SILGONITRAN 200MG/CAP CAPS

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ETODOLAC

Available from:

KLEVA Ε.Π.Ε.

ATC code:

M01AB08

Dosage:

200MG/CAP

Pharmaceutical form:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Summary of Product characteristics

ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ: 06-04-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ: 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
200 mg, 300 mg, 600 mg Εtodolac   
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό 
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Etodolac ενδείκνυται στην ανακούφιση:
A. Σημείων και συμπτωμάτων που οφείλονται σε:
-
Οστεοαρθρίτιδα (εκφυλιστική νόσο
των αρθρώσεων) 
-
Ρευματοειδή αρθρίτιδα
B. Πόνων ήπιων ή μέτριων.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Αναλγησία:_  Η συνιστώμενη δοσολογία  Etodolac  για την αντιμετώπιση του οξέος πόνου είναι 
300  mg  κάθε 6 έως 8 ώρες αναλόγως των αναγκών. Η ολική ημερήσια δόση  Etodolac  δεν 
πρέπει να ξεπερνά τα 1200 mg/kg. 
Για ασθενείς βάρους 60 κιλών ή λιγότερο, η ολική ημερήσια δόση  Etodolac  δεν πρέπει να 
ξεπερνά τα 20 mg/kg.
Προκειμένου   να   επιτευχθεί   η   μέγιστη   αποτελεσματικότητα   της   θεραπείας,   η   δοσολογία   θα 
πρέπει να εξατομικεύεται για κάθε ασθενή.
Οι κλινικές μελέτες έχουν δεί�