Sedonium dragees

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

valerianae extract ethanolicum trocken

Available from:

OM Pharma Suisse SA

ATC code:

N05CM09

INN (International Name):

valerianae extract ethanolicum dry

Pharmaceutical form:

dragees

Composition:

valerianae extract ethanolicum trocken 300 mg, DER: 3-6:1, excipiens pro compresso Dunst.

Class:

D

Therapeutic group:

Phytoarzneimittel

Therapeutic area:

Bei einschlafstörungen und aufrechterhaltung des schlafes

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2000-02-22

Patient Information leaflet

PATIENTENINFORMATION
Sedonium®
Vifor SA
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Sedonium und wann wird es angewendet?
Sedonium enthält als wirksamen Bestandteil einen alkoholischen
Extrakt aus der europäischen
Baldrianwurzel. Durch die Standardisierung der Herstellung wird eine
gleichbleibende Qualität des
Arzneimittels erzielt. Sedonium Dragées wirken bei Einschlaf- und
Durchschlafstörungen sowie
unruhigem Schlaf.
Was sollte dazu beachtet werden?
Belastungsreaktionen des Alltags wie Ärger, Aufregung, Spannung,
Angst, Sorgen und
Schuldgefühle können häufig zu Schlafstörungen führen, die sich
mitunter auch in körperlichen
Beschwerden wie z.B. Kopfschmerzen, Herzbeschwerden,
Magen-Darm-Beschwerden und
Erschöpfung äussern können. Bei Schlafproblemen sollte der Konsum
von stimulierenden Getränken
(Kaffee, Schwarztee), Nikotin sowie üppigem Essen am Abend vermieden
werden. Gewöhnen Sie
sich an einen regelmässigen Schlafrhythmus. Die Schlafdauer kann von
Person zu Person
verschieden sein und mit zunehmendem Alter abnehmen.
Bei Anhalten der Beschwerden über 4 Wochen sollte Rücksprache mit
dem Arzt bzw. der Ärztin
genommen werden.
Wann darf Sedonium nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
Sedonium ist nicht anzuwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen
Baldrian. Die Anwendung
und Sicherheit von Sedonium bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher
nicht geprüft worden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere
Arzneimittel (auch
selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Sedonium während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer
Anwendung kein Risiko für das
Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden
aber nie durchgeführt.
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit
möglichst auf Arzneimittel
verzichten oder den Arzt,