SAILIB CUT.SOL 1,5% W/W

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

DICLOFENAC SODIUM

Available from:

LIBYTEC ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Δ.Τ. LIBYTEC A.E. Λ. Βουλιαγμένης 24, 16777 Ελληνικό 210.9609960

ATC code:

M02

INN (International Name):

DICLOFENAC SODIUM

Dosage:

1,5% W/W

Pharmaceutical form:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

DICLOFENAC SODIUM 15MG

Administration route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

TOPICAL PRODUCTS FOR JOINT AND MUSCULAR PAIN

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802954101011 BOTTLEx30 ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802954101028 BOTTLEx60 ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SAILIB 1,5% W/W ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ ΔΙΚΛΟΦΑΙΝΆΚΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το SAILIB και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το SAILIB
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το SAILIB
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετ�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SAILIB 1,5 % w/w δερματικό διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml δερματικού διαλύματος περιέχει
κατά μέσο όρο 15,8 mg νατριούχου
δικλοφαινάκης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Περιέχει αιθανόλη,
διμεθυλοσουλφοξείδιο και
προπυλενογλυκόλη (Ε 1520).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα.
Το δερματικό διάλυμα είναι ένα υγρό
διαυγές, άχρωμο έως ροζ ή πορτοκαλί.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το SAILIB είναι δερματικό διάλυμα το
οποίο ενδείκνυται για τη συμπτωματική
ανακούφιση του πόνου που
συνδέεται με την οστεοαρθρίτιδα σε
επιπολής αρθρώσεις στις οποίες
περιλαμβάνεται και το γόνατο. Δεν
υπάρχουν στοιχεία για τη χρήση του
προϊόντος σε μεγάλες, εν τω βάθει
αρθρώσεις καλυμμένες από μυς ή
άλλους μαλακούς ιστούς, όπως το ισχίο
ή η σπονδυλική στήλη.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Αφού η περιοχή στην οποία θα γίνει η
θεραπεία, πλυθεί με νερό και σαπούνι
και αφεθεί να στεγνώσει,
εφαρμόζονται συνολικά περίπου 20 ή 40
σταγόνες (περίπου 0,5 ή 1 ml) SAILIB πάνω σε
μία μετρίου