Sevorane Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

sevofluranum

Available from:

AbbVie AG

ATC code:

N01AB08

INN (International Name):

sevofluranum

Pharmaceutical form:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Composition:

sevofluranum 100%, pro vitro.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Inhalationsanästhetikum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1995-10-17

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Sevorane®
AbbVie AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sevofluranum.
Hilfsstoffe: keine.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sevorane ist eine klare, farblose Flüssigkeit und besteht aus reinem
Sevofluran.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sevorane ist indiziert zur Einleitung und Erhaltung einer
Allgemeinanästhesie beim Erwachsenen
und beim Kind, bei stationären oder ambulanten chirurgischen
Eingriffen.
Dosierung/Anwendung
Prämedikation
Die Prämedikation sollte patientenspezifisch und nach Ermessen des
Anästhesisten gewählt werden.
Allgemeinanästhesie für chirurgische Eingriffe
Sevorane sollte mittels speziell für den Gebrauch mit Sevorane
kalibriertem Verdampfer verabreicht
werden, so dass die Konzentration genau dosiert werden kann. Die
MAC-Werte (Minimale
Alveoläre Konzentration, siehe auch unter «Eigenschaften/Wirkungen,
Wirkungsmechanismus und
Pharmakodynamik», Tabelle) für Sevorane nehmen mit dem Alter und der
beigefügten Menge an
Lachgas ab.
Einleitung
Die Dosierung sollte individuell bestimmt werden und entsprechend dem
erwünschten Effekt je nach
Alter und Allgemeinzustand erfolgen. Vor der Inhalation von Sevorane
kann ein Barbiturat mit
kurzer Wirkungsdauer oder ein anderes geeignetes intravenöses Mittel
zur Anästhesieeinleitung
verabreicht werden. Eine Einleitung mit Sevorane kann sowohl in
Sauerstoff als auch in einem
Sauerstoff/Lachgas-Gemisch erfolgen.
Erwachsene:
Beim Erwachsenen bewirkt eine inhalierte Konzentration von bis zu 5%
meistens eine chirurgische
Anästhesie innerhalb von weniger als 2 Minuten.
Kinder:
Bei Kindern wird bei Inhalation von Konzentrationen bis zu 7% die
chirurgische Anästhesie
innerhalb von weniger als 2 Minuten erreicht.
Alternativ können für die Anästhesie-Einleitung bei nicht
prämedizierten Patienten Konzentrationen
bis zu 8% Sevofluran gebraucht werden.
Erhaltung
Eine für chirurgische Eingriffe geeignete Anästhesietiefe kann durch
Konzentrationen von 0,5-3%
Sevorane aufrechterhalten werden, mit oder ohne gleichzeitigem Ei