Sevotek 1000 mg/g

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation; Sevofluran

Available from:

Laboratorios Karizoo s.a. (8093001)

ATC code:

QN01AB08

INN (International Name):

Sevoflurane

Pharmaceutical form:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Composition:

zur Inhalation (Hund) - -; zur Inhalation (Katze) - -; zur Inhalation (Katze) - -; Sevofluran (26960) 1000 Milligramm

Therapeutic group:

Hund; Katze

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2018-01-29

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sevotek 1000 mg/g, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält:
WIRKSTOFF:
Sevofluran
1000 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation.
Klare, farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Inhalationsnarkose.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Sevofluran oder anderen
halogenierten Inhalationsanästhetika.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter oder vermuteter genetischer
Disposition für eine maligne
Hyperthermie.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Halogenierte flüchtige Inhalationsanästhetika können mit trockenen
CO
2
-Absorbenzien unter Bildung
von Kohlenmonoxid (CO) interagieren und bei manchen Hunden zu
erhöhten
Carboxyhämoglobinkonzentrationen führen. Um diese Reaktion in
Rückatmungssystemen auf ein
Minimum zu beschränken, darf das Tierarzneimittel nicht durch
ausgetrockneten Natronkalk oder
Bariumhydroxid geleitet werden.
Die exothermische Reaktion, die zwischen Inhalationsmitteln
(einschließlich Sevofluran) und CO
2
-
Absorptionsmitteln auftritt, verstärkt sich, wenn das CO
2
-Absorptionsmittel austrocknet, wie es z.B.
dann der Fall ist, wenn für längere Zeit trockenes Gas durch die CO
2
-Absorptionsmittelbehälter fließt.
Bei Anwendung eines trockenen CO
2
-Absorptionsmittels und Sevofluran wurde in seltenen Fällen
über eine extreme Wärmeentwicklung, Rauch und/oder Brand im
Anästhesiegerät berichtet. Eine
un