine:

The product contains a mixture of sugars and

may cause allergy in people who are sensitive to

sugars.

3. How should you use the medicine?

Always use the preparation according to the

doctor’s instructions.

Check with the doctor or pharmacist if you are

uncertain about the dosage and how to use the

preparation.

The generally accepted dosage is:

Adults and children over the age of 12

years: 1-2 tablets after a meal or at bedtime as

necessary.

Do not take more than 4 tablets in 24 hours.

This medicine is usually not intended for

babies and children under 12, due to the form

of administration\the available dosage through

this form of administration. Under this age it is

recommended to use Tiptipot Simicol.

Do not exceed the recommended dose.

Do not chew! The tablet is intended to be

swallowed. No information is available regarding

crushing/pulverizing/halving the tablet. The

medicine should be taken with water.

The medicine should be taken after a meal.

If you accidentally take a higher dosage:

If you took an overdose or a child accidentally

swallowed this medicine, go to the doctor or the

emergency room of the hospital immediately and

take the package of the medicine with you.

If you forgot to take the medicine:

If you have forgotten to take this medicine at the

required time, do not take a double dose. Take

the next dose at the scheduled time and consult

a doctor.

Do not take medicines in the dark! Check the

label and the dose every time you take the

medicine. Wear glasses if you need them.

If you have any other questions regarding

use of the medicine, consult the doctor or the

pharmacist.

4. Side effects:

As with any medicine, using Simicol tablets may

cause side effects in some users. Do not be

alarmed when reading the list of side effects. You

may not experience any of them.

Indigestion.

Diarrhea.

Nausea.

Constipation.

An allergic reaction, symptoms include: skin

rash, skin irritation, swelling of the face or

tongue, breathing difficulties.

If a side effect occurs, if one of the side effects

worsens, or if you suffer from a side effect not

mentioned in this leaflet, consult your doctor.

Side effects may be reported to the Ministry of

Health by clicking on the link “report side effects

due to medicinal treatment” found on the Ministry

of Health website homepage )www.health.gov.il(,

which will direct you to the online form for reporting

side effects, or by clicking on the following link:

https://forms.gov.il/globaldata/getsequence/getseq

uence.aspx?formType=AdversEffectMedic@moh.

gov.il

5. How to store the medicine?

Avoid poisoning! This medicine and any other

medicine must be kept in a closed place out of

the reach and sight of children and/or infants to

avoid poisoning. Do not induce vomiting without an

explicit instruction from the doctor.

Do not use the medicine after the expiry date

)EXP( appearing on the package. The expiry date

refers to the last day of that month.

Store at a temperature lower than 25°C.

6. Additional information:

In addition to the active ingredient the medicine

also contains:

Tribasic calcium phosphate, Dextrates,

Microcrystalline cellulose, Sodium starch

glycolate, Magnesium stearate, Colloidal silicon

dioxide, FD&C blue no.1 lake

What does the medicine look like and what are

the contents of the package?

Blister pack of 10 tablets. Each pack contains

20 or 30 tablets. The tablets are round and

light-blue.

License holder, manufacturer and his address:

CTS Chemical Industries Ltd., 3 Hakidma st.,

Kiryat Malachi.

This leaflet was reviewed and approved by the

Ministry of Health in 06/2015 and has been

updated in accordance with the Ministry of

Health instructions in 04/2018.

Registration number of the medicine in the

National Drug Registry of the Ministry of Health:

1487933834

LFL 580 04/18

Similar products

Search alerts related to this product

View documents history

Share this information