European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sorafenib tosilate - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - agenti antineoplastici - hepatocellular carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma (see section 5. renal cell carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy.

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accord healthcare s.l.u. - entecavir - epatite b, cronica - antivirali per uso sistemico - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , malattia epatica scompensata. per compensati e malattia epatica scompensata, questa indicazione si basa su dati clinici in nucleosidi con hbeag positivi e hbeag negativi di infezione da hbv. per quanto riguarda i pazienti con epatite b refrattaria alla lamivudina. entecavir accord è indicato anche per il trattamento dell'infezione cronica da hbv in nucleoside ingenuo pazienti pediatrici da 2 a.

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accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilato - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - agenti antitrombotici - prevention of venous thromboembolic events.

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accord healthcare s.l.u. - cinacalcet cloridrato - iperparatiroidismo - omeostasi del calcio - secondaria hyperparathyroidismadultstreatment dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in pazienti adulti con malattia renale allo stadio terminale (esrd) manutenzione terapia di dialisi. pediatrica populationtreatment dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in bambini di età compresa tra 3 anni e anziani con malattia renale allo stadio terminale (esrd) manutenzione terapia di dialisi in cui hpt secondaria non è adeguatamente controllata con standard di cura terapia (vedere paragrafo 4. cinacalcet accordpharma può essere utilizzato come parte di un regime terapeutico tra leganti di fosfato e/o vitamina d steroli, come appropriato (vedere la sezione 5. carcinoma paratiroideo e iperparatiroidismo primario in adultsreduction di ipercalcemia in pazienti adulti con:carcinoma paratiroideo. primaria hpt per i quali parathyroidectomy sarebbe indicata sulla base dei livelli di calcio sierico (come definito dalle relative linee guida di trattamento), ma in cui la parathyroidectomy non è clinicamente appropriato o è controindicato.

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenti antineoplastici - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

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accord healthcare s.l.u. - la tigeciclina - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibatterici per uso sistemico, - tygecycline accord è indicato negli adulti e nei bambini a partire dall'età di otto anni per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere sezioni 4. 4 e 5. 1):complicate della pelle e le infezioni dei tessuti molli (cssti), escluse le infezioni del piede diabetico (vedere la sezione 4. 4)complicate intra-addominali infezioni (ciai)tygecycline accord deve essere utilizzato solo in situazioni in cui altri antibiotici alternative non sono adatto (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - agenti antineoplastici - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Italy - Italian - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

accord healthcare, s.l.u. - pantoprazolo - pantoprazolo

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accord healthcare s.l.u. - aripiprazolo - schizophrenia; bipolar disorder - psicolettici - aripiprazolo accord è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni. aripiprazole accord è indicato per il trattamento di moderata a grave episodi maniacali nel disturbo bipolare e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale in adulti che hanno sperimentato episodi maniacali prevalentemente e i cui episodi maniacali risposto alla aripiprazole trattamento. aripiprazole accord è indicato per il trattamento fino a 12 settimane di moderate a gravi episodi maniacali nel disturbo bipolare negli adolescenti di età compresa tra 13 anni e più vecchi.