SERGON 500 IU/ml Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Sérový gonadotropin

Available from:

Bioveta, a.s.

ATC code:

QG03GA

INN (International Name):

Serum gonadotrophin (Gonadotrophinum sericum)

Dosage:

500IU/ml

Pharmaceutical form:

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Therapeutic group:

jalovice, prasnice, ovce, ramlice, krávy, kozy, feny

Therapeutic area:

Gonadotropiny

Product summary:

Kódy balení: 9997492 - 1 x 2 ml - injekční lahvička

Authorization date:

1992-01-14

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SERGON 500 IU/ML PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍHO ROZTOKU S
ROZPOUŠTĚDLEM
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SERGON 500 IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s
rozpouštědlem
Gonadotrophinum sericum equinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml rekonstituovaného přípravku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Gonadotrophinum sericum equinum - 500 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218) - 1,8 mg
Propylparaben (E 216) - 0,2 mg
Lyofilizát bílé až našedlé barvy, po rozpuštění čirý
bezbarvý až našedlý roztok s mírnou
opalescencí.
4.
INDIKACE
Anestrus, indukce a synchronizace říje.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vzhledem k purifikaci přípravku jsou anafylaktoidní reakce
minimalizovány.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kráva, jalovice, prasnice, ovce, koza, fena, ramlice.
1
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
1) krávy a jalovice: 1000 – 3000 IU
2) prasnice: 500 – 1000 IU
Aplikační schéma:
prasnice - navození pohlavního cyklu a zvýšení počtu selat ve
vrhu (1. – 2. den po
estru)
- tichá říje (10. den po odstavu selat)
prasničky - anestrus, tichá říje (stáří 8 – 10 měsíců)
- indukce říje (stáří 6 měsíců nebo 90 kg ž. hm. Inseminace v
první říji
následující po léčbě. Při inseminaci v 2. říji bývají
početnější vrhy.)
3) ovce a kozy: 500 IU (vhodné bezprostředně po vytažení
intravaginálních tamponů)
4) feny: 250 – 500 IU
5) ramlice: 25 – 50 IU (připuštění 3. a 5. den po aplikaci)
Způsob podávání: intramuskulárně nebo subkutánně.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Lyofilizát se rozpustí přiloženým Zřeďovačem A.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVL�

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SERGON 500 IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s
rozpouštědlem
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml rekonstituovaného přípravku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Gonadotrophinum sericum equinum - 500 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218) - 1,8 mg
Propylparaben (E 216) - 0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Lyofilizát bílé až našedlé barvy, po rozpuštění čirý
bezbarvý až našedlý roztok s mírnou
opalescencí.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kráva, jalovice, prasnice, ovce, koza, fena, ramlice.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Anestrus, indukce a synchronizace říje.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
1
V případě náhodného požití nevyvolávejte zvracení.
Vypláchněte ústa větším množstvím
vody. Je-li osoba při vědomí, dejte ji napít dostatek vody. Pokud
se objeví nežádoucí účinky,
vyhledejte lékařskou pomoc.
Při kontaktu substance s kůží se doporučuje postižené místo
omýt vodu a mýdlem. Při
podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.
V případě zasažení očí proplachujte dostatečným množstvím
vody i pod víčky minimálně 15
minut. Při podráždění vyhledejte lékařskou pomoc.
V případě náhodného samopodání injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
Nežádoucí
aplikaci zabráníte použitím vhodného ochranného oděvu.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Vzhledem k purifikaci přípravku jsou anafylaktoidní reakce