SANDOZ TOPIRAMATE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Topiramate

Available from:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC code:

N03AX11

INN (International Name):

TOPIRAMATE

Dosage:

200MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Topiramate 200MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938006; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2019-08-01

Summary of Product characteristics

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Sandoz Topiramate_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ TOPIRAMATE
COMPRIMÉS DE TOPIRAMATE, NORME RECONNUE
25 MG, 100 MG ET 200 MG
ANTIÉPILEPTIQUE/PROPHYLAXIE DE LA MIGRAINE
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, QC
J4B 7K8
Date de révision :
22 juin, 2015
Numéro de contrôle de la présentation : 185310
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Sandoz Topiramate_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
20
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
38
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
47
SURDOSAGE...................................................................................................................
50
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 51
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
54
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
54
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 56
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 56
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
57
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.........................................................................