Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rosuvastatinkalcium
Medical Valley Invest AB
C10AA07
rosuvastatin calcium
40 mg
Filmdragerad tablett
rosuvastatinkalcium 41,676 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 14 tabletter
Godkänd
2018-03-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ROSUVASTATIN XIROMED 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN XIROMED 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN XIROMED 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN XIROMED 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER rosuvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Rosuvastatin Xiromed är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin Xiromed 3. Hur du tar Rosuvastatin Xiromed 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rosuvastatin Xiromed ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROSUVASTATIN XIROMED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rosuvastatin Xiromed hör till en grupp läkemedel som kallas statiner. DU HAR ORDINERATS ROSUVASTATIN XIROMED DÄRFÖR ATT: • Du har högt kolesterolvärde. Det betyder att du har ökad risk för att få hjärtinfarkt eller stroke (slaganfall). Rosuvastatin Xiromed används till vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder för att behandla högt kolesterol. Du har fått rådet att ta en statin därför att kostförändringar och ökad motion inte var tillräckligt för att korrigera dina kolesterolnivåer. Du ska fortsätta med kolesterolsänkande diet och motion medan du tar Rosuvastatin Xiromed. Eller • Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt, stroke eller andra hjärt- kärlrelaterade hälsoproblem. Hjärtinfarkt, stroke och andra hjärt-kärlrelaterade hälsoproblem kan orsakas av en sju Read the complete document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rosuvastatin Xiromed 5 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Xiromed 10 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Xiromed 20 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Xiromed 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat. Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 101,86 mg laktosmonohydrat. Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 96,79 mg laktosmonohydrat. Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 193,57 mg laktosmonohydrat. Varje 40 mg filmdragerad tablett innehåller 174,98 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Rosuvastatin Xiromed 5 mg filmdragerade tabletter: Gul, rund, bikonvex, dragerad tablett, präglad med ”ROS” ovanför ”5” på ena sidan, med diameter 7 mm. Rosuvastatin Xiromed 10 mg filmdragerade tabletter: Rosa, rund, bikonvex, dragerad tablett, präglad med ”ROS” ovanför ”10” på ena sidan, med diameter 7 mm. Rosuvastatin Xiromed 20 mg filmdragerade tabletter: Rosa, rund, bikonvex, dragerad tablett, präglad med ”ROS” ovanför ”20” på ena sidan, med diameter 9 mm. Rosuvastatin Xiromed 40 mg filmdragerade tabletter: Rosa, oval, bikonvex, dragerad tablett, präglad med ”ROS” på ena sidan och ”40” på andra sidan, med måtten 6,8 x 11,4 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när effekten av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller viktminskning) är otillräcklig. 2 Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med homozygot familjär hyperkolesterolemi som tillägg till diet och Read the complete document