Serkep 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension

Country: Germany

Language: German

Source: myHealthbox

Active ingredient:

Salmeterol, Fluticason-17-propionat

Available from:

Mylan dura GmbH

ATC code:

R03AK06

INN (International Name):

Salmeterol , fluticasone 17-propionate

Dosage:

25 Mikrogramm/125 Mikrogramm

Pharmaceutical form:

Druckgasinhalation, Suspension

Administration route:

inhalation

Units in package:

Ein Druckbehälter gibt 120 Sprühstöße ab.

Prescription type:

Verschreibungspflichtig

Manufactured by:

3M Health Care Limited, oder Mc Dermott Laboratories Ltd. (T/A Gerard Laboratories)

Therapeutic group:

Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen; inhalative Sympathomimetika

Therapeutic indications:

Serkep ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung einer Kombination von einem langwirksamen Beta2-Agonisten und einem inhalativen Kortikoid angezeigt ist: bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie kurzwirksamen Beta2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie langwirksamen Beta2-Agonisten ausreichend eingestellt sind

Authorization status:

Verkehrsfähig

Authorization date:

2015-07-02

Patient Information leaflet

 
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

Serkep 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension 
Nur zur Anwendung bei Erwachsenen (ab 18 Jahre) 
Wirkstoffe: Salmeterol/Fluticason-17-propionat 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben 
sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1.  Was ist Serkep und wofür wird es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Anwendung von Serkep beachten? 
3.  Wie ist Serkep anzuwenden? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Serkep aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1.  WAS IST SERKEP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Serkep enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticason-17-propionat: 

  Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes
Arzneimittel. Diese 
Arzneimittel helfen, die Atemwege in der Lunge offen zu
halten. So kann die Luft 
leichter ein- und
ausgeatmet werden. Die Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden. 

  Fluticason-17-propionat ist ein Kortikoid, das Schwellung und
Reizung in den Lungen 
reduziert. 

Serkep is

Summary of Product characteristics

 
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Serkep 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jeder abgemessene (aus dem Ventil abgegebene) Sprühstoß enthält 25 Mikrogramm 
Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 125 Mikrogramm Fluticason-17-propionat. Dies 
entspricht einer abgegebenen (aus dem Mundrohr abgegebenen) Menge von 
21 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und
110 Mikrogramm 
Fluticason-17-propionat. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Druckgasinhalation, Suspension 

Das Behältnis enthält eine
weiße bis cremefarbene Suspension. 

Die Behältnisse sind in
weiße Kunststoff-Mundrohre gesteckt, die ein Mundstück mit 
einem integrierten Zerstäuber haben und mit einer hellvioletten Schutzkappe
versehen 
sind. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Serkep ist indiziert für die regelmäßige Behandlung
von Asthma bronchiale, bei der die 
Anwendung einer Kombination von einem langwirksamen Beta
2
-Agonisten und einem 
inhalativen Kortikoid angezeigt ist: 
- 
bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie kurzwirksamen Beta
2
-Agonisten 
zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind 
oder 
- 
bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie
langwirksamen Beta
2
-Agonisten 
ausreichend eingestellt sind. 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Serkep ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren angezeigt. 
Serkep ist nicht für die Anwendung bei Kindern von 12 Jahren oder jünger und bei 
Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren vorgesehen. 

Dosierung 
Art der Anwendung:�