Sancuso
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
29-03-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
29-03-2023
Public Assessment Report
(PAR)
08-05-2012
Active ingredient:
гранисетрон
Available from:
Kyowa Kirin Holdings B.V.
ATC code:
A04AA02
INN (International Name):
granisetron
Therapeutic group:
Антиеметични и antinauseants, , серотонин (5HT3) антагонисти
Therapeutic area:
Vomiting; Cancer
Therapeutic indications:
Предотвратяване на гадене и повръщане при пациенти, получаващи умерено или силно еметогенна химиотерапия, със или без цисплатин, в продължение на до пет последователни дни. Sancuso може да се използва при пациенти, приемащи първия курс химиотерапия или при пациенти, които преди това са получавали химиотерапия.
Product summary:
Revision: 14
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2012-04-20
Patient Information leaflet
21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
SANCUSO 3,1 MG/24 ЧАСА ТРАНСДЕРМАЛЕН ПЛАСТИР
гранисетрон (granisetron)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява SANCUSO и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате SANCUSO
3.
Как да използвате SANCUSO
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате SANCUSO
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SANCUSO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Активното вещество в SANCUSO е
гранисетрон, който се отнася към груп
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
SANCUSO 3,1 mg/24 часа трансдермален пластир
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки 52 cm
2
трансдермален пластир съдържа 34,3 mg
гранисетрон (granisetron),
освобождаващ 3,1 mg гранисетрон за 24
часа.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Трансдермален пластир
Тънък, прозрачен трансдермален
пластир от матричен тип с правоъгълна
форма и заоблени
ъгли.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
SANCUSO трансдермален пластир е показан
при възрастни за превенция на гадене и
повръщане, свързано с умерена или
силно еметогенна химиотерапия,
планирана да продължи
от 3 до 5 последователни дни, когато
пероралната антиеметична терапия е
усложнена от
фактори, затрудняващи преглъщането
(вж. точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни_
Да се прилага единичен трансдермален
пластир 24 до 48 часа преди
химиотерапия, ако е
необходимо.
Поради постепенното повишаване на
плазмените нива на гранисетрон след
прилагане на
трансдермалния пластир, в началото на
химиотерапията може да се наблюдава
по-бавна поява
на ефи
Read the complete document
